Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Stand: 17.01.2012

Gebrauchsinformation Bitte aufmerksam lesen!

Tocovital^®

400 mg Weichkapsel

Wirkstoff: RRR--Tocopherol (Vitamin E) Piktogramm

Indikationsgruppe

Vitaminpräparate

Anwendungsgebiete

Behandlung eines Vitamin E-Mangels.

Tocovital^®ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E- Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegenüber Vitamin E oder einem der sonstigen Bestandteile darf Tocovital^®nicht eingenommen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung ist ein Arzt zu befragen (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Mitteln“).

Bei gleichzeitig bestehendem Vitamin K-Mangel ist bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Hierzu ist ein Arzt zu befragen.

Während der Schwangerschaft ist vor der Einnahme von Tocovital^®ein Arzt zu befragen. Es sollten in der Schwangerschaft täglich 13 mg Vitamin E zu sich genommen werden. Vitamin E passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind - auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet.

Während der Stillzeit ist vor der Einnahme von Tocovital^®ein Arzt zu befragen. Es sollten in der Stillzeit täglich 17 mg Vitamin E zu sich genommen werden. Vitamin E gelangt in die Muttermilch.

Hinsichtlich Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln

Die Wirkung von Tocopherol kann bei gleichzeitiger Gabe von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflußt werden: Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.

Ein Arzt ist zu informieren, wenn andere Arzneimittel eingenommen / angewendet werden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet wurden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene täglich 1 Weichkapsel unzerkaut mit Flüssigkeit ein.

Zur Dauer der Einnahme ist der Arzt zu befragen.

Nebenwirkungen

Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg Tocopherol Magen- und Darmbeschwerden auf.

Hinweis:

Beobachten Patienten Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, sollen sie diese ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Tocovital^®nicht über +25 °C lagern!

Tocovital^®darf nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.

Zusammensetzung

1 Weichkapsel enthält:

Pflanzenöldestillat 600 mg

1 Weichkapsel enthält folgenden Wirkstoff:

RRR--Tocopherol (Vitamin E) 402,6 mg

Sonstige Bestandteile:

Gelatine, gereinigtes Wasser, Glycerol 85%, Pflanzenöl, raffiniertes Rapsöl.

Darreichungsform und Inhalt

Weichkapsel

OP mit 20 Weichkapseln zum Einnehmen

OP mit 50 Weichkapseln zum Einnehmen

OP mit 100 Weichkapseln zum Einnehmen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

S T E I G E R W A L D

Arzneimittelwerk GmbH

Havelstraße 5

64295 Darmstadt

Stand der Information

Januar 2012

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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

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Apothekenpflichtig

Zul.-Nr. 44685.01.00