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Thyreogutt Mono Tropfen

Document: 15.05.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change





3. Packungsbeilage



Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation




Thyreogutt® mono Tropfen

Wirkstoff: Wolfstrappkraut-Trockenextrakt



Zusammensetzung:

0,435 g Flüssigkeit (entspr. 10 Tropfen) enthalten:


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Wolfstrappkraut-Trockenextrakt (7,5 ‑ 11 : 1) 0,825 mg

Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).


Sonstige Bestandteile:

Ethanol, Gereinigtes Wasser.



Darreichungsform und Inhalt:

Flüssigkeit, 50 ml (N2)



Pflanzliches Arzneimittel bei Schilddrüsenerkrankungen.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel

Postfach 41 09 25

76209 Karlsruhe

Telefon: 0721 / 4005 – 0

Telefax: 0721 / 4005 – 500



Anwendungsgebiete:

Vegetativ-nervöse Störungen bei leichter Schilddrüsenüberfunktion.

Die Einnahme des Arzneimittels bei Schilddrüsenüberfunktion sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt diesbezüglich verordnete Arzneimittel.


Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Thyreogutt mono Tropfen nicht anwenden?

Thyreogutt mono Tropfen dürfen nicht angewendet werden bei einer bekannten Unterfunktion der Schilddrüse oder aber Symptomen, die auf eine solche hindeuten, wie z. B. rasche Ermüdbarkeit, Antriebs­schwäche, Kälteempfindlichkeit, depressive Verstimmungszustände und/oder Gewichtszunahme.

Weiterhin keine Anwendung bei Schilddrüsenvergrößerungen (Drüsenschwellungen im vorderen Hals­bereich), auch ohne Hinweise auf Funktionsstörungen.

Thyreogutt mono Tropfen ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.




Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Wolfsstrappkraut oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe darf Thyreogutt mono Tropfen nicht eingenommen werden.


In Zweifelsfällen sollte vor Beginn der Medikamenteneinnahme Rücksprache mit dem behandelnden Arzt gehalten werden.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Thyreogutt mono Tropfen sind keine besonderen Vorsichts­maß-nahmen notwendig.


Was ist in Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen sollte Thyreogutt mono Tropfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.


Was ist bei Kindern zu beachten?

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen sollte Thyreogutt mono Tropfen von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.


Thyreogutt mono Tropfen enthalten 72,2 Vol.-% Alkohol.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Thyreogutt mono Tropfen oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Thyreogutt mono Tropfen beeinflusst?

Für Thyreogutt mono Tropfen sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt geworden.


Eine gleichzeitige Einnahme von Schilddrüsenhormon-Präparaten soll vermieden werden.


Vor der Durchführung einer Schilddrüsenuntersuchung (Schilddrüsenszintigramm) muss der Arzt unbedingt auf die Einnahme dieses Arzneimittels hingewiesen werden, da Thyreogutt mono Tropfen die Unter­suchungs­ergebnisse beeinflussen kann.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Thyreogutt mono Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Thyreogutt mono Tropfen sonst nicht richtig wirken können.


Wie viel von Thyreogutt mono Tropfen und wie oft sollten Sie Thyreogutt mono Tropfen anwenden?

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 12. Lebensjahr 3mal täglich 9-10 Tropfen Thyreogutt mono Tropfen ein.



Hinweis:

Jeder Patient besitzt seinen eigenen optimalen Schilddrüsenhormonspiegel. Es sind allenfalls grobe Anhalts­punkte für die Dosierung bei Schilddrüsenerkrankungen möglich, wobei Lebensalter und Körpergewicht zu berücksichtigen sind. Bei Behandlung der leichten Schilddrüsenüberfunktion mit Thyreogutt mono Tropfen sollte in regelmäßigen Abständen eine ärztliche Kontrolle des klinischen Befundes erfolgen.


Wie und wann sollten Sie Thyreogutt mono Tropfen anwenden?

Thyreogutt mono Tropfen werden in etwas Wasser eingenommen.


Wie lange sollten Sie Thyreogutt mono Tropfen anwenden?

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Beschwerdebild.






Anwendungsfehler und Überdosierung:

Was ist zu tun, wenn Thyreogutt mono Tropfen in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehent­liche Überdosierung)?

Vergiftungsfälle sind nicht bekannt. Es ist jedoch zu erwarten, dass sich die genannten Nebenwirkungen verstärken.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Thyreogutt mono Tropfen eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Wenn Sie eine Einnahme von Thyreogutt mono Tropfen vergessen haben, sollten Sie Thyreogutt mono Tropfen weiter vorschrifts­mäßig einnehmen und die Dosierung nicht ohne ärztliche Anweisung verändern.



Nebenwirkungen:

Wie alle Arzneimittel kann Thyreogutt mono TropfenNebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000

Behandelten

sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich

Einzelfälle


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Thyreogutt mono Tropfen auftreten?

Bei Langzeittherapie und sehr hoch dosierter Therapie mit Thyreogutt mono Tropfen ist in seltenen Fällen eine Vergrößerung der Schilddrüse möglich.

Ein plötzliches Absetzen von Thyreogutt mono Tropfen kann zu einer Verstärkung des Beschwerde­komplexes führen.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit:

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Etikett aufgedruckt.

Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate

Thyreogutt mono Tropfen sollen nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.


Nicht über 25°C aufbewahren. Behältnis nach Gebrauch sofort fest verschließen.



Stand der Information:

[Monat/Jahr]


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Apothekenpflichtig


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

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