Taurolin Ringer 0,5%
Taurolin Ringer 0,5 % [2,5 g / 500 ml]
ENR 2107921 Änderungsanzeige vom 10.11.2011
Gebrauchsinformation______________ _______________________ Korrektur vom 09.07.2012
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Taurolin®Ringer 0,5 %
Intraperitoneale Instillationslösung
Wirkstoff: Taurolidin
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
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Inhalt dieser Packungsbeilage:
Was ist Taurolin Ringer 0,5 % und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von Taurolin Ringer 0,5 % beachten?
Wie ist Taurolin Ringer 0,5 % anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Taurolin Ringer 0,5 % aufzubewahren?
Weitere Informationen
Taurolin Ringer 0,5 % ist ein Breitband-Chemotherapeutikum (Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen).
Taurolin Ringer 0,5 % wird angewendet:
bei ausgedehnten eitrigen Entzündungen des Bauchfells, die meist durch Mikroorganismen wie Bakterien aus dem Magen-Darm-Trakt, dem Stuhl und den ableitenden Harnwegen hervorgerufen werden (lokale oder diffuse Peritonitis purulenter, sterkoraler oder sonstiger Genese); bei Weichteil- oder Knochenverletzungen
Taurolin Ringer 0,5 % darf nicht angewendet werden
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Taurolidin oder einen der sonstigen Bestandteile von Taurolin Ringer 0,5 % sind
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bei terminalem Nierenversagen
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bei Kindern unter 6 Jahren
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Taurolin Ringer 0,5 % ist erforderlich
Die Auslösung einer metabolischen Azidose ist möglich, wenn Taurolin Ringer 0,5 % zusammen mit PVP-Jod, Dakinscher Lösung (Natriumhypochlorit) oder Wasserstoffperoxid angewendet wird (siehe auch Abschnitt "Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Bei der intra-operativen Anwendung von Taurolin Ringer 0,5 % kann es - wenn die Narkose nicht tief genug ist, um bei der Spülung eventuell auftretende Schmerzen zu unterdrücken - zu Blutdruckabfall oder -anstieg mit entsprechender Pulsfrequenzänderung kommen (siehe auch Abschnitt "Nebenwirkungen").
Kinder
Taurolin Ringer 0,5 % darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Zu Dosierungsempfehlungen für Kinder im Alter von 6 - 15 Jahren siehe Abschnitt "Wie ist Taurolin Ringer 0,5 % anzuwenden?".
Bei Anwendung von Taurolin Ringer 0,5 % mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren behandelnden Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Taurolin Ringer 0,5 % darf nicht mit PVP-Jod, Dakinscher Lösung (Natriumhypochlorit) oder Wasserstoffperoxid (Oxidationsmittel) gemischt werden. Beim Mischen dieser Lösungen mit Taurolin Ringer 0,5 % wird der Wirkstoff Taurolidin zu Ameisensäure abgebaut. Bei der Anwendung einer solchen Mischung kann eine stoffwechselbedingte Störung des Säure-Basen-Gleichgewichts zu Gunsten des Säureanteils ausgelöst werden (metabolische Azidose).
Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung in der Schwangerschaft liegen bisher keine Erfahrungen beim Menschen vor. Experimentelle Studien haben keine Hinweise auf Fruchtschädigungen ergeben.
Zur Anwendung in der Stillzeit liegen bisher keine Erfahrungen beim Menschen vor.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Taurolin Ringer 0,5 % ist zur einmaligen Anwendung als Spüllösung/Instillationslösung im Operationsgebiet während der Operation bestimmt.
Nach Anbruch einer Flasche sind Reste zu verwerfen.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung:
Spülung/Instillation mit 300 - 500 ml Taurolin Ringer 0,5 % je nach Schweregrad der Entzündung (lokal oder ausgedehnt) und nach Größe des Operationsfeldes.
Bei Kindern im schulpflichtigen Alter (6 - 15 Jahre) beträgt die Dosierung entsprechend dem Alter und Körpergewicht höchstens 300 ml Taurolin Ringer 0,5 %.
Vor, während und nach der Operation ist die intravenöse Anwendung von Antibiotika möglich.
Wenn eine größere Menge Taurolin Ringer 0,5 % angewendet wurde, als vorgesehen
Hierzu liegen keine Erfahrungen vor. Ein Gegenmittel (Antidot) ist nicht bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte den Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann Taurolin Ringer 0,5 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Haut und Unterhautgewebe
Sehr selten: allergische Hautreaktionen
Während der Anwendung können geringe Reizwirkungen auftreten. Bei wachen Patienten führt die Spülung mit Taurolin Ringer 0,5 % zu brennenden Schmerzen, die 1-2 Minuten andauern. Ist die Narkose nicht tief genug, können die Schmerzreaktionen zu Blutdruckabfall oder -anstieg mit entsprechenden Pulsfrequenzänderungen führen.
Über Gegenmaßnahmen beim Auftreten von Nebenwirkungen entscheidet der behandelnde Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Das Arzneimittel darf nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Flaschenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Zur einmaligen Anwendung
Reste in angebrochenen Flaschen sind zu verwerfen.
Der Wirkstoff ist Taurolidin.
500 ml Lösung enthalten 2,5 g Taurolidin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumchlorid, Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Povidon (K 17), Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure 10 % zur pH-Einstellung.
Wie Taurolin Ringer 0,5 % aussieht und Inhalt der Packung
Klare Lösung, farblos bis schwach rötlich, in einer Durchstechflasche aus farblosem Glas mit Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe
Taurolin Ringer 0,5 % ist in Packungen mit 10 Flaschen zu je 500 ml Lösung erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ }.
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