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Tonsillopas Tabletten

Änderungsanzeige vom 05.08.2010

Bezeichnung des Arzneimittels: TONSILLOPAS® Tabletten

Darreichungsform: Tablette

Datum der Erstellung: 04.08.2010

Zul.-NR: 77778.00.00


Seite 9



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


TONSILLOPAS®Tabletten

Homöopathisches Arzneimittel


Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen TONSILLOPAS®Tabletten jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind TONSILLOPAS®Tablettenund wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von TONSILLOPAS®Tabletten beachten?

3. Wie sind TONSILLOPAS®Tabletteneinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind TONSILLOPAS®Tablettenaufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS SIND TONSILLOPAS®TABLETTENUND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?


TONSILLOPAS®Tabletten ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Entzündungen des Rachenraumes.


Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören: Entzündungen des Rachenraumes.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TONSILLOPAS®TABLETTENBEACHTEN?


TONSILLOPAS®Tablettendürfen nicht eingenommen werden:

Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Bienengift, Brom, Chrom oder einen der sonstigen Bestandteile von TONSILLOPAS®Tabletten sind (s. Kapitel 6 „Weitere Informationen“).

Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von TONSILLOPAS®Tablettenist erforderlich:

Bei länger anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.


Bei Fieber, das länger als 3 Tage bestehen bleibt oder über 39°C ansteigt, sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern von 6 bis 12 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern von 6 bis 12 Jahren nicht angewendet werden.


Bei Einnahme von TONSILLOPAS®Tablettenmit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von TONSILLOPAS®Tablettenzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel (u.a. Kaffee) ungünstig beeinflusst werden.


Schwangerschaft und Stillzeit:

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollte TONSILLOPAS®Tabletten in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

TONSILLOPAS®Tabletten haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrs­tüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von TONSILLOPAS®Tabletten:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie TONSILLOPAS®Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Verordner ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3. WIE SIND TONSILLOPAS®TABLETTENEINZUNEHMEN?

Nehmen Sie TONSILLOPAS®Tablettenimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Verordner oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit nicht anders verordnet:


Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, aber höchstens 6-mal täglich, je 1 Tablette,

bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3-mal täglich je 1 Tablette.



Wie sollen die Tabletten eingenommen werden?

Die Tabletten kann man im Munde zergehen lassen oder sie können mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.


Dauer der Anwendung:

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.


Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.


Wenn Sie eine größere Menge von TONSILLOPAS®Tabletteneingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungs- oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


Wenn Sie die Einnahme von TONSILLOPAS®Tablettenvergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Dosierung so fort wie verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben.


Wenn Sie die Einnahme von TONSILLOPAS®Tablettenabbrechen:

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Verordner über die weitere Behandlung.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel können TONSILLOPAS®TablettenNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:


Gelegentlich(bei 1 bis 10 Behandelten von 1000) können wegen des Bestandteils Mercurius (Quecksilber) allergische Reaktionen auftreten. Sie sollten das Arzneimittel dann absetzen und einen Arzt aufsuchen.


Sehr selten(weniger als 1 Behandelter von 10.000 ist betroffen) können Hautreaktionen auftreten. Sie sollten das Arzneimittel dann absetzen.


Häufigkeit nicht bekannt(Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Nach Einnahme von TONSILLOPAS®Tabletten kann Speichelfluss auftreten. Sie sollten das Arzneimittel dann absetzen.


Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Verordner befragen.


Informieren Sie bitte Ihren Verordner oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE SIND TONSILLOPAS®TABLETTENAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis (Blister) nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


6. WEITERE INFORMATIONEN


Was TONSILLOPAS®Tablettenenthalten:


Die Wirkstoffe sind:

In 1 Tablette sind verarbeitet: Baptisia (HAB 34) Trit. D1 (HAB, Vorschrift 3a) 15 mg, Mercurius cyanatus Trit. D8 60 mg, Ammonium bromatum Trit. D4 15 mg, Kalium bichromicum Trit. D4 15 mg, Kalium chloratum Trit. D2 15 mg, Apisinum Trit. D6 30 mg.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat.


Wie TONSILLOPAS®Tablettenaussehen und Inhalt der Packung

Blisterpackung mit weißen, bikonvexen Tabletten.

TONSILLOPAS®Tabletten sind als Packung mit 100 Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2010.