Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Tetrilin® E

Tetryzolinhydrochlorid 1 mg/ml

Nasenspray, Lösung

Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren.

Ohne Konservierungsmittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Infor­mationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand­lungserfolg zu erzielen, muss Tetrilin® E jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Tetrilin® E und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tetrilin® E beachten?

3. Wie ist Tetrilin® E anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Tetrilin® E aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Tetrilin® E und wofür wird es angewendet?

Tetrilin® E ist ein Arzneimittel zur Beeinflussung des Organnervensystems (vegetatives Nerven­system) aus der Arzneigruppe der alpha-Sympathomimetika.

Tetrilin® E wird angewendet zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei

• Schnupfen und Heuschnupfen,

• Nasopharyngitis (Nasen-Rachen-Entzündung),

• Entzündung der Nasennebenhöhlen,

• Untersuchungen zur Krankheitserkennung und

• Eingriffen zur Behandlung.

Tetrilin® E darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich gegenüber Tetryzolinhydrochlorid oder ei­nem der sonstigen Be­standteile von Tetrilin ® E sind,

• bei einer bestimmten Form eines chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca),

• bei Zustand nach operativer Entfernung der Zirbeldrüse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen,

• bei Kindern unter 6 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tetrilin® E ist erforderlich

Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen dürfen Sie Tetrilin® E nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:

- bei einem erhöhten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom

- bei schweren Herz-Kreislauferkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie)

- wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden

- bei einem Tumor der Nebenniere (Phäochromocytom)

- bei Stoffwechselstörungen, wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)

- bei Prostatavergrößerung

- wenn Sie unter der Stoffwechselerkrankung Porphyrie leiden

Der Dauergebrauch von Schleimhautabschwellenden Nasentropfen kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen

Kinder:

Tetrilin® E darf nicht angewendet werden bei Kindern unter 6 Jahren.

Bei Anwendung von Tetrilin® E mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh­men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Tetrilin® E und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Tetrilin® E darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

Wenden Sie Tetrilin® E immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Geben Sie mehrmals täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch, wobei die Anwendung nicht häufiger als alle 4 Stunden erfolgen soll.

Art der Anwendung

Entfernen Sie die Schutzkappe und betätigen Sie den Pumpmechanismus in senkrecht nach oben ge­richteter Stellung vor dem erstmaligen Gebrauch mehrmals, bis ein Sprühnebel austritt (siehe Darstel­lung oben).

Führen Sie dann den Sprühkopf in ein Nasenloch senkrecht ein und betätigen Sie die Spray­pumpe einmal. Dabei können Sie die andere Nasenöffnung schließen und beim Sprühen durch die Nase ein­atmen. Nach Gebrauch setzen Sie die Schutzkappe bitte wieder auf.

Um die Schutzfunktion des Spraysystems zu gewährleisten, sollten Sie nicht versuchen, den Sprühauf­satz von der Flasche abzuziehen; auch dann nicht, wenn z. B. durch nicht senkrechte Sprühstellung die Funktionstüchtigkeit des Sprühkopfes kurzfristig beeinträchtigt ist. In diesem Falle bitte den Pumpme­chanismus mehrmals in senkrechter Stellung betätigen, bis der Sprühne­bel wieder austritt und an­schließend den Sprühkopf auch wieder senkrecht zum Sprühvorgang in ein Nasenloch einführen.

Dauer der Anwendung

Tetrilin® E darf nicht länger als 3-5 Tage hintereinander angewendet werden. Danach ist eine Pause von mehreren Tagen einzulegen, ehe Sie das Arzneimittel wieder benutzen.

Wenn Sie eine größere Menge Tetrilin® E angewendet haben, als Sie sollten,

sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.

Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.

Das klinische Bild einer Vergiftung mit Tetrilin® E kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdrückung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können.

Besonders bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu zentralnervösen Effekten mit Krämpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Erhöhung des Blutdruckes, der von Blutdruckabfall abgelöst werden kann.

Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgefühl, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe.

Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma.

Folgende weitere Symptome können auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, Erhöhung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller /zu langsamer Herzschlag.

Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren. Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Tetrilin® E vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Tetrilin® E Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tetrilin® E auftreten:

Erkrankungen des Nervensystems:

Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung) Kopfschmerzen, Halluzinationen (vorrangig bei Kindern)

Herzerkrankungen:

Selten: Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Blutdruckerhöhung

Sehr selten: Herzrhythmusstörungen

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Häufig: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen

Gelegentlich: Nach Abklingen der Wirkung stärkeres Gefühl einer „verstopften“ Nase, Nasenbluten

Sehr selten: Atemstillstand bei jungen Säuglingen und Neugeborenen

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:

Sehr selten: Krämpfe (insbesondere bei Kindern)

Erkrankungen des Immunsystems:

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor­mation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Flasche nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

6 Wochen

Was Tetrilin® E enthält:

1 ml Lösung enthält 1 mg Tetryzolinhydrochlorid.

1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 0,14 mg Tetryzolinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natri­umchlorid, gereinigtes Wasser.

Wie Tetrilin® E aussieht und Inhalt der Packung:

Klare farblose bis leicht gelbliche Lösung.

Packungen mit 10 ml Nasenspray, Lösung (N1).

Pharmazeutischer Unternehmer: CNP Pharma GmbH Marienplatz 10 -12 94081 Fürstenzell Tel.: 08502/9184-200 Fax: 08502/9184-491

Hersteller: Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbH Mühlstr. 50 66386 St. Ingbert

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2010.

Liebe Patientin, lieber Patient!

Was kann Tetrilin® E für Sie und Ihre "Schnupfnase" tun?

Bei Schnupfen sind die Nasenschleimhäute stark angeschwollen, so dass man nicht mehr frei atmen kann. Der Wirkstoff von Tetrilin® E bewirkt eine rasche Abschwellung, indem er die erwei­terten Blut­gefäße der Schleimhäute verengt. Das angestaute Blut fließt wieder ab, und die Schwellung der Na­senschleimhaut geht zurück. Gleichzeitig wird verhindert, dass die Schnupfen­erreger in die sog. Neben­höhlen eindringen und sich dort ausbreiten können. Das Nasensekret kann ungehindert ab­fließen, die Erreger werden ausgespült, und man kann wieder gut durch die Nase atmen.

Tetrilin® E wirkt schnell und ist besonders zart zur empfindlichen Nasenschleimhaut. Es enthält keine Konservierungsmittel, die Allergien oder Schleimhautreizungen verursachen könnten.

Für Tetrilin® E wurde ein neuartiges Spraysystem, das sog. "Soft und Clean Spray-System", ein­gesetzt, das auch bei mehrmaligem Gebrauch eine mikrobielle Verunreinigung durch das Nasen­sekret sicher verhindert. Dies erlaubt Ihnen stets eine hygienische Anwendung. Der Einsatz von Konservie­rungsmitteln in Tetrilin® E ist damit überflüssig.

Zur Unterstützung der wohltuenden Wirkung enthält Tetrilin® E ein speziell gereinigtes Salz, das für eine natürliche Flüssigkeitskonzentration im Nasengewebe sorgt. Dadurch wird ein uner­wünschtes Austrocknen verhindert. Die Nasenschleimhaut bleibt feucht und geschmeidig, die na­türlichen Funktio­nen sind wieder möglich.

Mit Tetrilin® E können Sie Ihren Schnupfen wirkungsvoll und zart behandeln.