Teer Linola Fett

Document: 08.09.2015 Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender Teer Linola® Fett

Zur Anwendung bei Kindern über 12 Jahre und Erwachsenen

2 g Steinkohlenteerdestillat pro 100 g Creme

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Teer Linola Fett und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Teer Linola Fett beachten?

3. Wie ist Teer Linola Fett anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Teer Linola Fett aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Teer Linola Fett und wofür wird es angewendet?

Teer Linola Fett ist eine teerhaltige Creme zur Anwendung auf der Haut.

Teer Linola Fett wird angewendet bei chronischen Ekzemen und chronischen Formen der Neurodermitis (atopische Dermatitis) unter Abschätzung des krebserzeugenden (kanzerogenen) Risikos gegenüber risikoärmeren therapeutischen Alternativen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Teer Linola Fett beachten?

Teer Linola Fett darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie allergisch gegen Steinkohlenteer, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie unter den Hauterkrankungen Xeroderma pigmentosum, Nävus-Dysplasie-Syndrom oder Basalzellnävussyndrom leiden.

- wenn Sie eine Hauterkrankung im akuten Stadium haben.

- auf der behaarten Kopfhaut.

- wenn Sie eine Nierenerkrankung haben.

- bei Kindern , die noch keine 12 Jahrealt sind.

- während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Teer Linola Fett anwenden.

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Bei unkontrollierter, regelmäßiger und langjähriger Anwendung muss mit der Entstehung von Hautkrebs gerechnet werden.

Teer Linola Fett sollte besonders in der Anogenitalregion und in der Achselregion (Axillarregion) nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Da Hautreaktionen durch erhöhte Lichtempfindlichkeit (Photosensibilisierung) möglich sind, sollte während der Behandlung eine direkte Sonneneinwirkung bzw. eine Bestrahlung mit UV-Licht (Höhensonne, Solarium) vermieden werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Teer Linola Fett im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Paraffin, Vaselin und Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte für die Dauer der Anwendung von Teer Linola Fett kommen.

Kinder

Bei Kindern im Alter unter 12 Jahren darf Teer Linola Fett nicht angewendet werden.

Anwendung von Teer Linola Fett zusammen mit anderen Arzneimitteln

Sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie verschreibungspflichtige Arzneimittel einnehmen, insbesondere solche, die die Empfindlichkeit gegenüber dem Sonnenlicht erhöhen können. Dazu gehören beispielsweise Thiazide (harntreibende Arzneimittel), bestimmte Antibiotika (z. B. Tetrazykline) und Beruhigungsmittel (z. B.

Phenothiazine).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Teer Linola Fett darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Teer Linola Fett enthält Wollwachs, Cetylstearylalkohol, Erdnussöl und Butylhydroxytoluol

Wollwachs, Cetylstearylalkohol und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.

B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

3. Wie ist Teer Linola Fett anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Teer Linola Fett ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut.

Tragen Sie Teer Linola Fett 1-mal täglich dünn und kleinflächig (auf bis zu handtellergroße Hautareale) auf.

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Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Behandlungserfolg und sollte im Allgemeinen 4 Wochen nicht überschreiten, da ein krebserzeugendes (kanzerogenes) Risiko nicht völlig auszuschließen ist. Eine längere Behandlung darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes erfolgen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Für Kinder ab 12 Jahre gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.

Wenn Sie eine größere Menge Teer Linola Fett angewendet haben, als Sie sollten

Bei großflächiger Anwendung muss eine Harnkontrolle durchgeführt werden. Wenden Sie sich hierzu an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Teer Linola Fett vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung bei der nächsten Anwendung mit der üblichen Menge fort.

Wenn Sie die Anwendung von Teer Linola Fett abbrechen

Besprechen Sie die weitere Vorgehensweise mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da der Behandlungserfolg sonst möglicherweise gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Photosensibilisierung.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)

Überempfindlichkeitsreaktionen (Kontaktallergien).

Andere mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Teerfollikulitis (Teerakne).

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)

Entstehung von Hautkrebs (bei Fehlanwendung, d. h. nach unkontrollierter, regelmäßiger und langjähriger Anwendung vor allem in der Genitalregion), Bei längerfristiger Anwendung kann die Nierenfunktion beeinträchtigt werden.

Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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5. Wie ist Teer Linola Fett aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenem nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Teer Linola Fett enthält

- Der Wirkstoff ist Steinkohlenteerdestillat. 100 g Creme (Typ W/Ö-Emulsion) enthalten 2 g Steinkohlenteerdestillat.

- Die sonstigen Bestandteile sind: Aluminiumstearat, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.) [pflanzlich], Decyloleat, raffiniertes und hydriertes Erdnussöl, ungesättigte Fettsäuren (C18), Hartfett, Hartparaffin, aliphatische Kohlenwasserstoffe (C₄₀-C₆₀), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] (E572), dickflüssiges Paraffin, Sorbitanstearat (E491), weißes Vaselin, gebleichtes Wachs, gereinigtes Wasser, Wollwachs, Wollwachsalkohole.

Wie Teer Linola Fett aussieht und Inhalt der Packung

Teer Linola Fett ist eine schwach bräunlich gefärbte Creme in Aluminiumtuben.

Teer Linola Fett ist in Packungen mit 15 g, 25 g, 50 g und 100 g Creme erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Sudbrackstraße 56

33611 Bielefeld

Tel.: 0521 8808-05

Fax: 0521 8808-334

E-Mail: info@wolff-arzneimittel .de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2015.