Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Teltonal® Teufelskralle 480 mg, Filmtabletten

Wirkstoff: T eufelskrallenwurzel-T rockenextrakt

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist T eltonal T eufelskralle und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Teltonal Teufelskralle beachten?

3.    Wie ist T eltonal T eufelskralle einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist T eltonal T eufelskralle aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST TELTONAL TEUFELSKRALLE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Teltonal Teufelskralle ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates.

Teltonal Teufelskralle wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei Verschleißerscheinungen (degenerative Erkrankungen) des Bewegungsapparates.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TELTONAL TEUFELSKRALLE BEACHTEN?

Teltonal Teufelskralle darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind sowie bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Teltonal Teufelskralle einnehmen.

Bei Gallensteinleiden ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sollten Teltonal Teufelskralle mit Vorsicht anwenden.

Kinder

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb soll Teltonal Teufelskralle bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Teltonal Teufelskralle zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimitteleingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Untersuchungen mit Teltonal Teufelskralle zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Teltonal Teufelskralle enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Teltonal Teufelskralle

daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST TELTONAL TEUFELSKRALLE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:

2mal täglich 1 Filmtablette

Art der Anwendung Zum Einnehmen

Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser) morgens und abends zu den Mahlzeiten ein.

Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung von Teltonal Teufelskralle ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Im Zweifelsfall befragen Sie einen Arzt.

Beachten Sie bitte in jedem Fall die Hinweise im Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Teltonal Teufelskralle ist erforderlich“, sowie die Angaben im Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Teltonal Teufelskralle zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Teltonal Teufelskralle eingenommen haben, als Sie sollten

Über Vergiftungen mit Zubereitungen aus Teufelskrallenwurzel ist bisher nicht berichtet worden. Bei Einnahme zu großer Mengen von Teltonal Teufelskralle benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Teltonal Teufelskralle vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten:

Schwindel, Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen Bauchschmerzen,

Sehr selten:

Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Gesichtsödeme bis hin zum Kreislaufzusammenbruch (anaphylaktischer Schock)

Häufigkeit nicht bekannt

Bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus wurde ein Blutzuckeranstieg beobachtet, der nach Absetzen wieder zurückging.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Teltonal Teufelskralle nicht nochmals genommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST TELTONAL TEUFELSKRALLE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen Nicht über 30°C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Teltonal Teufelskralle enthält

Der Wirkstoff ist Teufelskrallenwurzel-T rockenextrakt.

1 Filmtablette enthält 480 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 4,4-5,0 : 1.Das Auszugsmittel ist Ethanol 60 % (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Talkum, Titandioxid (E 171)

Hinweis für Diabetiker:

1 Filmtablette enthält weniger als 0,03 BE.

Wie Teltonal Teufelskralle aussieht und Inhalt der Packung

Teltonal Teufelskralle ist in Packungen mit 20, 50, 100, 200 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0 Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Salutas Pharma GmbH , ein Unternehmen der Hexal AG Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.

Ihre Ärztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke und Hexal wünschen gute Besserung!

Hinweis:

Das Auszugsmittel "Ethanol 60 %” wird ausschließlich zur Herstellung des Teufelskrallenwurzel-Trockenextraktes verwendet und ist im Endprodukt nicht mehr enthalten.