Document: 28.01.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 28.01.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 20.10.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen, 500 mg, Kautabletten

Wirkstoff:Hydrotalcit

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen und wofür wird es angewendet?

Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennenist ein Arzneimittel zur Bindung überschüssiger Magensäure (Antazidum)

Anwendungsgebiet

Zur Behandlung von Symptomen der Erkrankung, bei denen Magensäure gebunden werden soll:

• Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden

• Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi oder duodeni)

Bei Verdacht auf ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür sollte eine Untersuchung auf H. pylori – und im Falle des Nachweises – eine anerkannte antibakterielle Kombinationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Anwendung einer derartigen Therapie auch die Ulkuskrankheit ausheilt.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen beachten?

Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen darf nicht eingenommen werden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen ist erforderlich

Länger anhaltende und wiederkehrende Magenbeschwerden können Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein, wie z. B. ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür. Eine Behandlung mit Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen sollte daher ohne ärztliche Untersuchung nicht länger als 14 Tage dauern.

Bei Auftreten von Teerstuhl, Blutbeimengungen im Stuhl oder Erbrechen von Blut ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.

Bei langfristigem Gebrauch von Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen sind regelmäßige Kontrollen der Aluminiumspiegel erforderlich. Dabei sollten 40 μg/l nicht überschritten werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und chronischer Einnahme hoher Dosen besteht die Möglichkeit von Vergiftungen wie eine Erhöhung des Magnesiumspiegels, Anstieg der Serumaluminiumspiegel.

Bei langdauernder Einnahme hoher Dosen und phosphatarmer Diät kann es zur Phosphatverarmung mit dem Risiko einer Knochenerweichung (Osteomalazie) kommen.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte deshalb eine langdauernde Einnahme hoher Dosen vermieden werden.

Bei Einnahme von Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Aufnahmen und damit auch die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln wird durch Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen vermindert.

Besonders wichtig ist dies bei bestimmten Antibiotika (z. B. Tetracyclinen und Chinolonderivaten wie Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) und bei Arzneimitteln die die Herzkraft steigern (herzwirksame Glycoside).

Auch ist auf eine mögliche Beeinflussung der Löslichkeit von Medikamenten, die mit dem Urin ausgeschieden werden, wie z. B. Salicylat oder Chinidin, zu achten.

Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel 1–2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen erfolgen.

Bei Einnahme von Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die gleichzeitige Einnahme von Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen und säurehaltigen Getränken (z. B. Obstsäfte, Wein) führt zu einer unerwünschten Steigerungder Aluminiumaufnahme aus dem Darm.

Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumaufnahme steigern können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von Hydrotalcit während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden.

Das Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden. Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über.

Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen sollen nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen

Enthält einen geringen Alkoholanteil (weniger als 100 mg pro Einzelgabe).

Diese Arzneimittel enthält Maltitol-Sirup. Bitte nehmen Sie Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen einzunehmen?

Nehmen Sie Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Die folgenden Angaben gelten für Jugendliche über 12 Jahren und Erwachsene, soweit Ihnen Ihr Arzt Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen sonst nicht richtig wirken können!

Bei Bedarf mehrmals täglich 1–2 Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen einnehmen.

Die Tagesdosis sollte 12 Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen entsprechend 6000 mg Hydrotalcit nicht überschreiten.

1 Kautablette enthält 0,8 g Maltitol-Sirup.

Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol-Sirup.

Hinweis:

Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte grundsätzlich ein bis zwei Stunden vor oder nach Einnahme von Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen erfolgen (siehe Punkt 2 „Was müssen Sie vor der Anwendung von Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen beachten?“).

Art der Anwendung

Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen werden mehrmals täglich zwischen den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen eingenommen.

Die Kaupastillen sind vor dem Schlucken gut zu kauen. Bei Bedarf anschließend etwas Flüssigkeit trinken.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Art und Schwere sowie dem Verlauf der Erkrankung.

Nehmen Sie Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen durch Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen sind aufgrund der geringen Resorption von Aluminium und Magnesium unwahrscheinlich.

Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlverhaltens wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhlhäufigkeit kommen.

Therapeutische Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht mehr Kautabletten ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen abbrechen

Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie – z. B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen – eigenmächtig die Behandlung mit Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen unterbrechen oder vorzeitig beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10. 000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Häufig treten weiche Stühle auf, nur in Einzelfällen wurden Durchfälle beobachtet.

Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion kann die Einnahme von magnesium- und aluminiumhaltigen Medikamenten wie Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen einen erhöhten Magnesiumgehalt des Blutes (Hypermagnesiämie) und einen Anstieg der Serum-Aluminiumspiegel verursachen. Bei ungenügender Nierenleistung (Niereninsuffizienz) und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter der Behandlung mit Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen Durchfälle bekommen. In der Regel wird eine Verminderung der Dosis die Beschwerden bessern.

