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Terbinafin Creme - 1 A Pharma

Document: 08.06.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change


GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender


Terbinafin Creme - 1 A Pharma®

Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid 10 mg/1 g Creme



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Terbinafin Creme - 1 A Pharma® jedoch vorschrifts­ge­mäß angewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 bis 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Terbinafin Creme - 1 A Pharma® und wofür wird sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Terbinafin Creme - 1 A Pharma® beachten?

Wie ist Terbinafin Creme - 1 A Pharma® anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Terbinafin Creme - 1 A Pharma® aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist Terbinafin Creme - 1 A Pharma® und wofür wird sie angewendet?


Terbinafin Creme - 1 A Pharma® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen. Dieses Arzneimittel ist für die Behandlung von Pilzen und Hefen auf der Haut bestimmt.


Terbinafin Creme - 1 A Pharma® wird angewendet

gegen bestimmte Hefen und Hautpilze, von denen der Fußpilz der bekannteste ist. Weitere Informationen über andere Pilzinfektionen finden Sie in unter 3. "Wie ist Terbinafin Creme - 1 A Pharma® anzuwenden?“.



2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Terbinafin Creme - 1 A Pharma® beachten?


Terbinafin Creme - 1 A Pharma® darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Terbinafin oder einen der sonstigen Bestandteile von Terbinafin Creme - 1 A Pharma® sind (siehe Abschnitt 6. unter "Die sonstigen Bestandteile sind:"). Eine Überempfindlichkeit können Sie zum Beispiel an roten Flecken und Schwellungen der Haut oder Juckreiz erkennen.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Terbinafin Creme - 1 A Pharma® ist erforderlich


Bei Anwendung von Terbinafin Creme - 1 A Pharma® mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Es gibt keine Hinweise darauf, dass Terbinafin Creme - 1 A Pharma® Auswirkungen auf andere Arzneimittel hat.


Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Terbinafin Creme - 1 A Pharma® sollte während der Schwangerschaft oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen nicht angewendet werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Terbinafin Creme - 1 A Pharma® schwanger werden.


Stillzeit

Da Terbinafin in die Muttermilch übergeht, sollten Sie Terbinafin Creme - 1 A Pharma® nicht anwenden, wenn Sie ein Kind stillen.


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Terbinafin Creme - 1 A Pharma®

Terbinafin Creme - 1 A Pharma® enthält die sonstigen Bestandteile Cetylalkohol und Cetylstearylalkohol. Cetylalkohol und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.



3. Wie ist Terbinafin Creme - 1 A Pharma® anzuwenden?



Art der Anwendung

Anwendung auf der Haut.


Die Öffnung der Tube ist mit Aluminium versiegelt. Dieser Verschluss lässt sich mit dem umgedrehten Tubendeckel unter leichtem Druck öffnen. Vor dem Auftragen der Creme muss die Haut sorgfältig gereinigt und abgetrocknet werden.


Tragen Sie die Creme in einer dünnen Schicht auf die entzündete Haut und etwas darüber hinaus auf und reiben Sie sie leicht ein. Befindet sich die Entzündung in einer Hautfalte (unter den Brüsten, zwischen den Zehen oder Fingern, in den Leisten oder zwischen den Gesäßbacken), können Sie die Haut besonders nachts mit einem sterilen Verbandmull abdecken. Falls das Auftragen der Creme nicht der Behandlung Ihrer Hände dient, waschen Sie bitte danach Ihre Hände.


Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

Dauer und Häufigkeit der Anwendung

Fußpilz (Tinea pedis):1-mal täglich für 1 Woche.


Mögliche Symptome bei Fußpilz sind Juckreiz, Rötung und Schuppen zwischen den Zehen und an den Fußsohlen. Gelegentlich kann es auch zu Einrissen der Haut (vor allem zwischen den Zehen) sowie zu nässenden Bläschen kommen. Fußpilz verursacht häufig einen unangenehmen Geruch.


Flechte (Tinea corporis): 1-mal täglich für 1 Woche.


Eine Flechte besteht aus langsam wachsenden, juckenden, geröteten und schuppenden kreisförmigen Flecken, die über den ganzen Körper verteilt sein können.


Hautpilz (Kutane Candidiasis): 1-mal täglich für 1 bis 2 Wochen.


