Stand: 24.08.2004
Nr.: natriumcromoglicat_inh_pal_2004-08-24_004

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Tifenil® Inhalationslösung

Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tifenil® Inhalationslösung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Die Asthmabehandlung sollte immer in Absprache mit Ihrem Arzt erfolgen.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Tifenil® Inhalationslösung und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tifenil® Inhalationslösung beachten?

3. Wie ist Tifenil® Inhalationslösung anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Tifenil® Inhalationslösung aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Tifenil® Inhalationslösung und wofür wird sie angewendet?

Tifenil® Inhalationslösung ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden.

Anwendungsgebiete

Tifenil® Inhalationslösung wird angewendet zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierenden (anhaltenden) allergischen und nicht-allergischen Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas).

Hinweis:
Tifenil® Inhalationslösung ist für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles nicht geeignet.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tifenil® Inhalationslösung beachten?

Tifenil® Inhalationslösung darf nicht angewendet werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einem der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.) des Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tifenil® Inhalationslösung ist erforderlich

Die Asthmatherapie sollte dem Schweregrad entsprechend stufenweise erfolgen. Der Erfolg der Behandlung sollte durch regelmäßige ärztliche Untersuchungen und durch eine tägliche Selbstkontrolle (z. B. durch die Aufzeichnung des mit dem Peak-Flow-Meter gemessenen Atemstoßes) überprüft werden.

Im akuten Asthmaanfall sollte ein kurz wirksames inhalatives Beta-₂-Sympathomimetikum angewendet werden.

Beim plötzlichen Absetzen von Tifenil® Inhalationslösung kann es zur Verschlechterung des Grundleidens kommen. Ein schrittweises Absetzen wird empfohlen.

Bei Anwendung von Tifenil® Inhalationslösung mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Kinder:

Bei Kindern sind regelmäßige Kontrollen des Krankheitsverlaufes besonders wichtig, um sicherzustellen, dass Tifenil® Inhalationslösung ausreichend wirksam ist. Andernfalls sollte auf eine Therapie mit inhaltiven Glukokortikoiden umgestellt werden.

Schwangerschaft:

Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Tifenil® Inhalationslösung liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie Tifenil® Inhalationslösung aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Stillzeit:

Der Wirkstoff von Tifenil® Inhalationslösung geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie Tifenil® Inhalationslösung während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Tifenil® Inhalationslösung anzuwenden?

Wenden Sie Tifenil® Inhalationslösung immer genau nach der Anweisung dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene und Kinder 4mal täglich je 1 Glasampulle (2 ml Lösung enthalten 20 mg Wirksubstanz).

Zu Beginn ist eine 4mal tägliche Anwendung sinnvoll.

Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die Anwendungshäufigkeit auf 6mal täglich erhöht werden.

Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden.

In der Asthmatherapie eignet sich Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) nur zur Vorbeugung asthmatischer Be­schwerden, aber nicht zur Therapie akuter Asthma­anfälle. Eine Versuchsdosis sollte mindestens über 4 Wochen gegeben werden. Die volle Wirkung stellt sich im allgemeinen nach 2 - 4 Wochen ein. Eine schritt­weise Dosisreduktion über 1 Woche wird empfohlen.

Art der Anwendung

Tifenil® Inhalationslösung ist nur für die lokale - inhalative Anwendung vorgesehen.

Kinder sollten Tifenil® Inhalationslösung nur unter Aufsicht von Erwachsenen inhalieren.

Einsatz bereits ab dem 2. Lebensjahr möglich.

Für die Inhalation werden spezielle Inhalationsgeräte (Vernebler) verwendet. Die Lösung darf nicht zur Injektion oder Einnahme ver­wendet werden.

Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Ge­brauch dieser speziellen Geräte erforderlich. Bei Kindern ist besonders darauf zu achten, dass das Inhalationsgerät für das entsprechende Lebensalter geeignet ist.