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Tinatox

Document: 10.07.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


TinaToX®, 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Wirkstoff: Tolnaftat


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tinatox®, Lösung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Tinatox®, Lösungund wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tinatox®, Lösungbeachten?

3. Wie ist Tinatox®, Lösung anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Tinatox®, Lösung aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


Was ist Tinatox®, Lösung und wofür wird sie angewendet?

Der in Tinatox®, Lösung enthaltene Wirkstoff Tolnaftat gehört zur Gruppe der Antimykotika und wird zur äußerlichen Behandlung bestimmter Pilzerkrankungen der Haut (Dermatomykosen) eingesetzt.


Tinatox®, Lösung wird zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Dermatomykosen), verursacht durch Hautpilze (Dermatophyten), angewendet.


Was müssen Sie vor der Anwendung von Tinatox®, Lösung beachten?


Tinatox®, Lösungdarf nicht angewendet werden, wenn Sie

überempfindlich (allergisch) gegen Tolnaftat, Macrogol oder einen der sonstigen Bestandteile von Tinatox®, Lösung sind.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tinatox®, Lösung

Tinatox®, Lösung ist nicht für eine Anwendung am Auge geeignet.

Nur zur äußerlichen Anwendung.

Tinatox®, Lösung ist wirksam bei Erkrankungen, die durch Dermatophyten hervorgerufen werden. Bei Dermatomykosen, die andere Ursachen haben (z. B. Spross- und Hefepilze) bzw. die sich unter der Behandlung mit Tolnaftat nicht bessern, ist der Arzt aufzusuchen.


Bei Anwendung von Tinatox®, Lösung mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind von Tinatox®, Lösung nicht bekannt.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Anwendung von Tinatox®, Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.


Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Tinatox®, Lösung sollte in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.

Tinatox®, Lösung darf während der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.


Wie ist Tinatox®, Lösung anzuwenden?


Wenden Sie Tinatox®, Lösung immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit nicht anders verordnet, wird Tinatox®, Lösung 1- bis 2-mal täglich auf die befallenen Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben. Die erkrankte Hautpartie wird vorher gründlich gereinigt und sorgfältig getrocknet.


Die Behandlung sollte nach Abklingen der Beschwerden noch mindestens 14 Tage fortgesetzt werden, um Rückfälle zu vermeiden.


Wenn Sie eine größere Menge Tinatox®, Lösung angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal die empfohlene Dosis überschritten haben oder die Lösung zu häufig angewandt haben, sind im Allgemeinen keine Nebenwirkungen zu erwarten.


Wenn Sie die Anwendung von Tinatox®, Lösung vergessen haben

Wenn Sie einmal die Anwendung der Lösung vergessen haben, wenden Sie die Lösung unter Auslassung dieser einen Dosis weiterhin wie üblich an.


Wenn Sie die Anwendung von Tinatox®, Lösung abbrechen

Beenden Sie die Anwendung mit der Lösung nicht eigenmächtig, es sei denn, Sie vermuten eine schwerwiegende Nebenwirkung. In diesem Fall sollten Sie umgehend Rücksprache mit Ihrem Arzt nehmen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Tinatox®, Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Gelegentlich können leichte Hautreizungen auftreten.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die aufgeführte Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Wie ist Tinatox®, Lösung aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Tinatox®, Lösung ist nach dem erstmaligen Öffnen der Flasche bis zum angegebenen Verfalldatum haltbar.


WEITERE INFORMATIONEN


Was Tinatox®, Lösung enthält:


Der Wirkstoff ist: Tolnaftat.


100 ml Lösung enthalten 1 g Tolnaftat.


Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 300, Propan-2-ol.


Wie Tinatox®, Lösung aussieht und Inhalt der Packung:


Farblose, klare Lösung


Originalpackung zu 20 ml Lösung (N1)

Originalpackung zu 50 ml Lösung (N2)


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Leyh-Pharma GmbH

Im Beierstal 6

D-98596 Trusetal

Fon: +49(0) 36840 / 80009

Fax: +49(0) 36840 / 80019


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2012.

palde-tinatox-lsg-2012-05cv Änderungsanzeige vom 10.07.2012

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