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Thermacare Schmerzgel

Document: 09.01.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Spalt Mobil Schmerzgel

48,8 mg Felbinac, 1,1'-Iminobis(2-propanol)-Salz




Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Spalt Mobil Schmerzgel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Spalt Mobil Schmerzgel und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Spalt Mobil Schmerzgel beachten?

Wie ist Spalt Mobil Schmerzgel anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Spalt Mobil Schmerzgel aufzubewahren?

Weitere Informationen




1. WAS IST Spalt Mobil Schmerzgel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Spalt Mobil Schmerzgel ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung.


Spalt Mobil Schmerzgel wird angewendet zur symptomatischen Therapie schmerzhaft entzündlicher Erkrankungen des Bewegungsapparates.


Weichteilverletzungen durch stumpfe Traumen und Sportverletzungen, wie z. B.

Prellungen

Zerrungen

Verstauchungen


Weichteilrheumatismus, wie z. B.

Sehnenentzündung, Sehnenscheidenentzündung


Entzündlich aktivierte Arthrosen der Kniegelenke.



2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Spalt Mobil Schmerzgel beachten?


Spalt Mobil Schmerzgel darf nicht angewendet werden


wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Felbinac oder bestimmten anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln (nichtsteroidalen Antiphlogistika, einschließlich Acetylsalicylsäure), oder einem der sonstigen Bestandteile von Spalt Mobil Schmerzgel sind.


Kinder


Kleinkinder sind von der Behandlung auszunehmen.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Spalt Mobil Schmerzgel ist erforderlich


Patienten mit vorgeschädigter Niere und Patienten, die auf nichtsteroidale Entzündungshemmer oder Schmerzmittel bei einer früheren Anwendung z.B. mit Asthmaanfällen, Hautreaktionen, akutem Schnupfen oder bestimmten Nierenerkrankungen (nephrotisches Syndrom oder interstitielle Nephritis) überempfindlich reagiert haben, sollten Spalt Mobil Schmerzgel nicht anwenden. Wenn Sie zu den genannten Patienten gehören, sprechen Sie vor einer Anwendung von Spalt Mobil Schmerzgel in jedem Fall mit Ihrem Arzt.


Schwangerschaft


Über die Anwendung von Felbinac während der Schwangerschaft liegen noch ungenügende Erfahrungen vor. Deshalb soll Spalt Mobil Schmerzgel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.


Stillzeit


Bis weitere Erfahrungen vorliegen, soll Spalt Mobil Schmerzgel während der Stillzeit nicht angewendet werden.


Worauf müssen Sie noch achten?


Zu Überdosierung und Vergiftungserscheinungen mit Spalt Mobil Schmerzgel und deren Folgen liegen keine Erfahrungen vor.


Sollte Spalt Mobil Schmerzgel versehentlich, z.B. von Kindern, eingenommen werden, so ist der Ethanolgehalt des Gels von 30 % zu berücksichtigen.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher keine bekannt.



3. Wie ist Spalt Mobil Schmerzgel ANZUWENDEN?


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt Spalt Mobil Schmerzgel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Spalt Mobil Schmerzgel sonst nicht richtig wirken kann!


Soweit nicht anders verordnet, werden 1 – 2 g Gel (ca. 3 – 6 cm Gelstrang) 2 bis 4mal täglich auf die schmerzenden Partien aufgetragen und leicht einmassiert. Ist eine deutliche Besserung eingetreten, so sollte die Behandlung mit niedrigeren Tagesdosen fortgesetzt werden.


Eine Tagesdosis von 20 g Gel sollte unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche nicht überschritten werden.


Das Gel ist auf die schmerzenden Partien aufzutragen und leicht einzumassieren.


Spalt Mobil Schmerzgel darf nur auf unverletzter Haut angewendet werden. Der Kontakt mit Schleimhäuten oder Augen ist zu vermeiden.


Spalt Mobil Schmerzgel sollte nicht unter dicht abschließenden Verbänden angewendet werden.


Spalt Mobil Schmerzgel sollte bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden.

Sofern während der Behandlung keine Besserung der Beschwerden auftritt, ist der Arzt aufzusuchen.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Spalt Mobil Schmerzgel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:
mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:
mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:
mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
1 oder weniger von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Häufige Nebenwirkungen:

Leichte lokale Erytheme (leichte Rötungen der Haut), Dermatitis (Hautentzündungen) und Pruritus (Hautjucken) wurden bei ungefähr 2 % der Patienten berichtet. Bei Absetzen der Behandlung bildeten sich diese Erscheinungen spontan zurück.


In Einzelfällen auftretende Nebenwirkungen:

Bei entsprechend disponierten Patienten kann es in Einzelfällen zur Auslösung von Asthmaanfällen kommen.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



5. Wie ist Spalt Mobil Schmerzgel aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Bitte bewahren Sie Spalt Mobil Schmerzgel nicht über + 25° C auf.



