1. Bezeichnung des Arzneimittels:

Thymian Curarina

Wirkstoff: Thymiankraut-Auszug

2. Verschreibungsstatus/ Apothekenpflicht:
Apothekenpflichtig

3. Zusammensetzung des Arzneimittels:

3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil:
50 ml Flüssigkeit enthalten den Wirk-stoff: 50 ml Auszug aus Thymiankraut (1:3,5-4,3) Auszugsmittel:

Ammoniak-Lösung 10 % (m/m): Glycerol 85 % (m/m): Ethanol 96 % (V/V): Wasser (1,2 : 25 : 112 : 113)

3.3 Sonstige/r Bestandteil/ e :

Keine

4. Anwendungsgebiete:

Bei Beschwerden der Bronchitis und des Keuchhustens.

5. Gegenanzeigen:

Thymian Curarina darf nicht eingenommen werden, bei Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels

Kinder, Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung dieses Arzneimittel bei Kindern sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es darf deshalb und wegen des Alkoholgehalts bei Kindern unter 12 Jahren, bei Schwangeren und Stillenden nicht angewendet werden.

6. Nebenwirkungen:

Es können allergische Reaktionen (Hautausschläge, Luftnot) sowie Magenbeschwerden (Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen) auftreten. Jeweils ein Fall von anaphylaktischem Schock und ein Fall von einem Quincke-Ödem wurden berichtet.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist unbekannt.

7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten wurden nicht untersucht. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln wurden bisher nicht bekannt.

8. Warnhinweis:
Dieses Arzneimittel enthält 50 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (ein Meßlöffel) bis zu 2 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtig oder verstärkt werden.

Im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden.

In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehende ein Arzt aufgesucht werden.

9. Wichtigste Inkompatibilitäten:

Entfällt.

10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen 3 bis 5 mal täglich einen Meßlöffel (entsprechend 5 ml) ein.

Für Kinder unter 12 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- /Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung:

Die Flüssigkeit sollte mit Wasser verdünnt nach dem Essen eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:

Die Behandlungsdauer richtet sich jeweils nach der Art und Schwere des Krankheitsbildes. In der Gebrauchsinformation werden die Patienten darauf hingewiesen, dass Thymian Curarina ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche eingenommen werden sollte. Wenn sich die Beschwerden innerhalb dieser Zeit nicht bessern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

11. Art und Dauer der Anwendung:
Thymian Curarina bitte nach dem Essen mit etwas Wasser oder Tee verdünnt einnehmen.

12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel:
Entfällt

13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik, Bioverfüg-barkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind:

13.1 Pharmakologische Eigenschaften:

Mit Thymian Curarina wurden bisher keine klinischen Prüfungen durchgeführt. Ergebnisse von in-vitro- und Tierversuchen mit Zubereitungen aus Thymiankraut und Thymianöl bzw. dessen Hauptbestandteil Thymol sprechen für schwache expektorierende und spasmolytische Wirkungen. Die expektorierende Wirkung beruht vermutlich auf einer Förderung der Flimmertätigkeit des Bronchial-epithels durch reflektorische Reizung des Nervus vagus über die Magenschleimhaut, sowie nach erfolgter Resorption infolge pulmonaler Ausscheidung auf direkter Stimulation seröser Drüsenzellen.

13.2 Toxikologische Eigenschaften:

Bei bestimmungsgemäßen Gebrauch von Thymian- Zubereitungen sind bisher keine toxischen Effekte auf-getreten.

13.3 Pharmakokinetik:

Entfällt

13.4. Bioverfügbarkeit

Entfällt

14. Dauer der Haltbarkeit:

Thymian Curarina ist 3 Jahre haltbar. Die Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses beträgt 9 Monate.

15. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise:

Keine

16. Darreichungsform und Packungsgröße:
Thymian Curarina

Originalpackung mit 50 ml Flüssigkeit N2

Originalpackung mit 100 ml FlüssigkeitN3

Originalpackung mit 250 ml Flüssigkeit

17. Zulassungsnummer

6016925.00.00

18. Datum der Erstzulassung/

Zulassungsverlängerung

19. Stand der Informationen:

[…]

20. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers:

Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH

Am Harras 15

D-81373 München

Tel. (089) 747367-0

Telefax: (089) 747367-19

www.harraspharma.de

mail@harraspharma.de