Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Tonoftal Creme

Wirkstoff: Tolnaftat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tonoftal Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach ca. 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Tonoftal Creme ist ein Antimykotikum (Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen).

Sie wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der unbehaarten und der behaarten Haut, die durch Hautpilze der Gattungen Trichophyton, Mikrosporum oder Epidermophyton hervor­gerufen werden, wie z. B. bei Hautpilzerkrankungen an Händen, Füßen und am Körper (Tinea manuum, T. pedis, T. inguinalis und T. corporis) sowie bei Kleienflechte (Pityriasis versi­color).

Tonoftal Creme ist nicht wirksam bei Infektionen durch Hefepilze.

Tonoftal Creme darf nicht angewendet werden, bei

• Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Tolnaftat, Chlorocresol oder einen der sonstigen Bestandteile von Tonoftal Creme.

• Überempfindlichkeit (Allergie) gegen andere Antimykotika

• Tolnaftat-Formulierungen sind nicht zur Anwendung am Auge oder auf Schleimhäuten geeignet.

• Sollte sich Ihr Hautzustand während der Anwendung von Tonoftal Creme verschlechtern oder eine Reizung auftreten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tonoftal Creme ist erforderlich:

Bei der Behandlung mit Tonoftal Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe weißes Vaselin und dickflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchti­gung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Bei Anwendung von Tonoftal Creme mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

nicht zutreffend.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tonoftal Creme

Chlorocresol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervor­rufen.

Wenden Sie Tonoftal Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Tonoftal Creme wird 1-2 mal täglich auf die erkrankten Stellen aufgetragen und leicht ein­gerieben, wobei 1 cm Cremestrang etwa 0,3 g Creme entspricht.

Im Allgemeinen führt eine Behandlungsdauer von 2-4 Wochen zum Erfolg. In einzelnen Fällen – besonders bei hartnäckigen und länger bestehenden Pilzinfektionen – sollte sich die Behand­lung über 4-6 Wochen erstrecken. Bei der Behandlung verhornter Hautflächen ist gegebenen­falls zusätzlich ein Mittel zum Aufweichen der Haut zu verwenden. Schuppen auf pilzinfizier­ten Hautpartien sollten vor bzw. während der Behandlung entfernt werden. Die Anwendung unter Luftabschluss (z. B. Gummischuhe, schlecht luftdurchlässige Kleidung) ist zu ver­meiden.

Wenden Sie Tonoftal Creme ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen bzw. bei hartnäckigen und länger bestehenden Pilzinfektionen 6 Wochen an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tonoftal Creme zu stark oder zu schwach ist.

Überdosierungen und Intoxikationen sind bisher nicht beobachtet worden.

Tonoftal Creme sollte nur in der empfohlenen Dosierung angewendet werden. Falls Tonoftal Creme aus Versehen geschluckt wird, sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren.

Sollte die Anwendung einmal vergessen worden sein, so ist diese sobald wie möglich durch­zuführen und dann zur empfohlenen bzw. vorgeschriebenen, regelmäßigen Anwendung über­zugehen.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Tonoftal Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Tonoftal Creme nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Vereinzelt können vorübergehende geringfügige Nebenwirkungen wie Bläschen, Juckreiz, Rötung und Brennen auftreten. In sehr seltenen Fällen kann es zu einer Allergisierung kommen.

Tonoftal® Creme enthält Cetylstearylalkohol und Chlorocresol. In seltenen Fällen können besonders disponierte Patienten auf diese Substanzen überempfindlich reagieren. Chlorocresol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nach Anbruch ist Tonoftal Creme 6 Wochen haltbar und sollte anschließend verworfen werden.

Nicht über 25°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Der Wirkstoff ist Tolnaftat.

1 g Tonoftal Creme enthält 10 mg Tolnaftat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Chlorocresol, Cetomacrogol 1000, dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Cetylstearylalko­hol, Butylhydroxytoluol, Natriumdihydrogenphosphat, gereinigtes Wasser.

Wie Tonoftal Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Bei Tonoftal Creme handelt es sich um eine weiße Creme-Zubereitung.

Sie ist in Tuben mit 20 und 50 g erhältlich.

essex pharma GmbH

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