Titretta Schmerztabletten
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Bezeichnung des Arzneimittels
Titretta
Schmerztabletten
Wirkstoffe: Paracetamol
Codeinphosphat
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 30 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 22,1 mg wasserfreiem Codein).
Sonstige Bestandteile:
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Maisstärke, Vorverkleisterte Stärke (Maisstärke), Stearinsäure (Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdoxid, Crospovidon.
Darreichungsform und Inhalt
Titretta Schmerztabletten sind in Originalpackungen zu 10 Tabletten (N 1),
20 Tabletten (N 2) und 100 Tabletten (N3) erhältlich.
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Schmerzmittel
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Anwendungsgebiete
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Titretta Schmerztabletten nicht einnehmen?
Titretta Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden:
- von Kindern unter 12 Jahren
- bei Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Codein.
Wann dürfen Sie Titretta Schmerztabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Titretta Schmerztabletten nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Sie dürfen Titretta Schmerztabletten nur nach Genehmigung des Arztes einnehmen bei:
- Abhängigkeit von Opioiden
- Bewußtseinsstörungen
- Störungen des Atemzentrums und der Atemfunktion
- Zuständen mit erhöhtem Hirndruck.
Sie dürfen Titretta Schmerztabletten nur in geringerer Dosis oder seltener als in der Dosierungsanleitung angegeben (Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls) einnehmen bei:
- Leberfunktionsstörungen (z. B. durch dauerhaften Alkoholmißbrauch oder
Leberentzündungen)
- angeborenem vermehrten Bilirubingehalt des Blutes (Gilbert-Syndrom oder
Meulengracht-Krankheit)
- Nierenfunktionsstörungen (auch bei Dialysepflicht).
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Eine Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit darf nur unter ärzt-licher Kontrolle erfolgen.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Titretta Schmerztabletten dürfen von Kinder unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei längerem nicht bestimmungsgemäßen, hochdosierten Gebrauch von Schmerzmitteln (Analgetika) können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zu einer dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Titretta Schmerztabletten können auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, daß die Fähigkeit zur aktiven Teil-nahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Sie können dann möglicherweise auf uner-wartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht selbst Auto oder andere Fahrzeuge. Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen. Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt. Beachten Sie besonders, daß Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von
Titretta Schmerz-tabletten oder werden selbst in ihrer Wirkung
durch Titretta Schmerztabletten
beeinflußt?
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem eingenommene Arzneimittel gelten können.
Bei gleichzeitiger Einnahme anderer zentral dämpfender Arzneimittel (z. B. Beruhigungs- und Schlafmittel, teils auch andere Schmerzmittel, Antihistaminika Mittel z. B. zur Behandlung von Allergien oder Erkältungen, Psychopharmaka Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Störungen) sowie Alkohol kann die beruhigende und atemdämpfende Wirkung verstärkt werden.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die zu beschleunigtem Arznei-mittelabbau in der Leber führen (Enzyminduktion), wie z. B. bestimmte Schlaf-mittel und Antiepileptika (u. a. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) sowie Rifampicin (einem Tuberkulosemittel), können auch durch sonst unschädliche Dosen von Paracetamol (einem Bestandteil von Titretta Schmerztabletten) Leberschäden hervorgerufen werden. Gleiches gilt bei Alkoholmißbrauch.
Bei Kombination mit Arzneimitteln, die den Wirkstoff Chloramphenicol enthalten, kann die Ausscheidung von Chloramphenicol verzögert und damit das Risiko schädlicher Wirkungen erhöht sein.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Mitteln, die zu einer Verlangsamung der Magenentleerung führen, z. B. Propanthelin, können Aufnahme und Wirkungs-eintritt von Paracetamol verzögert werden.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Mitteln, die zu einer Beschleunigung der Magenentleerung führen, wie z. B. Metoclopramid, können Aufnahme und
Wirkungseintritt von Paracetamol beschleunigt sein.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln und Zidovudin (AZT oder Retrovir) wird die Neigung zur Verminderung weißer Blutkörperchen (Neutropenie) verstärkt. Dieses Arzneimittel soll daher nur nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit Zidovudin angewendet werden.
Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Während der Anwendung von Titretta Schmerztabletten sollte Alkoholgenuß möglichst vermieden werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Titretta
Schmerztabletten
nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich
an die Einnahmevorschriften, da Titretta Schmerztabletten sonst
nicht richtig wirken können!
Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Titretta Schmerztabletten einnehmen?