5. Wie ist Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 30º C lagern

6. Weitere Informationen

Was Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen enthält:

Der Wirkstoff ist:

1 Kautabletteenthält 500 mg Hydrotalcit

entsprechend einer Neutralisationskapazität von mind. 13 mval HCl.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltitol-Sirup (Ph. Eur.), arabisches Gummi, Xanthangummi, Maltodextrin, Saccharin-Natrium, Natrium-Cyclamat, Titandioxid, Ethanol 96 %, dünnflüssiges Paraffin, gebleichtes Wachs, Pfefferminz-Öl, Racementhol.

1 Kautabletteenthält 0,8 g Maltitol entsprechend ca. 0,067 BE.

Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol-Sirup (Ph. Eur.)

Wie Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennenaussieht und Inhalt der Packung:

Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen sind cremeweiße bis graulich farbige dreieckige Kautabletten mit einer Vertiefung an der Oberfläche.

Darreichungsform und Inhalt

Packung mit 20 Kautabletten

Packung mit 50 Kautabletten

Packung mit 100 Kautabletten (N3)

Im arbeitsmedizinischen Bereich Packung mit 500 Kautabletten (50x 10 Tabletten)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Bahnhofstraße 1a

17498 Mesekenhagen

Tel.-Nr.: 038351 5369-0

Fax-Nr.: 038351 5369-25

Mitvertrieb im Arbeitsmedizinischen Bereich

foliapharm GmbH

Arbeitsmedizinischer Service

Alfred-Nobel-Str. 5

50226 Frechen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2011.

Diese Fragen werden Sie sicherlich interessieren:

Wie entstehen Sodbrennen, Magenbeschwerden und Völlegefühl?

Vielfältige belastende Faktoren können das empfindliche Gleichgewicht des Magens stören. Dazu gehören vor allem:

Dadurch kann es zu einer Überproduktion an Magensäure kommen, die die schützende Magenschleimhaut angreift und Magenbeschwerden verursacht.

Welche Symptome zeigt die angegriffene Magenschleimhaut?

Ist die Magenschleimhaut geschädigt, können folgende säurebedingte und nervöse Magenbeschwerden auftreten:

• Magenschmerzen im Oberbauch

• Sodbrennen, saures Aufstoßen

• Magenkrämpfe, Magendruck

• Übelkeit

• Völlegefühl

Magenschmerzen und Magenkrämpfe weisen unter Umständen auf eine starke Schädigung der Magenschleimhaut hin. Eine Magenschleimhautentzündung (Gastritis) oder sogar ein Magengeschwür (Ulcus) könnten vorliegen. Bei anhaltenden und starken Beschwerden wenden Sie sich daher bitte an Ihren Arzt.

Achtung Sodbrennen!

Sodbrennen entsteht durch einen Rückfluss kleinerer Mengen Magensäure in die Speiseröhre. Diese Säureangriffe verursachen das typische Brennen sowie Übelkeit und einen säuerlichen Geschmack im Mund.

Wie wirken Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen?

Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen mit dem Wirkstoff Hydrotalcit sind besonders leicht einzunehmen und schmecken angenehm.

Gut zerkaut beginnen Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen sofort zu wirken.

Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen neutralisieren überschüssige Magensäure, Pepsin und magenschädigende Gallensäuren, setzen aber nur soviel Wirkung frei wie notwendig.

Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen werden praktisch nicht in den Blutkreislauf aufgenommen und wirken bei bestimmungsgemäßer Anwendung gezielt und schonend.

Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen besitzen außerdem magenschleimhaut-schützende Eigenschaften.

Der Wirkstoff Hydrotalcit gewährleistet einen ausgewogenen Säurespiegel im Magen.

Durch den Einsatz von Naturstoffen bei der Herstellung von Talidat mint Kaupastillen gegen Sodbrennen sind leichte Konsistenzschwankungen möglich. Dies ist jedoch kein Qualitätsmangel, sondern herstellungsbedingt. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit dieses Arzneimittels werden davon nicht beeinträchtigt.

Hinweis für Diabetiker

Eine Talidat mint Kaupastille gegen Sodbrennen enthält nur 0,067Broteinheiten (BE) und ist für Diabetiker geeignet.

Einfache Rezepte, die Sie bei einem empfindlichen Magen beachten sollten:

• Mehrere kleine Mahlzeiten über den Tag verteilt.

• Eine mild gewürzte, ausgewogene und vollwertige Mischkost.

• Magenbelastende Genussmittel nur in Maßen!

• Täglich etwas Entspannung: das gleicht Seele und Magen aus!

Wenn Sie weitere Fragen haben,

wenden Sie sich schriftlich oder direkt telefonisch an:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Bahnhofstraße 1a

17498 Mesekenhagen

Tel.-Nr.: 038351/ 5369-0

www.cheplapharm.de

Arbeitsmediziner können Ihre Fragen auch direkt an

foliapharm GmbH

50226 Frechen

Tel.: 0 22 34 / 955 49 27

info@foliapharm.de,

www.foliapharm.de

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