Telfast 30 Mg Filmtabletten
ENR: 2158324; Telfast 30 mg Filmtabletten; Zul.-Nr.: 40858.02.00
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Gebrauchsinformation (pal)
(neuer PU )
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt oder den Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Dir/Ihrem Kind persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Telfast 30 mg und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Telfast 30 mg beachten?
Wie ist Telfast 30 mg einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Telfast 30 mg aufzubewahren?
Telfast® 30 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Fexofenadinhydrochlorid.
1 Filmtablette enthält 30 mg Fexofenadinhydrochlorid, entsprechend 28 mg Fexofenadin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke aus Mais, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Povidon K 30, Titandioxid (E 171), hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 400, Eisen(III)oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Telfast 30 mg ist in einer Packung mit 30 pfirsichfarbenen, runden Filmtabletten erhältlich.
Was ist Telfast 30 mg und wofür wird es angewendet?
Telfast 30 mg enthält den Wirkstoff Fexofenadinhydrochlorid, ein so genanntes Antihistaminikum.
Fexofenadin hemmt die Folgen der allergischen Reaktion- z. B. auf Pollen -, die zu den typischen Heuschnupfenbeschwerden führen.
von:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
D-65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
D-65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10*
Telefax: (01 80) 2 22 20 111
hergestellt von:
Aventis Pharma S.p.A
Piazzale Turr, 5
20100 Milano
Italien
Telfast 30 mg wird angewendet
zur Linderung von Beschwerden bei Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis); einschließlich Nasenlaufen, Niesen; juckende, tränende Augen; juckende Nase; juckender Gaumen und/oder Rachen sowie verstopfte Nase.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Telfast 30 mg beachten?
Telfast 30 mg darf nicht eingenommen werden
bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber dem Wirkstoff Fexofenadinhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile von Telfast 30 mg.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Telfast 30 mg ist erforderlich:
bei erwachsenen Patienten mit Leber- bzw. Nierenfunktionsstörungen, da nur begrenzte Daten zur Behandlung vorliegen.
a) Kinder
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Telfast wurde bei Kindern unter 6 Jahren nicht belegt.
Ebenso wurde die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadinhydrochlorid bei Kindern mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen nicht belegt. Deshalb sollte bei Kindern mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen Telfast nur mit Vorsicht angewendet werden.
b) Schwangerschaft
Sie dürfen Telfast 30 mg während der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes einnehmen, da keine ausreichenden Daten zur Anwendung bei schwangeren Frauen vorliegen.
c) Stillzeit
Da der Wirkstoff Fexofenadinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht, ist von der Anwendung von Telfast 30 mg während der Stillzeit abzuraten.
d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist aufgrund der bisher bei Erwachsenen gemachten Erfahrungen mit Telfast nicht zu erwarten, dass Telfast die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Bei empfindlichen Personen jedoch, die ungewöhnlich auf Arzneimittel reagieren, ist es ratsam, vorher die individuellen Reaktionen auf das Arzneimittel zu überprüfen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn der Patient noch andere Arzneimittel anwendet, oder vor kurzem angewendet hat, auch wenn es sich dabei um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Fexofenadinhydrochlorid, dem Wirkstoff von Telfast 30 mg, mit Erythromycin oder Ketoconazol (Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen bzw. gegen Pilzinfektionen) wurde ein 2- bis 3facher Anstieg des Gehalts von Fexofenadin im Blut festgestellt, der jedoch keine Wirkungen auf die Reizleitung des Herzens nach sich zog oder die Häufigkeit von Nebenwirkungen erhöhte, im Vergleich zur alleinigen Anwendung der betreffenden Wirkstoffe.
Bei der Anwendung von bestimmten Substanzen zum Schutz der Magenschleimhaut (Aluminium- oder Magnesiumhydroxid-haltige Antacida, nicht jedoch Omeprazol) kurz vor der Einnahme von Telfast 30 mg ist die Aufnahme von Fexofenadinhydrochlorid vermindert. Ein 2-stündiger Abstand zwischen der Einnahme solcher Substanzen und der Einnahme von Telfast 30 mg wird empfohlen.
Wie ist Telfast 30 mg einzunehmen?
Telfast 30 mg soll immer genau nach Anweisung des Arztes eingenommen werden. Bitte fragen Sie den behandelnden Arzt oder den Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art und Dauer der Anwendung
Die Filmtablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen (z. B. ein Glas Wasser).
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung bzw. der Dauer des Pollenflugs.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
zweimal täglich 1 Filmtablette (am besten morgens und abends je eine) für Kinder von 6 - 11 Jahren.
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadinhydrochlorid, dem Wirkstoff von Telfast 30 mg, wurde bei Kindern unter 6 Jahren nicht untersucht.
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadinhydrochlorid wurde bei Kindern mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen nicht untersucht. Hier ist Vorsicht geboten (siehe dazu auch im Abschnitt Kinder).
Eine spezielle Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen ist nicht erforderlich.
Bitte sprechen Sie mit dem behandelnden Arzt oder dem Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Telfast 30 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn eine größere Menge von Telfast 30 mg eingenommen wurde
Wenn versehentlich einmal eine Filmtablette zu viel eingenommen wurde, genügt es in der Regel, den Arzt um Rat zu fragen, falls der Patient über irgendwelche Nebenwirkungen klagt. Sind allerdings versehentlich größere Mengen eingenommen worden, bitte sofort einen Arzt/Notarzt konsultieren, der dann über weitere Maßnahmen entscheidet. Ein Gegenmittel ist bisher nicht bekannt. Als Anzeichen einer Überdosierung wurde über Schwindel, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Mundtrockenheit berichtet.
Wenn die Einnahme von Telfast 30 mg vergessen wurde
Beim nächsten Mal nicht etwa eine zusätzliche Filmtablette einnehmen, sondern die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fortsetzen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Telfast 30 mg Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
-
sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von
1 000 Behandelten
selten:
weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten:
weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Nebenwirkungen
Nach Ergebnissen von Untersuchungen vor der Markteinführung kam es bei Kindern zwischen 6 und 11 Jahren am häufigsten zu Kopfschmerzen. Dabei liegen keine Sicherheitsdaten für Kinder zu einem Behandlungszeitraum von mehr als 2 Wochen vor.
Nach Ergebnissen von Untersuchungen vor der Markteinführung kam es bei Erwachsenen zu folgenden Nebenwirkungen:
Störungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel.
Gastrointestinale Beschwerden
Häufig: Übelkeit.
Allgemeine Störungen
Gelegentlich: Müdigkeit.
Nach Markteinführung von Telfast wurden bei Erwachsenen folgende Nebenwirkungen selten (≥ 0,01 %, < 0,1 %) gemeldet:
Psychische Störungen
Schlaflosigkeit, Nervosität, Schlafstörungen oder verändertes Träumen (Paroneirie), wie z. B. Albträume.
Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Hautausschlag (Exanthem), Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz (Pruritus).
Störungen des Immunsystems
Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Quincke-Ödem (Schwellungen der oberen Hautschichten), Engegefühl in der Brust, Atemnot, Hautrötung mit einhergehendem Hitzegefühl und systemische anaphylaktische Reaktionen.
4.2 Gegenmaßnahmen
Je nach Schwere der bei Ihnen aufgetretenen Nebenwirkungen nehmen Sie bitte so bald wie nötig und möglich Kontakt zu dem behandelnden Arzt auf.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Wie ist Telfast 30 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Stand der Information
August 2006
1 0,06 €/Anruf
3. August 2006 3bb25d51e84dcee8a770f859ab87d1b7.rtf 5