Document: 03.07.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 03.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 03.07.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Be­handlungserfolg zu erzielen, muss Terzolin 2 % Lösung1 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 5 bzw. 14 Tagen (abhängig von der Erkrankung) keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Terzolin 2 % Lösung

Wirkstoff: Ketoconazol

Terzolin ist ein pilztötendes Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut und Kopfhaut (Antimykotikum).

Terzolin wird bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppen, Rötung und Juckreiz (seborrhoische Dermatitis) und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) angewendet.

Terzolin darf nicht angewendet werden,

In den folgenden Fällen ist besondere Vorsicht bei der Anwendung von Terzolin erforderlich:

Schwangerschaft

Der Wirkstoff aus Terzolin wird nach Anwendung auf der Kopf- oder Körperhaut kaum resorbiert. Daher darf Terzolin nach Rücksprache mit dem Arzt während der Schwangerschaft angewendet werden.

In Studien, bei denen der Wirkstoff von Terzolin an Tiere verfüttert wurde, sind Fruchtschädi­gungen aufgetreten. Schwangere müssen daher bei der Anwendung von Terzolin besonders vor­sichtig sein und ein Verschlucken der Lösung vermeiden.

Stillzeit

Terzolin kann während der Stillzeit angewendet werden. Während der Stillzeit sollte Terzolin je­doch nicht im Brustbereich angewendet werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Körperstellen ist zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung (falls vom Arzt nicht anders verordnet):

Verteilen Sie die benötigte Menge Terzolin im angefeuchteten Haar oder auf den angefeuchteten, betroffenen Körperstellen. Massieren Sie die Lösung kurz ein und lassen Sie diese für 3 – 5 Minuten einwirken. Spülen Sie die Lösung anschließend mit viel warmen Wasser aus bzw. ab.

(siehe auch 8. Weitere Angaben)

Behandlung der Beschwerden

Erkrankung	Einzeldosis	Anwendungshäufigkeit	Anwendungsdauer
seborrhoische Dermatitis	walnussgroße Menge *	2mal pro Woche im Abstand von 3 bzw. 4 Tagen	2 – 4 Wochen
Pityriasis versicolor	walnussgroße Menge *	1mal pro Tag	maximal 5 Tage

* Eine walnussgroße Menge entspricht ungefähr einer Schraubkappe bzw. einem Beutel.

Weitere Behandlung zur Vermeidung des Wiederauftretens der Beschwerden

Erkrankung	Einzeldosis	Anwendungshäufigkeit	Anwendungsdauer
seborrhoische Dermatitis	walnussgroße Menge *	1mal alle 7 oder 14 Tage	3 – 6 Monate

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Vermeiden Sie den Kontakt von Terzolin mit den Augen! Gelangt Terzolin dennoch in die Augen, spülen sie diese mit reichlich Wasser.

Einnahme größerer Mengen Terzolin

Bei Einnahme größerer Mengen Terzolin (mehr als 30 ml) sollten Sie einen Arzt verständigen. Folgende Beschwerden können auftreten: Schwindel, Ohrgeräusche, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen.

Lösen Sie kein Erbrechen aus! Lassen Sie die betroffene Person keine größeren Mengen an Flüssigkeit trinken!

Wenden Sie Terzolin immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie alle Arzneimittel kann Terzolin Nebenwirkungen haben. Von diesen Nebenwirkungen ist allerdings nicht jeder Anwender betroffen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Einige der nachfolgenden Beschwerden können auch durch die Erkrankung verursacht werden (*).

Haut:

Selten:

Haare:

Selten:

• Austrocknen, Fettigwerden *. Beim Auftreten dieser Symptome sollte die Behandlung abge­brochen werden.

• vorübergehende Verfärbung (bei chemisch angegriffenem oder grauem Haar).

• vermehrter Haarausfall *.

Sehr selten:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 30 °C aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder nicht sichtbar und unzugänglich aufbewahren.

1 ml Lösung enthält 20 mg Ketoconazol als Wirkstoff.

Die sonstigen Bestandteile sind:

• (Dodecyl, tetradecyl)poly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat, Natriumsalz

• Dodecylpoly(oxyethylen)-2,7-hydrogensulfosuccinat, Dinatriumsalz

• N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cocosfettsäure-amid

• Tridodecylammoniumpolypeptide (MMG 2000)

• Poly(oxyethylen)-120-methyl(D-glucopyranosid)dioleat

• 1,1'-Methylenbis[3-(N-hydroxymethyl-2,5-dioxo-4-imidazolidinyl)harnstoff] (Imidurea)

• Parfümbukett (Kräuter), Erythrosin (E 127)

• Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Salzsäure 36 %

• gereinigtes Wasser

Terzolin ist in folgenden Packungsgrößen ohne Rezept in der Apotheke erhältlich:

• Flasche zu 60 ml Lösung

• Flasche zu 105 ml Lösung

• 4 Beutel zu jeweils 7,5 ml Lösung

• 8 Beutel zu jeweils 7,5 ml Lösung

von: McNeil GmbH & Co. oHG 53587 Bad Honnef Tel.: 02224 / 774 0 Fax: 02224 / 774 170

hergestellt von: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgien

Stand der Information: Juni 2006