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Syxyl Heuschnupfen Tabletten

Document: 10.05.2007   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation


1. Bezeichnung des Arzneimittels

Klosterfrau Allergin Tabletten Dublette 2

Wirkstoff: Adhatoda vasica Trit. D2



2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Zusammensetzung:

1 Tablette enthält:

Wirkstoff:

Adhatoda vasica Trit. D2 250 mg


Sonstige Bestandteile:

Magnesiumstearat, Kartoffelstärke


Hergestellt nach dem Homöopathischen Arzneibuch.



3. Darreichungsform

Tabletten zum Einnehmen.



4. Klinische Angaben


4.1 Anwendungsgebiete


Klosterfrau Allergin Tabletten Dublette 2 wird entsprechend dem homöopathischen Arzneimittelbild angewendet. Dazu gehört: Besserung der Beschwerden bei Heuschnupfen.


Hinweis:

Wenn der Heuschnupfen länger andauert, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen.


4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 1 Tabletteeinnehmen.


Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.


Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 1 Tabletteeinnehmen.


Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.


Zum Einnehmen.


Dauer der Anwendung: Grundsätzlich ist die Einnahme von Klosterfrau Allergin Tabletten Dublette 2 zeitlich nicht begrenzt. Dennoch sollte eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung nur nach Rücksprache mit einem homöopatisch erfahrenden Therapeuten erfolgen.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über

längere Zeit angewendet werden.


Klosterfrau Allergin Tabletten Dublette 2 wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 5.1 bzw. 5.2).


4.3 Gegenanzeigen

Nicht anwenden während der Schwangerschaft.


4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Klosterfrau Allergin Tabletten Dublette 2 nicht einnehmen.


Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.


In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.


4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Klosterfrau Allergin Tabletten Dublette 2 bei Schwangeren vor.

Tierexperimentelle Studien haben eine Abort – auslösende Wirkung gezeigt. Das potentielle Risiko für den Menschen bei oraler Anwendung ist nicht bekannt.


4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Keine bekannt.


4.8 Nebenwirkungen

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.


In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Hinweis:

Bei Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.


4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.


In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Über akute Vergiftungen durch Adhatoda vasica Trit. D2-Präparate sind beim Menschen bisher nicht berichtet worden.

Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Einnahmezeitpunkt mit der üblichen

Dosis fort.



5. Pharmakologische Eigenschaften


5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel

ATC-Code: V60


5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Entfällt, es liegen keine Daten zu pharmakokinetischen Eigenschaften vor (homöopathisches Arzneimittel).


5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Entfällt, es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor (homöopathisches Arzneimittel).



6. Pharmazeutische Angaben


6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Sonstige Bestandteile

Magnesiumstearat, Kartoffelstärke


6.2 Inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.


6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre


6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine


Bitte bewahren Sie Klosterfrau Allergin Tabletten Dublette 2 stets in dem Umkarton verschlossen und nicht über 30°C (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackung mit 50 und 100 Tabletten.


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.



7. Inhaber der Zulassung

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

50606 Köln

Telefon: 0221/1652-0, Telefax 0221/1652-237

E-Mail: klosterfrau@klosterfrau.de


Hersteller: Artesan Pharma, Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow

Tel.: 05841/9390, Telefax 058941/939200, E-Mail: Artesan@t-online.de



8. Zulassungsnummer(n)

67128.00.00



9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung



10. Stand der Information

[Monat/Jahr]



11. Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig