Tili Comp - 1 A Pharma
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.
Tili comp - 1 A Pharma
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und
Naloxonhydrochlorid
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
0,72 ml Lösung zum Einnehmen (20 Tropfen = 4 Hübe) enthalten 51,45 mg Tilidinhydrochlorid ½ H2O (entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlorid), 4,40 mg Naloxonhydrochlorid 2 H2O (entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile:
Ethanol 96%, Salzsäure, gereinigtes Wasser
Enthält 11,9 Vol.-% Alkohol (Ethanol)
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit
10 ml (N1) und 20 ml (N1) Lösung zum Einnehmen
50 ml (N2) und 100 ml (N3) Lösung zum Einnehmen mit Dosierpumpe
Tili comp - 1 A Pharma ist eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten
1 A Pharma GmbH Hersteller
Keltenring 1+3 Salutas Pharma GmbH
82041 Oberhaching Otto-von-Guericke Allee 1
089/6138825-0 39179 Barleben
Anwendungsgebiete
Starke und sehr starke Schmerzen
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Tili comp - 1 A Pharma nicht einnehmen?
Sie dürfen Tili comp - 1 A Pharma nicht einnehmen bei
- Unverträglichkeit von Tilidin, Naloxon oder einem der sonstigen Bestandteile
- Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen.
Wann dürfen Sie Tili comp - 1 A Pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Bei anderen Abhängigkeitserkrankungen (z. B. bei Arzneimittel- oder Alkohol-Abhängigkeit) dürfen Sie Tili comp - 1 A Pharma nur mit besonderer Vorsicht einnehmen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn Sie früher einmal an einer Abhängigkeitserkrankung gelitten haben.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Tili comp - 1 A Pharma sollte während der Schwangerschaft nur nach strengster Nutzen-Risiko-Abwägung gegeben werden, da keine Erfahrungen am Menschen vorliegen.
Ist in der Stillzeit eine Behandlung unbedingt erforderlich, sollte nicht gestillt werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Tili comp - 1 A Pharma darf Kindern unter 2 Jahren nicht gegeben werden.
Warnhinweise
Vor jedem Missbrauch von Tili comp - 1 A Pharma durch Drogenabhängige wird dringend gewarnt!
Bei Opiatabhängigen, die als Ersatz für Opiate wie Heroin oder Morphin Tili comp - 1 A Pharma in hohen Einnahmemengen missbräuchlich einnehmen, löst
Tili comp - 1 A Pharma akute Entzugserscheinungen aus oder verstärkt bereits bestehende Entzugserscheinungen.
Tili comp - 1 A Pharma ist nicht zur Entzugsbehandlung geeignet!
Die Lösung ist zur Einnahme bestimmt. Sie ist nicht für eine Injektion (Einspritzung in ein Blutgefäß) geeignet!
Nach einer derartigen Fehlanwendung können die nachfolgenden Entzugserscheinungen so stark sein, dass lebensbedrohliche Komplikationen auftreten, z. B. Blutdruckkrisen, Kreislaufversagen.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Tili comp - 1 A Pharma kann Aufmerksamkeit und Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell genug und gezielt reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Eine verstärkte Beeinträchtigung ist insbesondere bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung, Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol oder der Einnahme von Beruhigungsmitteln zu erwarten.
Sie dürfen die oben genannten Tätigkeiten nur dann ausüben, wenn es Ihnen Ihr Arzt ausdrücklich gestattet hat.
Wechselwirkungen
Welche Wechselwirkungen zwischen Tili comp - 1 A Pharma und anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Bei gleichzeitiger Einnahme von Tili comp - 1 A Pharma und Alkohol oder Beruhigungsmitteln kommt es zu einer gegenseitigen Verstärkung und Verlängerung der Wirkungen auf das Zentralnervensystem.
Bei Anwendung weiterer auf das Zentralnerven-system dämpfend wirkender Arzneimittel ist in Einzelfällen ein Atemstillstand nicht auszuschließen.
Tili comp - 1 A Pharma soll nicht mit anderen Schmerzmitteln eingenommen werden, die in gleicher Art wie Tilidin wirken (Opioide), da die Wechselwirkungen durch gegenseitige Beeinflussung nicht abgeschätzt werden können.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt Tili comp - 1 A Pharma nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften, da Tili comp - 1 A Pharma sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel und wie oft sollten Sie Tili comp - 1 A Pharma einnehmen?
