Theonikol Artischockendragees
Theonikol Artischockendragees Zulassungs-Nr.
Überzogene Tabletten 6884016.00.00
Wichtige Gebrauchsinformation. Vor Anwendung aufmerksam lesen!
Theonikol Artischockendragees
Überzogene Tabletten
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Artischockenblättern
Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden
Anwendungsgebiete
Verdauungsstörungen (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.
Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, sollte wie bei allen unklaren Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen
Theonikol Artischockendragees dürfen nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Artischocken und andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sowie bei Verschluss der Gallenwege.
Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anzuwenden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Kinder
Zur Anwendung von Theonikol Artischockendragees bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung durch den Arzt angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bei gleichzeitiger Gabe von Theonikol Artischockendragees kann die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die Theonikol Artischockendragees und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher ihren Arzt aufsuchen.
Wichtige Informationen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose, Glucose und Lactose. Bitte nehmen Sie das Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegen diese Bestandteile leiden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 5 überzogene Tabletten täglich in folgender Verteilung ein: morgens 1, mittags und abends je 2 überzogene Tabletten.
Die überzogenen Tabletten werden nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen.
Dauer der Anwendung
Es besteht prinzipiell keine zeitliche Begrenzung der Anwendungsdauer. Bitte beachten Sie die Angaben unter Anwendungsgebiete.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Einnahme einer zu großen Menge
Vergiftungen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern sind bisher nicht bekannt geworden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Einnahme einer zu geringen Menge bzw. Einnahme wurde vergessen
Wenn Sie zu wenig von Theonikol Artischockendragees genommen haben oder die Einnahme von Theonikol Artischockendragees vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben fort.
Nebenwirkungen
Sehr selten wurde über leichte Durchfälle mit typischer Begleitsymptomatik (z. B. Bauchkrämpfe) sowie über Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen berichtet. Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Hautausschläge auftreten.
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Theonikol Artischockendragees nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Hinweise zu Haltbarkeit und Aufbewahrung
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Nicht über 25
°C und in der Originalverpackung aufbewahren.
Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt
aufbewahren!
Zusammensetzung
1 überzogene Tablette enthält:
Wirkstoff:
Trockenextrakt aus Artischockenblättern (4-6:1)
232 mg
Auszugsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile: Cellulosepulver, Glucose-Sirup, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Maisstärke, Montanglycolwachs, natives Rizinusöl, Povidon K25, Povidon K30, Schellack, Siliciumdioxid-Hydrat, Sucrose (Saccharose), Talkum, vorverkleisterte Stärke (Mais), Titandioxid (E171), Gelborange S Aluminiumsalz (E110), Chinolingelb (E104).
Darreichungsform und Packungsgrößen
50 N2 / 100 N3 / 200 überzogene Tabletten zum Einnehmen.
Pharmazeutischer Unternehmer
medphano Arzneimittel GmbH
Maienbergstr. 10-12
15562 Rüdersdorf bei Berlin
Hersteller
Spreewälder Arzneimittel GmbH
Schulstr. 9
15913 Märkische Heide
Stand der Information
Februar 2013
Zul.-Nr. 6884016.00.00
4a04d0bc46b1ab60276b32a514f1d2bd.rtf 3/3