Teveten Mono 600 Mg Filmtabletten

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Teveten® Mono 600 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Eprosartan

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Teveten und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Teveten beachten?

3. Wie ist Teveten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Teveten aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Der vollständige Name Ihres Arzneimittels lautet Teveten Mono 600 mg Filmtabletten. In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name Teveten verwendet.

1. Was ist Teveten und wofür wird es angewendet?

Teveten wird angewendet:

zur Behandlung von nicht organ-bedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie).

Teveten enthält den Wirkstoff Eprosartan.

Eprosartan gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die Angiotensin-II-Antagonisten genannt werden. Es blockiert die Wirkung der körpereigenen Substanz Angiotensin II. Angiotensin II erzeugt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der Blutfluss durch die Gefäße erschwert wird und der Blutdruck ansteigt. Durch die Blockierung von Angiotensin II erweitern sich die Blutgefäße, und Ihr Blutdruck sinkt.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Teveten beachten?

Teveten darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Eprosartan oder einem der sonstigen Bestandteile von Teveten sind (siehe unter 6. „sonstige Bestandteile“).
wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Blutflusses in den Nierengefäßen vorliegt.
während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. (Es wird empfohlen, Teveten auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit.)

Nehmen Sie Teveten nicht, wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Teveten ist erforderlich, wenn

Sie an sonstigen Leberproblemen leiden.
bei Ihnen sonstige Nierenerkrankungen vorliegen. Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung überprüfen. Außerdem wird Ihr Arzt den Kalium-, Kreatinin- und Harnsäure-Spiegel in Ihrem Blut kontrollieren.
Sie an Herzproblemen wie einer koronaren Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzens), einer Herzschwäche, einer Verengung der Herzklappen oder einer Erkrankung des Herzmuskels leiden.
Sie an einer überhöhten Produktion des körpereigenen Hormons Aldosteron leiden.
Sie eine salzarme Diät einhalten müssen, „Wassertabletten“ einnehmen oder an Erbrechen bzw. Durchfall leiden. In diesem Fall ist Ihr Blutvolumen oder der Salzgehalt in Ihrem Blut möglicherweise verringert. Diese Abweichungen sollten vor dem Beginn einer Behandlung mit Teveten ausgeglichen werden.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Teveten in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Teveten darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Teveten in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Teveten mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Teveten mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies schließt pflanzliche Arzneimittel ein. Teveten kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen und umgekehrt können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Teveten beeinflussen.

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, wenn Sie folgendes Arzneimittel nehmen:

Lithium – eingesetzt zur Behandlung bestimmter psychischer Störungen. Ihr Arzt muss den Lithiumspiegel in Ihrem Blut überwachen, weil Teveten zu einer Erhöhung des Lithiumspiegels führen kann.

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme von Teveten mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn der genannte Punkt auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Teveten verstärken:

Arzneimittel, die Ihren Blutdruck senken.

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme von Teveten mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn der genannte Punkt auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Teveten herabsetzen:

Indometacin – eingesetzt zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen.

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme von Teveten mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn der genannte Punkt auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie eines der folgenden Mittel nehmen, wird Ihr Arzt gegebenenfalls Blutuntersuchungen durchführen:

kaliumhaltige Mittel oder kaliumsparende Arzneimittel.
Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen, wie z. B. „Heparin“ und „ACE-Hemmer“.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Teveten mit Ihrem Arzt oder Apotheker. In Abhängigkeit vom Ergebnis aus der Blutuntersuchung wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung mit diesen Arzneimitteln oder Teveten zu ändern.

Bei Einnahme von Teveten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Sie können die Filmtabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Sprechen Sie vor der Einnahme von Teveten mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen. Eine unzureichende Salzversorgung kann dazu führen, dass sich Ihr Blutvolumen oder der Natriumgehalt Ihres Blutes verringert.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Teveten vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Die Anwendung von Teveten in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Teveten darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Teveten in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.
Die Einnahme von Teveten wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Fragen Sie vor der Einnahme /Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Eine Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit oder Ihrer Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen durch Teveten ist unwahrscheinlich. Allerdings können im Behandlungsverlauf Schwindel und Müdigkeit auftreten. Sollte dies bei Ihnen zutreffen, nehmen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teil und bedienen Sie keine Werkzeuge bzw. Maschinen. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Teveten:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Teveten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Teveten einzunehmen?

Nehmen Sie Teveten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Einnahme dieses Arzneimittels:

Dieses Arzneimittel ist oral (durch den Mund) einzunehmen.
Schlucken Sie die Tablette mit reichlich Flüssigkeit, z. B. einem Glas Wasser, als Ganzes herunter.
Zerkleinern oder zerkauen Sie die Tabletten nicht.
Nehmen Sie die Tablette morgens nach Möglichkeit immer zur selben Zeit ein.

Übliche Dosis:

Erwachsene

Die übliche Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Teveten nicht einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Teveten eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie eine größere Menge von Teveten eingenommen haben, als Sie sollten, oder eine andere Person Teveten versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Die folgenden Wirkungen können auftreten:

Benommenheit und Schwindel durch Blutdruckabfall (Hypotonie)
Übelkeit
Schläfrigkeit

Wenn Sie die Einnahme von Teveten vergessen haben:

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tagesdosis vergessen haben, holen Sie diese nach sobald Sie es bemerken.
Sollte die Einnahme der nächsten Dosis jedoch kurz bevorstehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Ihre normale Tagesdosis zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Teveten abbrechen:

Brechen Sie die Behandlung mit Teveten auf keinen Fall ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Teveten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:

Allergische Reaktionen(weniger als 1 Behandelter von 100)

Wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt, brechen Sie die Einnahme sofort ab und suchen einen Arzt auf.

Die Anzeichen können sein:

Hautreaktionen wie Hautausschlag oder Nesselsucht mit Schwellung (Urtikaria)
Schwellung der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge
Kurzatmigkeit
Schwellung des Gesichts, Schwellung der Haut und der Schleimhaut (Angioödem)

Andere mögliche Nebenwirkungen von Teveten sind:

Sehr häufig(mehr als 1 Behandelter von 10)

Kopfschmerzen

Häufig(weniger als 1 Behandelter von 10)

Schwindel
Hautausschlag oder Juckreiz (Pruritus)
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
Allgemeine Schwäche (Asthenie)
Nasenschleimhautentzündung (Rhinitis)

Gelegentlich(weniger als 1 Behandelter von 100)

Niedriger Blutdruck, einschließlich eines Blutdruckabfalls beim Aufstehen. Sie fühlen sich möglicherweise benommen oder schwindlig.

Häufigkeit nicht bekannt

Nierenprobleme bis hin zum Nierenversagen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Teveten aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Umkarton sowie Blisterangegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

WasTeveten enthält:

Der Wirkstoff ist Eprosartan.

Jede Filmtablette enthält 600 mg Eprosartan (als Mesilat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Crospovidon (Typ B nach Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], gereinigtes Wasser.
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Polysorbat 80.

WieTeveten aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit der Einprägung “5046” auf einer Seite.

Teveten ist in Packungsgrößen mit 28, 56 und 98 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Telefon: 0511 / 6750-2400

Telefax: 0511 / 6750-3120

E-Mail: abbott.arzneimittel@abbott.com

Hersteller:

Abbott Healthcare SAS, 42, rue Rouget de Lisle, 92151 Suresnes Cedex, Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 08/2012.