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre nehmen als Einzeldosis 20-40 Tropfen Tili comp - 1 A Pharma ein (= 4-8 Hübe, entsprechend 50-100 mg Tilidinhydrochlorid und 4-8 mg Naloxonhydrochlorid). Die durchschnittliche Tageshöchstdosis beträgt für Erwachsene 4-mal 40 Tropfen Tili comp - 1 A Pharma (= 4-mal 8 Hübe, entsprechend 400 mg Tilidinhydrochlorid und 32 mg Naloxonhydrochlorid).
Kinder unter 14 Jahren erhalten bis zu 4-mal täglich
1 Tropfen pro Lebensjahr, wobei als Einzeldosis nicht weniger als 3 Tropfen gegeben werden sollten.
1 Tropfen Tili comp - 1 A Pharma enthält 2,5 mg Tilidinhydrochlorid und 0,2 mg Naloxonhydrochlorid (5 Tropfen = 1 Hub).
Hinweis
Für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Wie und wann sollten Sie Tili comp - 1 A Pharma einnehmen?
Nehmen Sie die Tropfen mit etwas Flüssigkeit ein.
Bitte halten Sie zur Einnahme die Tropfflasche senkrecht nach unten.
Hinweis zum Bedienen der Dosierpumpe: siehe Abbildungen und Erklärungen.
Die Lösung zum Einnehmen darf nicht injiziert (in ein Blutgefäß eingespritzt) werden (siehe unter "Warnhinweise")!
Wie lange sollten Sie Tili comp - 1 A Pharma einnehmen?
Die Dauer der Einnahme wird von Ihrem behandelnden Arzt festgelegt.
Für die Behandlung akuter Schmerzzustände genügt oftmals eine einmalige Einnahme. Gegebenenfalls kann Tili comp - 1 A Pharma mehrmals, auch über mehrere Tage angewendet werden.
Grundsätzlich sollte die kleinste schmerzlindernde Einnahmemenge gewählt werden. Bei der Behandlung lang anhaltender Schmerzen ist der Einnahme nach einem festen Zeitplan der Vorzug zu geben. Die empfohlene Tagesdosis kann dabei auf bis zu 600 mg Tilidinhydrochlorid gesteigert werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Tili comp - 1 A Pharma in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Wenn Sie eine Einzelgabe von Tili comp - 1 A Pharma versehentlich doppelt einnehmen, hat dies keine Auswirkungen auf die weitere Einnahme, d. h. Sie nehmen Tili comp - 1 A Pharma danach so ein wie sonst auch.
Nach Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kommt es zu Schwindelgefühl, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen, Ataxie (Störung im geordneten Bewegungsablauf), Bewegungsunruhe und gesteigerten Reflexen. Bei sehr starker Überdosierung kann eine Verminderung der Atmung auftreten.
Rufen Sie bei Auftreten dieser Krankheitszeichen den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe!
Mögliche ärztliche Behandlungsmaßnahmen sind primäre Giftentfernung durch Magenspülung, Resorptionsverminderung durch Kohlegabe, Kreislaufstabilisierung durch Elektrolytinfusionen sowie Verbesserung der Atemfunktion durch Sauerstoff-Inhalationen und kontrollierte Beatmung. Bei exzitatorischen Symptomen Diazepam intravenös in üblicher Dosierung.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig
Tili comp - 1 A Pharma eingenommen oder die Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?
Bei unangenehmen Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Tili comp - 1 A Pharma auftreten?
Gelegentlich treten Schwindel, Benommenheit, Übelkeit und Erbrechen auf.
Diese Krankheitszeichen können verstärkt unter körperlicher Belastung auftreten. Vermeiden Sie daher nach Möglichkeit körperliche Anstrengung.
Bei Schwindelgefühl sollten Sie sich hinlegen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses
Tili comp - 1 A Pharma ist nach erstmaliger Anwendung noch 3 Monate haltbar.
Stand der Information
Mai 2005
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!
1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!
Hinweis zum Bedienen der Dosierpumpe:
Nur vor dem ersten Gebrauch zur Aktivierung des Pumpmechanismus:
Pumpe mehrmals bis zum Austritt der Lösung betätigen.
Gemäß Dosierungsanleitung Tili comp - 1 A Pharma auf einen Löffel, in einen Becher o. ä. pumpen (5 Tropfen = 1 Hub).
