Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Tannolact® Lotio 1% Suspension zur Anwendung auf der Haut

Zur Anwendung bei Säuglingen ab einem Monat, Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen.

Wirkstoff: Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz (synthetischer Gerbstoff)

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Tannolact® Lotio und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Tannolact® Lotio beachten?

3.    Wie ist Tannolact® Lotio anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Tannolact® Lotio aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST TANNOLACT® LOTIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Tannolact® Lotio ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut (Dermatikum).

Tannolact® Lotio wird bei Hauterkrankungen angewendet, die mit Entzündungen, Nässen und Juckreiz verbunden sind wie z.B. Hauterkrankungen in intertriginösen Bereichen (d.h. Bereiche, in denen Hautpartien aneinanderreiben: in den Achselhöhlen, im Genital-Anal-Bereich, unter der Brust oder an den Oberschenkeln) und Hautentzündungen im Windelbereich (Windeldermatitis) beim Säugling und Kleinkind und andere entzündliche Hauterkrankungen wie z.B. Windpocken.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TANNOLACT® LOTIO BEACHTEN?

Tannolact® Lotio darf nicht angewendet werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile von Tannolact® Lotio sind.

-    Tannolact® Lotio darf nicht am Auge angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tannolact® Lotio ist erforderlich,

-    wenn Sie Tannolact® Lotio im Gesicht anwenden. Achten Sie darauf, dass

Tannolact® Lotio nicht in das Auge gelangt.

-    Falls Tannolact® Lotio versehentlich in Kontakt mit den Augen gekommen ist.

Spülen Sie das Auge in diesem Fall ca. 10 Minuten unter fließendem Wasser und suchen Sie anschließend einen Augenarzt auf.

Bei Anwendung von Tannolact® Lotio mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Erfahrungen zur Anwendung von Tannolact® Lotio in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.

Gegen die Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken, da der Wirkstoff nicht über die Haut in den Körper aufgenommen wird.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tannolact® Lotio

Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.

Wenden Sie Tannolact® Lotio immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Tannolact® Lotio 1-2 mal täglich nach kräftigem Schütteln der Flasche dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen. Bei der Behandlung der Windeldermatitis ist eine Anwendung nach jedem Windelwechsel möglich. Tannolact® Lotio ist nur zur äußerlichen Anwendung geeignet.

Die Behandlung kann so lange durchgeführt werden, bis die entzündlichen Hauterscheinungen wie Juckreiz, Nässen und Rötung abgeklungen sind.

In der Regel sind 4 Wochen ausreichend. Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tannolact® Lotio zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Tannolact® Lotio angewendet haben als Sie sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Tannolact® Lotio Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte pro 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte pro 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Der Wirkstoff oder die sonstigen Bestandteile von Tannolact® Lotio können zu einer Kontaktdermatitis führen.

Bei der Anwendung auf der Haut können Brennen und leichte Hautreizungen (Stechen, Juckreiz) auftreten. Tannolact® Lotio hat eine augenreizende Wirkung, so dass entsprechende Vorsichtsmaßnahmen empfohlen werden.

Organklassensystem	Häufigkeit	Nebenwirkung
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes	Sehr häufig	Brennen
	Häufig	Kontaktdermatitis, Hautreizung, Stechen der Haut, Juckreiz, Erythem
	Gelegentlich	Hautverfärbung

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE IST TANNOLACT® LOTIO AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Die Dauer der Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Monate.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Tannolact® Lotio enthält:

Der Wirkstoff ist: Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz (synthetischer Gerbstoff).

1 g Suspension zur Anwendung auf der Haut enthält 10 mg Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz (synthetischer Gerbstoff).

Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85%, Zinkoxid, Talkum, Propylenglycol, Calciumlactat-Pentahydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Cetylstearylisononanoat (Ph. Eur.), Macrogollaurylether (Ph. Eur.) (23), Gereinigtes Wasser.

Wie Tannolact® Lotio aussieht und Inhalt der Packung:

Tannolact® Lotio ist eine weiße Suspension.

Tannolact® Lotio ist in Flaschen zu 75 g Suspension zur Anwendung auf der Haut erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Galderma Laboratorium GmbH

Georg-Glock-Str. 8

40474 Düsseldorf

Telefon: (0800) 5 88 88 50

Telefax: (0211) 63 55 82 70

E-Mail: patientenservice@galderma.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im November 2014 überarbeitet.

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