Document: 29.03.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 10.07.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 04.11.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 29.03.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.03.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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^{Gebrauchsinformation: Information f}ür den Anwender

TinaToX®, 1 %, Creme

Wirkstoff: Tolnaftat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tinatox®, Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Tinatox®, Cremeund wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tinatox®, Cremebeachten?

3. Wie ist Tinatox®, Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Tinatox®, Creme aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Der in Tinatox®, Creme enthaltene Wirkstoff Tolnaftat gehört zur Gruppe der Antimykotika und wird zur äußerlichen Behandlung bestimmter Pilzerkrankungen der Haut (Dermatomykosen) eingesetzt.

Tinatox®, Creme wird zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Dermatomykosen), verursacht durch Hautpilze (Dermatophyten), angewendet.

Tinatox®, Cremedarf nicht angewendet werden, wenn Sie

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tinatox®, Creme

Tinatox®, Creme ist nicht für eine Anwendung am Auge geeignet.

Nur zur äußerlichen Anwendung.

Tinatox®, Creme ist wirksam bei Erkrankungen, die durch Dermatophyten hervorgerufen werden. Bei Dermatomykosen, die andere Ursachen haben (z. B. Spross- und Hefepilze) bzw. die sich unter der Behandlung mit Tolnaftat nicht bessern, ist der Arzt aufzusuchen.

Bei Anwendung von Tinatox®, Creme mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind von Tinatox®, Creme nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Tinatox®, Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Tinatox®, Creme sollte in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.

Tinatox®, Creme darf während der Schwangerschaft nicht im Brustbereich angewendet werden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tinatox®, Creme

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wenden Sie Tinatox®, Creme immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, wird Tinatox®, Creme 1- bis 2-mal täglich auf die befallenen

Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben. Die erkrankte Hautpartie wird vorher gründlich gereinigt und sorgfältig getrocknet.

Die Behandlung sollte nach Abklingen der Beschwerden noch mindestens 14 Tage fortgesetzt werden, um Rückfälle zu vermeiden.

Wenn Sie eine größere Menge Tinatox®, Creme angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal die empfohlene Dosis überschritten haben oder die Creme zu häufig angewandt haben, sind im Allgemeinen keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Tinatox®, Creme vergessen haben

Wenn Sie einmal die Anwendung der Creme vergessen haben, wenden Sie die Creme unter Auslassung dieser einen Dosis weiterhin wie üblich an.

Wenn Sie die Anwendung von Tinatox®, Creme abbrechen

Beenden Sie die Anwendung mit der Creme nicht eigenmächtig, es sei denn, Sie vermuten eine schwerwiegende Nebenwirkung. In diesem Fall sollten Sie umgehend Rücksprache mit Ihrem Arzt nehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Tinatox®, Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt

Gelegentlich können leichte Hautreizungen auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die aufgeführte Nebenwir­kung Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Die Verwendbarkeitsdauer nach Anbruch der Tube beträgt 12 Monate.

Was Tinatox®, Creme enthält:

Der Wirkstoff ist: Tolnaftat.

100 g Creme enthalten 1 g Tolnaftat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), mittelkettige Triglyceride, Alkyl(C₁₄-C₁₈)(tetradeca­noat, palmitat, -stearat), Glycerol, Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Macrogolcetylstearylether (Ph.Eur.) (12), Glycerolmonostearat 40-55 %, Milchsäure, Sorbinsäure (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Tinatox®, Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße, homogene Creme

Originalpackung zu 20 g Creme (N1)

Originalpackung zu 50 g Creme (N2)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

RIEMSER Arzneimittel AG

An der Wiek 7

17493 Greifswald - Insel Riems

Telefon: 038351/760

Fax: 038351/308

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2006.