Thymian Hustenlösung

60 g/ 100 g ENR 2176594

apothekenpflichtig Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5), Flüssigkeit zum

Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m): Glycerol Einnehmen

85% (m/m): Ethanol 90% (V/V): Wasser (1:20:70:109)

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Thymian Hustenlösung Flüssigkeit zum Einnehmen

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Wirkstoff: Thymiankraut-Fluidextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

• Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder sogar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Thymian Hustenlösung und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Thymian Hustenlösung beachten?

3. Wie ist Thymian Hustenlösung einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Thymian Hustenlösung aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST Thymian Hustenlösung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Thymian Hustenlösung ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung als schleimlösendes Mittel bei Husten bei Erkältungen.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Hinweis:

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON Thymian Hustenlösung BEACHTEN?

Thymian Hustenlösung darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der folgenden Bestandteile sind:

- Thymiankraut-Fluidextrakt

- andere Arten der Pflanzenfamilie der Lippenblütler

- oder einen der sonstigen Bestandteile von Thymian Hustenlösung (s. Abschnitt 6: „Was Thymian Hustenlösung enthält“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

- Bei Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Kinder

Thymian Hustenlösung sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren gibt es keine ausreichenden Daten.

Einnahme von Thymian Hustenlösung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

Die Wirkung mancher Arzneimittel kann durch gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel oder Nahrungs- bzw. Genussmittel beeinflusst werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Thymian Hustenlösung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ein. Zur Anwendung von Thymian Hustenlösung während Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Thymian Hustenlösung

Dieses Arzneimittel enthält 37-45 Vol.-% Alkohol.

Bei Beachtung der Dosierungsanleitung nehmen Sie bei jeder Einnahme von 5 ml Flüssigkeit bis zu 1,4 - 2,5 g Alkohol zu sich.

Ein gesundheitliches Risiko besteht:

- wenn Sie an einer Leberkrankheit leiden

- wenn Sie alkoholkrank sind

- wenn Sie Epileptiker sind

- wenn Sie an Erkrankungen des Gehirns leiden

- wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen

- bei Kindern.

Die Wirkung anderer Arzneimittel kann durch Thymian Hustenlösung beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

3. WIE IST Thymian Hustenlösung EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Thymian Hustenlösung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-4-mal täglich 5 ml (Messbecher). Kinder unter 12 Jahren: Die Anwendung ist nicht vorgesehen.

Art der Anwendung

Flüssigkeit zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Lösung unverdünnt oder verdünnt mit etwas Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) ein. Sie können die Flüssigkeit unabhängig von Ihren Mahlzeiten einnehmen.

Dauer der Anwendung

Wenn die Symptome länger als 1 Woche anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Thymian Hustenlösung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Einnahme von Thymian Hustenlösung vergessen haben

Nehmen Sie nicht eine höhere Dosis ein, wenn Sie die Einnahme von Thymian Hustenlösung vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Thymian Hustenlösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es können allergische Reaktionen (Hautausschläge, Luftnot) sowie Magenbeschwerden (Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen) auftreten. Es wurde jeweils 1 Fall von anaphylaktischem Schock (Kreislaufversagen) und Quincke-Ödem (Schwellung der Haut und Schleimhaut) berichtet.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist unbekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden über:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website:

http://www.bfarm.de/DE/Pharmakovigilanz/form/functions/formpv-node.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST Thymian Hustenlösung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum steht immer hinter dem Hinweis „verwendbar bis“. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem Öffnen der Flasche ist Thymian Hustenlösung noch 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Thymian Hustenlösung enthält

Der Wirkstoff ist: Thymiankraut-Fluidextrakt.

100 ml (entsprechend 97 g) Flüssigkeit enthalten:

60 g Thymiankraut-Fluidextrakt (DEV 2-3:1), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m): Glycerol 85% (m/m): Ethanol 90% (V/V): Wasser (1:20:70:109)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96 Vol.-%, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Sternanisöl, Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser.

Wie Thymian Hustenlösung aussieht und Inhalt der Packung

Thymian Hustenlösung ist eine bräunliche Flüssigkeit zum Einnehmen.

Thymian Hustenlösung ist in Braunglasflaschen mit Schraubverschluss mit 100 ml und 250 ml Lösung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers (bzw. Mitvertreibers und Herstellers)

Pharmazeutischer Unternehmer (Zulassungsinhaber) oder <Zulassungsinhaber>

MAH-Pharma GmbH Senefelderstraße 44 D-51469 Bergisch Gladbach

optional

Tel.-Nr.: 02202/105-0 Telefax: 02202/105-150

wenn nicht zusammen mit dem Hersteller angegeben Hersteller

Name und Anschrift des Herstellers

Pharmazeutischer Unternehmer

Formatiert: Abstand Vor: 0 pt, Leerraum zwischen asiatischem und westlichem Text nicht anpassen

oder <Pharmazeutischer Unternehmer (Mitvertreiber)>

oder <Mitvertreiber>

Name und Anschrift des Mitvertriebnehmers

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.

palde-thymian-ls-clean-17-04-2013. rtf MAH-Pharma GmbH Seite 6 von 6