Synthetische Luft
Stand der Information: August 2014
SAUERSTOFFWERK FRIEDRICHSHAFEN GMBH
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- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation ersetzt nicht die Beratung durch Ihren Narkosearzt oder den Arzt, der speziell dafür ausgebildet ist, Sie während des Eingriffs oder auf der Intensivstation zu versorgen.
Synthetische Luft
Wirkstoff: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Zusammensetzung
1,00 l Gas enthält unter Standardbedingungen (1,013 bar, 15°C) als arzneilich wirksamen Bestandteil: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung 1,00 l
Sonstige Bestandteile: Keine
Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung enthält 21,7% (V/V) Sauerstoff und 78,3% (V/V) Stickstoff.
Darreichungsform und Inhalt
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Synthetische Luft ist in Druckgasbehältern mit Gasflaschenventil in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 0,5 l, 1 l, 2 l, 3 l, 5 l, 10 l, 20 l, 40 l, 50 l, 600 l (Flaschenbündel).
Größe und Inhalt der Einzeldruckgasflaschen
|
Nennvolumen der Druckgasflasche / l |
Entnehmbare Masse Gas / kg bei 15°C |
Fülldruck / bar bei 15°C |
Entnehmbares Volumen Gas / l* bei 1,013 bar, 15°C |
|
0,5 |
0,120 |
200 |
95,7 |
|
1,0 |
0,241 |
200 |
191,4 |
|
2,0 |
0,482 |
200 |
382,7 |
|
3,0 |
0,722 |
200 |
574,1 |
|
5,0 |
1,204 |
200 |
956,8 |
|
10,0 |
2,408 |
200 |
1913,6 |
|
20,0 |
4,816 |
200 |
3827,1 |
|
40,0 |
9,632 |
200 |
7654,3 |
|
50,0 |
12,040 |
200 |
9567,9 |
|
0,5 |
0,181 |
300 |
145,0 |
|
1,0 |
0,361 |
300 |
290,0 |
|
2,0 |
0,722 |
300 |
580,1 |
|
3,0 |
1,084 |
300 |
870,1 |
|
5,0 |
1,806 |
300 |
1450,2 |
|
10,0 |
3,612 |
300 |
2900,4 |
|
20,0 |
7,224 |
300 |
5800,7 |
|
40,0 |
14,448 |
300 |
11601,5 |
|
50,0 |
18,060 |
300 |
14501,8 |
*Angegeben ist jeweils das entnehmbare Gasvolumen bei einem Restdruck von 5 bar Größe und Inhalt der Flaschenbündel (12 Flaschen)
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Gesamtnennvolumen der Flaschenbündel / l |
Gesamte den Flaschenbündel entnehmbare Masse Gas / kg bei 15°C |
Fülldruck einer Druckgasflasche / bar bei 15°C |
Gesamtes den Flaschenbündel entnehmbares Volumen Gas / l* bei 1,013 bar, 15°C |
|
600,0 (12 Flaschen a 50,0 l) |
144,480 |
200,0 |
114814,6 |
|
600,0 (12 Flaschen a 50,0 l) |
216,720 |
300,0 |
174021,9 |
*Angegeben ist jeweils das entnehmbare Gasvolumen bei einem Restdruck von 5 bar
Sauerstoffwerk Friedrichshafen GmbH Colsmanstraße 11 (1. Betriebsstätte) D-88045 Friedrichshafen Tel.: (07541) 929-0
Sauerstoffwerk Friedrichshafen GmbH
Bahnhofstraße 46/1 (2. Betriebsstätte) D-88319 Aitrach
Anwendungsgebiete
Zur Herstellung von Beatmungsgemischen in medizinischen Beatmungsgeräten.
Gegenanzeigen
Keine bekannt
Vorsichtsmaßnahmen und besondere Hinweise
Was müssen Sie vor der Anwendung von Synthetischer Luft beachten?
Besondere Anwendungsbeschränkungen oder besondere Vorsichtshinweise sind nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Synthetische Luft kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch unter Kontrolle durch Ihren Arzt während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Entfällt
Wie ist Synthetische Luft anzuwenden ?
Wegen gefährlicher Nebenwirkungen bei unsachgemäßer Anwendung darf die Beatmung mit Synthetischer Luft nur von Fachleuten durchgeführt werden.
Warnhinweise:
Gase aus Flaschen dürfen nur mittels angeschlossener Druckminderventile entnommen werden.
Das Behältnis fest verschlossen halten. Ventile langsam öffnen und Druckstöße vermeiden. Druckminderer sind nach Gebrauch zu entspannen. Nach dem Entleeren sind die Ventile zu schließen.
Druckbehälter für Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung dürfen zur Reinigung nicht mit toxischen, schlafinduzierenden, zur Narkose führenden oder den Respirationstrakt bei der Anwendung reizenden Substanzen behandelt werden.
Nur für Synthetische Luft zugelassene Armaturen verwenden; alle Leitungen und Armaturen sind öl- und fettfrei zu halten.
Um die Sterilität der Synthetischen Luft zu gewährleisten, wird die zusätzliche Verwendung eines geeigneten Sterilfilters empfohlen.
Eine missbräuchliche Verwendung sowie eine Füllung durch den Verbraucher oder Dritte ist nicht statthaft. Nur Originalabfüllungen der Hersteller dürfen für medizinische Zwecke verwendet werden.
Rückströmung in den Gasbehälter sowie das Eindringen von Wasser in den Gasbehälter verhindern. Nur bis zu einem Restdruck von 5 bar entleeren, um eine Kontamination zu vermeiden und die sichere Funktion auch nach Wiederbefüllen zu gewährleisten. Die Einhaltung des Restdrucks ist sicherzustellen.
Gasflaschen mit Schäden (z.B. Ventilschäden, Brandschäden) dürfen nicht betrieben werden.
Rauminhalt und Fülldruck sind auf der Flaschenschulter eingeprägt. Umrechnungsfaktor:
1 bar = 105 Pa.
SWF-Sicherheitsdatenblatt beachten!
Sie dürfen das Arzneimittel nach den auf den Packmitteln angegebenen Verfallsdaten nicht mehr anwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
Dosierungsanleitung. Art und Dauer der Anwendung
Synthetische Luft wird zur Inhalation und zur künstlichen Zufuhr in die Lunge nach Anweisung des Arztes angewendet. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen bezüglich der Anwendung haben.
Hinweise für den Fall von Anwendungsfehlern und Überdosierung
Über Maßnahmen bei Zwischenfällen entscheidet der Arzt.
Nebenwirkungen
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Aufbewahrung
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Stahlflasche vor direkter Sonneneinstrahlung und Wärmeeinwirkung schützen; gegen Umfallen sichern. Bei weniger als 50°C lagern.
Nicht in Treppenhäusern, Fluren, Durchgängen und Verbrauchsräumen lagern. Insbesondere ist die Technische Regel für Druckgase (TRG) Nr. 280 zu beachten.
Synthetische Luft unterstützt die Verbrennung. Behälter an einem gut gelüfteten Ort aufbewahren. Von brennbaren Stoffen fernhalten.
Stand der Information
August 2014