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen jeweils 1-2
Tabletten Titretta Schmerztabletten ein, wenn erforderlich bis zu
4mal täglich (in der Regel im Abstand von 4-8 Stunden). Die
Höchstdosis von 8 Titretta Schmerztabletten
pro Tag sollte nicht überschritten
werden.
Hinweis:
Bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie bei angeborenem vermehrten Bilirubingehalt des Blutes (Gilbert-Syndrom) oder Meulengracht-Krankheit) ist eine Verminderung der Dosis oder eine Verlängerung des Abstandes zwischen den Dosierungen notwendig.
Wie und wann sollten Sie Titretta Schmerztabletten einnehmen?
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten Wirkungseintritt führen.
Wie lange sollten Sie Titretta Schmerztabletten einnehmen?
Über die Dauer der Einnahme entscheidet der Arzt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Titretta Schmerztabletten in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Eine Überdosierung kann zu schweren Leberschäden führen. Bei Einnahme zu großer Mengen Titretta Schmerztabletten ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Dieser kann, je nachdem wie lange die Einnahme zurückliegt, folgende Maßnahmen ergreifen:
- Magenspülung innerhalb der ersten 6 Stunden
- Blutwäsche (Dialyse) zur Senkung der Konzentration von Paracetamol im Blut
- Intravenöse Gabe von Gegenmitteln zu Paracetamol, wie z. B. Cysteamin oder
N-Acetylcystein, möglichst in den ersten 8 Stunden nach einer Vergiftung, um
die zellschädigenden Stoffwechselprodukte von Paracetamol zu neutralisieren
- Verabreichung von Naloxon, dem Gegenmittel von Codein
- Beatmung mit Sauerstoff und Schockbehandlung, wenn dies erforderlich ist.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Titretta Schmerztabletteneingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort. Nehmen Sie keinesfalls die doppelte Menge ein.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?
Hier sind bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Titretta Schmerztabletten keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.
Bei plötzlicher Beendigung der Einnahme (Absetzen) nach längerem nicht bestimmungsgemäßen, hochdosierten Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten. Diese Folgen des Absetzens klingen innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin sollten keine Schmerzmittel eingenommen werden. Auch danach soll eine erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Titretta Schmerztab-lettenauftreten?
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungs-beilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Verdauungsorgane:
- Mundtrockenheit (selten)
- Übelkeit, Erbrechen (anfangs häufig)
- Stuhlverstopfung (häufig)
Zentrales Nervensystem:
- Müdigkeit, leichte Kopfschmerzen (häufig)
- Atemdämpfung (bei Einnahme höherer Dosen bzw. bei Patienten mit erhöhtem
Hirndruck oder Kopfverletzungen)
- Schlafstörungen (selten)
- unnatürlich gesteigerte ”gute Laune” (Euphorie; bei Einnahme hoher Dosen)
- verschlechterte Sehfähigkeit (visuomotorische Koordination; bei Einnahme
höherer Dosen)
- Möglichkeit der Abhängigkeitsentwicklung (bei längerer Einnahme höherer
Dosen)
Haut:
- Juckreiz, Hautrötungen, allergische Hautausschläge (selten), Nesselsucht
Atemwege:
- Kurzatmigkeit (selten)
- Verkrampfung der Muskulatur der Luftwege mit Atemnot (Analgetika-Asthma;
Einzelfälle)
- Wasseransammlungen in der Lunge (Lungenödeme; bei Einnahme hoher
Dosen, insbesondere bei vorbestehenden Lungenfunktionsstörungen)
Herz, Kreislauf:
- Blutdruckabfall, Ohnmachtsanfälle (bei Einnahme hoher Dosen)
Augen, Ohren:
- Ohrensausen (selten)
- Sehstörungen (bei Einnahme höherer Dosen)
Blut und Immunsystem:
- Verminderung der Blutplättchen oder der weißen Blutkörperchen (sehr selten)
- Verminderung oder Fehlen der Granulozyten, Verminderung der Zellen aller
blutbildenden Systeme (Einzelfälle)
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Schwellungen im Gesicht, Atemnot,
Schweißausbruch, Übelkeit, Blutdruckabfall bis hin zum Schock (Einzelfälle).
Hinweis:
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort Kontakt mit einem Arzt aufzunehmen.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Durch-drückpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Achten Sie stets darauf, daß Sie Titretta Schmerztabletten so aufbewahren, daß es für Kinder nicht zu erreichen ist!
Wie sind Titretta Schmerztabletten aufzubewahren?
Keine besonderen Anforderungen.
Stand der Information
Oktober 2002
10