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Synthetische Luft

Document: 09.09.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation


Stand der Information: August 2014


Synthetische Luft


SAUERSTOFFWERK FRIEDRICHSHAFEN GMBH


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

-    Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation ersetzt nicht die Beratung durch Ihren Narkosearzt oder den Arzt, der speziell dafür ausgebildet ist, Sie während des Eingriffs oder auf der Intensivstation zu versorgen.

Synthetische Luft

Wirkstoff: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Zusammensetzung

1,00 l Gas enthält unter Standardbedingungen (1,013 bar, 15°C) als arzneilich wirksamen Bestandteil: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung 1,00 l

Sonstige Bestandteile: Keine

Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung enthält 21,7% (V/V) Sauerstoff und 78,3% (V/V) Stickstoff.

Darreichungsform und Inhalt

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Synthetische Luft ist in Druckgasbehältern mit Gasflaschenventil in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 0,5 l, 1 l, 2 l, 3 l, 5 l, 10 l, 20 l, 40 l, 50 l, 600 l (Flaschenbündel).

Größe und Inhalt der Einzeldruckgasflaschen

Nennvolumen der Druckgasflasche / l

Entnehmbare Masse Gas / kg bei 15°C

Fülldruck / bar bei 15°C

Entnehmbares Volumen Gas / l* bei 1,013 bar, 15°C

0,5

0,120

200

95,7

1,0

0,241

200

191,4

2,0

0,482

200

382,7

3,0

0,722

200

574,1

5,0

1,204

200

956,8

10,0

2,408

200

1913,6

20,0

4,816

200

3827,1

40,0

9,632

200

7654,3

50,0

12,040

200

9567,9

0,5

0,181

300

145,0

1,0

0,361

300

290,0

2,0

0,722

300

580,1

3,0

1,084

300

870,1

5,0

1,806

300

1450,2

10,0

3,612

300

2900,4

20,0

7,224

300

5800,7

40,0

14,448

300

11601,5

50,0

18,060

300

14501,8

*Angegeben ist jeweils das entnehmbare Gasvolumen bei einem Restdruck von 5 bar Größe und Inhalt der Flaschenbündel (12 Flaschen)

Gesamtnennvolumen der Flaschenbündel / l

Gesamte den Flaschenbündel entnehmbare Masse Gas / kg bei 15°C

Fülldruck einer Druckgasflasche / bar bei 15°C

Gesamtes den Flaschenbündel entnehmbares Volumen Gas / l* bei 1,013 bar, 15°C

600,0

(12 Flaschen a 50,0 l)

144,480

200,0

114814,6

600,0

(12 Flaschen a 50,0 l)

216,720

300,0

174021,9

*Angegeben ist jeweils das entnehmbare Gasvolumen bei einem Restdruck von 5 bar

Sauerstoffwerk Friedrichshafen GmbH Colsmanstraße 11 (1. Betriebsstätte) D-88045 Friedrichshafen Tel.: (07541) 929-0

Sauerstoffwerk Friedrichshafen GmbH

Bahnhofstraße 46/1 (2. Betriebsstätte) D-88319 Aitrach

Anwendungsgebiete

Zur Herstellung von Beatmungsgemischen in medizinischen Beatmungsgeräten.

Gegenanzeigen

Keine bekannt

Vorsichtsmaßnahmen und besondere Hinweise

Was müssen Sie vor der Anwendung von Synthetischer Luft beachten?

Besondere Anwendungsbeschränkungen oder besondere Vorsichtshinweise sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Synthetische Luft kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch unter Kontrolle durch Ihren Arzt während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Entfällt

Wie ist Synthetische Luft anzuwenden ?

Wegen gefährlicher Nebenwirkungen bei unsachgemäßer Anwendung darf die Beatmung mit Synthetischer Luft nur von Fachleuten durchgeführt werden.

Warnhinweise:

Gase aus Flaschen dürfen nur mittels angeschlossener Druckminderventile entnommen werden.

Das Behältnis fest verschlossen halten. Ventile langsam öffnen und Druckstöße vermeiden. Druckminderer sind nach Gebrauch zu entspannen. Nach dem Entleeren sind die Ventile zu schließen.

Druckbehälter für Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung dürfen zur Reinigung nicht mit toxischen, schlafinduzierenden, zur Narkose führenden oder den Respirationstrakt bei der Anwendung reizenden Substanzen behandelt werden.

Nur für Synthetische Luft zugelassene Armaturen verwenden; alle Leitungen und Armaturen sind öl- und fettfrei zu halten.

Um die Sterilität der Synthetischen Luft zu gewährleisten, wird die zusätzliche Verwendung eines geeigneten Sterilfilters empfohlen.

Eine missbräuchliche Verwendung sowie eine Füllung durch den Verbraucher oder Dritte ist nicht statthaft. Nur Originalabfüllungen der Hersteller dürfen für medizinische Zwecke verwendet werden.

Rückströmung in den Gasbehälter sowie das Eindringen von Wasser in den Gasbehälter verhindern. Nur bis zu einem Restdruck von 5 bar entleeren, um eine Kontamination zu vermeiden und die sichere Funktion auch nach Wiederbefüllen zu gewährleisten. Die Einhaltung des Restdrucks ist sicherzustellen.

Gasflaschen mit Schäden (z.B. Ventilschäden, Brandschäden) dürfen nicht betrieben werden.

Rauminhalt und Fülldruck sind auf der Flaschenschulter eingeprägt. Umrechnungsfaktor:

1 bar = 105 Pa.

SWF-Sicherheitsdatenblatt beachten!

Sie dürfen das Arzneimittel nach den auf den Packmitteln angegebenen Verfallsdaten nicht mehr anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

Dosierungsanleitung. Art und Dauer der Anwendung

Synthetische Luft wird zur Inhalation und zur künstlichen Zufuhr in die Lunge nach Anweisung des Arztes angewendet. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen bezüglich der Anwendung haben.

Hinweise für den Fall von Anwendungsfehlern und Überdosierung

Über Maßnahmen bei Zwischenfällen entscheidet der Arzt.

Nebenwirkungen

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine Nebenwirkungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Stahlflasche vor direkter Sonneneinstrahlung und Wärmeeinwirkung schützen; gegen Umfallen sichern. Bei weniger als 50°C lagern.

Nicht in Treppenhäusern, Fluren, Durchgängen und Verbrauchsräumen lagern. Insbesondere ist die Technische Regel für Druckgase (TRG) Nr. 280 zu beachten.

Synthetische Luft unterstützt die Verbrennung. Behälter an einem gut gelüfteten Ort aufbewahren. Von brennbaren Stoffen fernhalten.

Stand der Information

August 2014

Apothekenpflichtiges Arzneimittel