6. Weitere Informationen


Was enthält Spalt Mobil Schmerzgel?


Der Wirkstoff von Spalt Mobil Schmerzgel ist Felbinac.


1g Gel enthält 48,8 mg Felbinac, 1,1'-Iminobis(2-propanol)-Salz entsprechend 30 mg Felbinac.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Bestandteile der fettfreien Gelgrundlage: Carbomer, 1,1'-Iminobis(2-propanol), Ethanol und gereinigtes Wasser.



Wie Spalt Mobil Schmerzgel aussieht und der Inhalt der Packung


Spalt Mobil Schmerzgel ist ein klares Gel und in Tuben zu 50 g Gel (N1) und 100 g Gel (N2) erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer:


Whitehall-Much GmbH, Postfach 8604, 48046 Münster, Telefon: 0251/9271-8,Telefax: 0251/9271-30


Hersteller:


Leipziger Arzneimittelwerk, Betriebsstätte der Riemser Arzneimittel AG, Elisabeth-Schumacher-Str. 54-56, 04328 Leipzig



Stand der Information:

Januar 2007



80100/80105-09



LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT,

mit Spalt Mobil Schmerzgel haben Sie ein äußerlich anzuwendendes Medikament zur lokalen Behandlung von Gelenk- und Muskelschmerzen erhalten.

Spalt Mobil Schmerzgel wirkt schnell – meist schon nach 20 Minuten!

Spalt Mobil Schmerzgel ist ein kühlendes, geruchsneutrales Gel, das sich leicht auf der Haut verteilen läßt und schnell einzieht, ohne zukleben. Um die Kleidung zu schützen, sollte man Spalt Mobil Schmerzgel erst vollständig in die Haut einziehen lassen.


WAS BEHANDELT MAN MIT SPALT MOBIL SCHMERZGEL?

Spalt Mobil Schmerzgel ist für die symptomatische Behandlung rheumatischer Erkrankungen und aller stumpfen Traumen geeignet. Zu den rheumatischen Erkrankungen rechnet man neben Gelenkentzündungen und Muskelrheumatismus auch Schäden durch Überanstrengungen wie Sehnenscheidenentzündung und Tennisellenbogen.

Spalt Mobil Schmerzgel wirkt aber auch bei Gelenkbeschwerden durch Abnutzungserscheinungen wie Kniearthrosen. Mit stumpfen Traumen sind alle Verletzungen wie Prellungen, Zerrungen und Verstauchungen gemeint, bei denen die Hautunversehrt geblieben ist. Da Spalt Mobil Schmerzgel Alkohol enthält, würde es in offenen Wunden zu sehr brennen.


WIE WENDET MAN SPALT MOBIL SCHMERZGEL AN?

Bei der Dosierung von Spalt Mobil Schmerzgel bedenken Sie bitte, dass der Wirkstoff die Haut durchdringen muss. Diese wirkt wie eine Schranke, die immer nur eine bestimmte Wirkstoffmenge pro Zeiteinheit passieren lassen kann. Statt also viel Gel auf eine kleine Fläche aufzutragen, ist es besser, die gleiche Menge auf eine größere Hautfläche zu verteilen.


WIE WIRKT SPALT MOBIL SCHMERZGEL?

Die Entwicklung und die Wahrnehmung von Schmerzen hängt vom Vorhandensein bestimmter Substanzen im Gewebe ab. Der Wirkstoff in Spalt Mobil Schmerzgel, Felbinac, hemmt die Entstehung dieser Substanzen und durchbricht damit den Teufelskreis von Entzündung und Schmerz.

Spalt Mobil Schmerzgel wird rasch durch die Haut aufgenommen und vermag tief in die darunter liegenden Gewebeschichten einzudringen. So kann Spalt Mobil Schmerzgel zielgerichtet und schnell auf Muskeln, Sehnen und Gelenke wirken.


WIE VERTRÄGLICH IST SPALT MOBIL SCHMERZGEL?

Spalt Mobil Schmerzgel hat sich als allgemein gut verträglich erwiesen. Manche besonders empfindliche Menschen reagieren jedoch allergisch auf die Medikamentengruppe, zu der auch Felbinac gehört. Sollten Sie auf Schmerz- oder Rheumamittel allergisch reagieren, befragen Sie daher bitte vor der Anwendung von Spalt Mobil Schmerzgel Ihren Arzt.

Für alle weiteren Fragen rund um Spalt Mobil Schmerzgel steht Ihnen unser Spalt Patienten-Service (Postfach 8604, 48046Münster) oder unsere Internetadresse www.spalt.com zur Verfügung.

Wir wünschen Ihnen, dass Sie schnell von Ihren Schmerzen befreit sind und sich bald wieder normal bewegen können.

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