Syxyl Heuschnupfen Tabletten
Finale Version der Fachinformation (§11a AMG)
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Syxyl Heuschnupfen Tabletten Wirkstoff: Adhatoda vasica Trit. D2
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Zusammensetzung:
1 Tablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Adhatoda vasica Trit. D2 250 mg
Sonstige Bestandteile:
Magnesiumstearat, Kartoffelstärke
Hergestellt nach homöopathischen Arzneibuch.
3. Darreichungsform
Tabletten zum Einnehmen.
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Syxyl Heuschnupfen Tabletten wird entsprechend dem homöopathischen Arzneimittelbild angewendet. Dazu gehört: Heuschnupfen.
Hinweis:
Wenn der Heuschnupfen länger andauert, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 1 Tablette einnehmen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 1 Tablette einnehmen.
Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1-bis 3-mal täglich je 1 Tablette einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Syxyl Heuschnupfen Tabletten können Sie lutschen, kauen, schlucken oder auf bzw. unter der Zunge zergehen lassen.
Zum Einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.
4.3 Gegenanzeigen
Nicht anwenden in der Schwangerschaft.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Patienten mit der seltenen Galactose-Unverträglichkeit, Lactase Mangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Syxyl Heuschnupfen Tabletten nicht einnehmen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Syxyl Heuschnupfen Tabletten bei Schwangeren vor.
Tierexperimentelle Studien haben eine Abort-auslösende Wirkung gezeigt. Das potentielle Risiko für den Menschen bei oraler Anwendung ist nicht bekannt.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Keine bekannt.
4.8 Nebenwirkungen
Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Hinweis:
Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Über akute Vergiftungen durch Adhatoda vasica Trit. D2 Präparate sind beim Menschen bisher nicht berichtet worden.
Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Einnahmezeitpunkt mit der üblichen Dosis fort.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel ATC-Code: V60
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Entfällt, es liegen keine Daten zu pharmakokinetischen Eigenschaften vor (homöopathisches Arzneimittel).
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Entfällt, es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor (homöopathisches Arzneimittel).
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Sonstiger Bestandteil:
Magnesiumstearat, Kartoffelstärke
6.2 Inkompatibilitäten
Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine
Bitte bewahren Sie Syxyl Heuschnupfen Tabletten stets in dem Umkarton verschlossen und nicht zu warm (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Orginalpackung mit 50 Tabletten.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Syxyl GmbH & Co.KG Gereonsmühlengasse 5 50606 Köln
Telefon: 0800/1652-400, Telefax 0800/1652-700 E-Mail: dialog@,syxvl-service.de
Hersteller: Artesan Pharma, Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow
Tel.: 05841/9390, Telefax: 058941/939200, E-Mail: Artesan@t-online.de
8. Zulassungsnummer(n)
67128.00.00
9. Datum und Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung
26.07.2007 / 10.09.2013
10 Stand der Information.
September 2013
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig