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• 29.08.2016   Gebrauchsinformation (deutsch)
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Terbinafin-Actavis 250 mg Tabletten

Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Terbinafin-Actavis 250 mg ist ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum) der Haut und Nägel.

Terbinafin-Actavis 250 mg wird angewendet bei Pilzinfektionen

• der Leistengegend,

• der Haut (Tinea),

• der Zehen- und Fingernägel (gelbe, undurchsichtige und verdickte Nägel),

• der Füße (Fußpilz).

Terbinafin-Actavis 250 mg darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Terbinafin (Wirkstoff) oder einen der sonstigen Bestandteile von Terbinafin-Actavis 250 mg sind (siehe Abschnitt 6.).

• bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Terbinafin-Actavis 250 mg ist erforderlich,

wenn eines der folgenden Symptome auf Sie zutrifft. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Terbinafin-Actavis 250 mg einnehmen,

• wenn Sie an einer Autoimmunerkrankung leiden wie z. B. systemischen Lupus erythematodes (SLE).

• wenn Sie an Lebererkrankungen leiden.

• wenn Sie an Nierenerkrankungen leiden.

• wenn Sie an Psoriasis (Schuppenflechte) oder Lupus erythematodes (Autoimmunerkrankung, die die Haut, Gelenke, Nieren und das Gehirn betrifft) leiden, da sich Ihr Zustand während der Einnahme von Terbinafin-Actavis 250 mg verschlechtern kann.

Bei Einnahme von Terbinafin-Actavis 250 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Besonders bei Einnahme von:

• Rifampicin (ein Antibiotikum).

• Cimetidin (wird verwendet, um Magengeschwüre zu behandeln).

• Trizyklische Antidepressiva, selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, Monoaminoxidase-Hemmer (Medikamente gegen Depressionen).

• Amiodaron, Beta-Blocker (Herzmedikamente).

• Ciclosporin (Arzneimittel zur Vermeidung der Abstoßung von transplantierten Organen und auch gegen Autoimmunerkrankungen).

• Tolbutamide (Arzneimittel gegen Diabetes).

• Terfenadine (ein Antihistaminikum).

• Triazolam (ein Beruhigungsmittel).

• Mittel zur oralen Schwangerschaftsverhütung. Bei Einnahme von Terbinafin-Actavis 250 mg und Mitteln zur oralen Schwangerschaftsverhütung können Zwischenblutungen und unregelmäßige Menstruationen auftreten.

• Fluconazol, Ketoconazol (Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen).

• Digoxin (Mittel zur Behandlung von Herzproblemen).

• Coffein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie stillen, sollten Sie Terbinafin-Actavis 250 mg nicht einnehmen. Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden, sollten Sie Terbinafin-Actavis 250 mg nicht einnehmen, außer Ihr Arzt entscheidet, dass es notwendig ist. Sie dürfen daher nur nach Anweisungen Ihres Arztes Terbinafin-Actavis 250 mg einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Terbinafin-Actavis 250 mg kann Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen haben.

Nehmen Sie Terbinafin-Actavis 250 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Tabletten bittemit Wasser einnehmen!

Die übliche Dosierung ist:

Die Dauer der Behandlung ist von der Art der Pilzinfektion und dessen Schwere abhängig.

- Pilzinfektionen der Leistengegend, der Haut und der Füße:

250 mg (eine 250 mg Terbinafin Tablette) einmal täglich für 2-4 Wochen. In manchen Fällen können Fußpilzbehandlungen bis zu 6 Wochen benötigen.

Eine vollständige Genesung von der Infektion kann unter Umständen erst nach mehreren Wochen nach Beendigung der Behandlung erfolgen.

- Pilzinfektionen der Nägel:

Fingernägel:250 mg (eine 250 mg Terbinafin Tablette) einmal täglich für 6 Wochen.

Fußnägel:250 mg (eine 250 mg Terbinafin Tablette) einmal täglich für 12 Wochen. In machen Fällen können Behandlungen bis zu 6 Monate dauern.

Eine vollständige Genesung von der Infektion kann unter Umständen erst nach mehreren Wochen nach Beendigung der Behandlung erfolgen. Es kann bis zu einigen Monaten dauern, bis ein gesunder Nagel nachgewachsen ist.

Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge Terbinafin-Actavis 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie (oder jemand anderes) gleichzeitig viele Tabletten eingenommen haben, bzw. Sie denken, dass ein Kind einige Tabletten eingenommen haben kann, kontaktieren Sie bitte Ihre nächste Notfallaufnahme oder sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Symptome einer Überdosis sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch (epigastrische Schmerzen) und Schwindel.

Wenn Sie die Einnahme von Terbinafin-Actavis 250 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Falls Sie eine Einnahme vergessen haben sollten, nehmen Sie diese sobald Sie sich daran erinnern. Anschließend fahren Sie bitte so wie gewohnt mit der nächsten Einnahme fort.

Wie alle Arzneimittel kann Terbinafin-Actavis 250 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie folgende Einschränkungen bemerken:

• eingeschränkte Leberfunktion oder Leberversagen, einschließlich Verminderung von Leberenzymen (nachgewiesen in Tests), Gelbfärbung der Haut oder der Bindehaut der Augen (Gelbsucht), Entzündung der Leber (Hepatitis) und blockierten Gallenfluss (Gallenstauung). Symptome hierfür schließen Jucken, ständiges Unwohlsein, Appetitverlust, Müdigkeit, sich krank fühlen, Erschöpfung, Bauchweh, dunklen Urin oder hellen Stuhl ein.

• eine überempfindliche (allergische) Reaktion mit Anschwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (Anaphylaxie) oder Hautreaktionen wie einem Ausschlag oder blassen oder roten unregelmäßigen Flecken mit heftigem Juckreiz (Nesselsucht).

• eine Hautreaktion wie eine ernste Form von Hautausschlag mit Rötungen, Fieber, Blasen oder Geschwüren (Stevens-Johnson-Syndrom), schweren Hautausschlag, mit Rötungen, großflächigen Ablösungen der Haut und Anschwellen der Haut, das einem schlimmen Sonnenbrand ähnelt (toxisch epidermale Nekrolyse), kreisförmige, unregelmäßige rote Flecken auf der Haut der Hände und Arme (Erythema multiforme), Überempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht oder künstlichem Licht (z.B. Sonnenbanken).

• Fieber oder Halsschmerzen.

Informieren Sie bitte Ihren Arztoder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sehr häufig(betrifft 1 von 10 Behandelten)

Appetitverlust, Völlegefühl, Verdauungsstörungen, sich krank fühlen, leichte Bauchschmerzen, Durchfall, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Muskelschmerzen (Myalgie).

Häufig (betrifft1bis 10 Behandelte von 100)

Kopfschmerzen.

Gelegentlich (betrifft1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Geschmacksstörungen und Geschmacksverlust.

Selten (betrifft1 bis 10 Behandelte von 10.000)

ein Gefühl allgemeinen Unwohlsein

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelter von 10.000)

Änderungen im Blutbild, wenn Sie vermehrt blaue Flecken, Nasenbluten, Halsschmerzen oder Infektionen bemerken, sollten Sie dies ihrem Arzt mitteilen, der dann ggf. eine Blutuntersuchung mit Ihnen macht. Verschlimmerung einer Schuppenflechte (Psoriasis), Haarverlust, Auftreten oder Verschlimmerung von bestimmten Autoimmunerkrankungen mit Hautkrankheiten (systemischer Lupus erythematodes), Müdigkeit, Schwindel, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln, Empfindungsstörungen, Hautausschlag mit Blasen und Fieber (akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)).

Häufigkeit unbekannt (aufgrund der verfügbaren Daten, kann die Häufigkeit nicht abgeschätzt werden)

Verminderung der roten Blutkörperchen, was die Haut blass aussehen lassen kann und Schwäche oder Atemlosigkeit verursacht (Anämie); Hautausschlag, Fieber, Gelenkschmerzen und vergrößerte Lymphknoten (Serumkrankheit); psychiatrische Symptome, wie Depression und Angst; fehlender Geruchssinn, leichte Taubheit oder beeinträchtigtes Hören, Klingeln oder Brummen in den Ohren, Ausschlag, Fieber, Schwitzen, Müdigkeit, Gewichtsverlust (verursacht durch eine Entzündung der Blutgefäße); Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die Schmerzen im Unterbauch und Rücken sowie Müdigkeit verursacht; abnormer Muskelabbau, der in Nierenproblemen enden kann; Grippe-ähnliche Symptome; Gewichtsschwankungen; Anstieg der Kreatinin-Blutspiegel (nachgewiesen in Tests).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Terbinafin-Actavis 250 mg enthält

• Der Wirkstoff ist Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid. Jede Tablette enthält 250 mg des Wirkstoffs.

• Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Magnesiumstearat.

Wie Terbinafin-Actavis 250 mg aussieht und Inhalt der Packung

Terbinafin-Actavis 250 mg sind weiße, runde, flache Tabletten.Terbinafin-Actavis 250 mg ist in Packungen mit 7, 14 (N1), 28 (N2) und 42 (N3) Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Telefon: 089/558909-0

Telefax: 089/558909-240

Hersteller

Actavis Ltd.
BT 16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Dänemark	Terbinafin Actavis
Deutschland	Terbinafin-Actavis 250 mg Tabletten
Finnland	Terbinafin Actavis
Großbritannien	Terbinafine 250 mg Tablets
Niederlande	Terbinafine Actavis
Norwegen	Terbinafin Actavis
Portugal	Terbinafina Actavis
Schweden	Terbinafin Actavis

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2012.