Candida ist ein Hefepilz, der unter bestimmten Umständen eine Infektion der Haut verursachen kann. Die Schädigungen der Haut befinden sich häufig in warmen, feuchten Körperregionen wie der Leiste oder unter den Brüsten. Die Symptome sind Juckreiz, Rötung und Schuppung.


Kleieflechte (Pityriasis versicolor):1- bis 2-mal täglich für 2 Wochen.


Der Hefepilz, der die Kleieflechte (Pityriasis versicolor) verursacht, heißt Malassezia furfur. Eine Infektion mit dieser Hefe tritt hauptsächlich auf den Schultern, dem Oberkörper und den Oberarmen auf. Die Symptome bestehen aus leicht juckenden und leicht schuppenden Flecken. Bei Menschen mit Sonnenbräune sind die Flecken im Allgemeinen heller als die restliche Haut, während sie bei Menschen, die nur wenig oder gar nicht der Sonne ausgesetzt sind, meist hellbraun erscheinen.


Im Allgemeinen kommt es bereits nach einigen Tagen zu einer Besserung der Symptome. Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die Symptome erneut auftreten. Wenn Sie nach ein bis zwei Wochen keine Besserung feststellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Ältere Menschen

Es gibt keine Hinweise, dass bei älteren Patienten andere Dosierungen erforderlich sind oder andere Nebenwirkungen auftreten als bei jüngeren Patienten.


Kinder

Da nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Terbinafin Creme - 1 A Pharma® bei Kindern unter 12 Jahren vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.



Wenn Sie eine größere Menge Terbinafin Creme - 1 A Pharma® angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Terbinafin Creme - 1 A Pharma® angewendet haben, verursacht dies keinen Schaden. Bei Unsicherheit fragen Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker.


Sollte es, z. B. durch ein Kind, zu versehentlicher Einnahme der Terbinafin Creme kommen, muss mit ähnlichen Nebenwirkungen gerechnet werden, die auch bei Überdosierung mit Terbinafin Tabletten beobachtet wurden (z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch und Schwindel). In diesem Fall sollte ein Arzt oder Notarzt verständigt werden.


Sollte die Creme versehentlich in die Augen geraten, sollten Sie diese gründlich unter fließendem Wasser spülen.


Wenn Sie die Anwendung von Terbinafin Creme - 1 A Pharma® vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung fort, ohne Terbinafin Creme - 1 A Pharma® ein zusätzliches Mal anzuwenden oder eine größere Menge als üblich aufzutragen.


Wenn Sie die Anwendung von Terbinafin Creme - 1 A Pharma® abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafin Creme - 1 A Pharma® vorzeitig abbrechen, können die ursprünglichen Symptome wieder auftreten.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Terbinafin Creme - 1 A Pharma® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Röte, Hautausschlag, Juckreiz und ein brennendes Gefühl an der Stelle, auf die die Creme aufgetragen wird, kann entstehen.


Selten traten allergische Reaktionen wie Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag, bullöse Dermatitis und Nesselfieber (Urtikaria) auf.


Wenn Sie stark unter den erwähnten Nebenwirkungen leiden, ist es ratsam, mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen, da dies auf eine allergische Reaktion hinweisen kann.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Terbinafin Creme - 1 A Pharma® aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


In der Originalverpackung aufbewahren.

Nicht einfrieren.

Tube fest verschlossen halten.


Nach dem ersten Öffnen der Tube kann Terbinafin Creme - 1 A Pharma® weitere 3 Monate angewendet werden.



6. Weitere Informationen


Was Terbinafin Creme - 1 A Pharma® enthält

Der Wirkstoff ist Terbinafinhydrochlorid.

1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumhydroxid (E534), Benzylalkohol, Sorbitanstearat (E491), Cetylpalmitat (Ph. Eur.), Cetylalkohol (Ph. Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Polysorbat 60 (E435), Isopropylmyristat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.


Wie Terbinafin Creme - 1 A Pharma® aussieht und Inhalt der Packung

Terbinafin Creme - 1 A Pharma® ist eine weiße oder annähernd weiße Creme.


Eine Aluminiumtube mit Polyethylen-Schraubverschluss enthält 15g (N1) oder 30g (N2) Creme.



Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching


Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben




Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2010.


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