Terbinafin Hcl Acis 10mg/G Creme
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Terbinafin HCL acis 10 mg/g Creme Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Terbinafin HCL acis und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbinafin HCL acis beachten?
3. Wie ist Terbinafin HCL acis anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terbinafin HCL acis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TERBINAFIN HCL ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin HCL acis ist eine weiße Creme, die 10 mg/g Terbinafinhydrochlorid als Wirkstoff enthält.
Terbinafin HCL acis wird zur äußerlichen Behandlung von Pilz- oder Hefepilzinfektionen der Haut, wie z.B. Fußpilz angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBINAFIN HCL ACIS BEACHTEN?
Terbinafin HCL acis darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Eine Überempfindlichkeit können Sie zum Beispiel an roten Flecken und Schwellungen der Haut und/oder Juckreiz erkennen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbinafin HCL acis anwenden. Terbinafin HCL acis ist nur äußerlich anzuwenden.
Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
Die Anwendung von Terbinafin HCL acis wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Die Erfahrungen bei Kindern sind begrenzt.
Anwendung von Terbinafin HCL acis zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Terbinafin HCL acis Auswirkungen auf andere Arzneimittel hat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Terbinafin HCL acis sollte während der Schwangerschaft oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen nicht angewendet werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Terbinafin HCL acis schwanger werden.
Da Terbinafin in die Muttermilch übergeht, sollten Sie Terbinafin HCL acis nicht anwenden, wenn Sie ein Kind stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Terbinafin HCL acis enthält Cetylstearylalkohol
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. WIE IST TERBINAFIN HCL ACIS ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art der Anwendung
Die Öffnung der Tube ist mit Aluminium versiegelt. Diese Versiegelung lässt sich mit dem umgedrehten Tubendeckel unter leichtem Druck öffnen.
Zur Anwendung auf der Haut.
Vor dem Auftragen der Creme muss die Haut sorgfältig gereinigt und abgetrocknet werden.
Tragen Sie die Creme in einer dünnen Schicht auf die entzündete Haut und etwas darüber hinaus auf und reiben Sie sie leicht ein. Waschen Sie bitte danach Ihre Hände, es sei denn Ihre Hände sind die zu behandelnde Stelle.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre Fußpilz (Tinea pedis): 1-mal täglich für 1 Woche
Flechte (Tinea corporis, Tinea cruris): 1-mal täglich für 1 Woche.
Hautpilz (Kutane Candidiasis): 1-mal täglich für 1 bis 2 Wochen Kleienflechte (Pityriasis versicolor): 1 - 2-mal täglich für 2 Wochen
Im Allgemeinen kommt es bereits nach einigen Tagen zu einer Besserung der Symptome. Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die Symptome erneut auftreten. Wenn Sie nach zwei Wochen keine Besserung feststellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Ältere Patienten
Es gibt keine Hinweise, dass bei älteren Patienten andere Dosierungen erforderlich sind oder andere Nebenwirkungen auftreten als bei jüngeren Patienten.
Kinder
Da nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Terbinafin HCL acis bei Kindern unter 12 Jahren vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Terbinafin HCL acis angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Terbinafin HCL acis angewendet haben, verursacht dies keinen Schaden. Bei Unsicherheit fragen Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker.
Sollte es, z.B. durch ein Kind, zu versehentlicher Einnahme Terbinafin HCL acis Creme kommen, muss mit ähnlichen Nebenwirkungen gerechnet werden, die auch bei Überdosierung mit Terbinafin Tabletten beobachtet wurden (z.B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch und Schwindel). In diesem Fall sollte ein Arzt oder Notarzt verständigt werden.
Sollte die Creme versehentlich in die Augen geraten, sollten Sie diese gründlich unter fließendem Wasser spülen.
Wenn Sie die Anwendung von Terbinafin HCL acis vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung fort, ohne Terbinafin HCL acis ein zusätzliches Mal anzuwenden oder eine größere Menge als üblich aufzutragen.
Wenn Sie die Anwendung mit Terbinafin HCL acis abbrechen
Wenn Sie die Anwendung von Terbinafin HCL acis vorzeitig abbrechen, können die ursprünglichen Symptome wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
- allergische Reaktionen wie Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag, bullöse Dermatitis und Nesselfieber (Urtikaria); Wenn Sie stark unter den erwähnten Nebenwirkungen leiden, ist es ratsam, mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen, da dies auf eine allergische Reaktion hinweisen kann.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Rötung, Hautausschlag, Juckreiz oder ein brennendes Gefühl an der Stelle, auf die die Creme aufgetragen wird
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST TERBINAFIN HCL ACIS AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach dem ersten Öffnen der Tube ist Terbinafin HCL acis 6 Monate haltbar.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Terbinafin HCL acis enthält
Der Wirkstoff ist: Terbinafinhydrochlorid.
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, Cetylstearylalkohol, Isopropylmyristat, Cetylpalmitat, Sorbitanstearat, Benzylalkohol, Polysorbat 60, Natriumhydroxid.
Wie Terbinafin HCL acis aussieht und Inhalt der Packung Terbinafin HCL acis 10 mg/g Creme ist eine weiße Creme.
Terbinafin HCL acis 10 mg/g Creme ist in Aluminiumtuben mit 15 g und 30 g erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald
Telefon: 089 / 44 23 246 0 Telefax: 089 / 44 23 246 66 E-Mail: info@acis.de
Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna