1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

TONSILLOPAS^® Tabletten

Homöopathisches Arzneimittel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

In 1 Tablette sind verarbeitet:

Wirkstoffe:

Baptisia (HAB 34) Trit. D1

(HAB, Vorschrift 3a) 15 mg

Mercurius cyanatus Trit. D8 60 mg

Ammonium bromatum Trit. D4 15 mg

Kalium bichromicum Trit. D4 15 mg

Kalium chloratum Trit. D2 15 mg

Apisinum Trit. D6 30 mg

Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Tablette

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören: Entzündungen des Rachen­raumes.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der An­wendung

Soweit nicht anders verordnet:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, aber höchstens 6-mal täglich, je 1 Tablette,

bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3-mal täglich je 1 Tablette.

Art und Dauer der Anwendung

Die Tabletten kann man im Munde zergehen lassen oder sie können mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Bienengift, Brom, Chrom.

Nicht anwenden bei Kindern unter 1 Jahr.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts­maßnahmen für die Anwendung

Bei länger anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Bei Fieber, das länger als 3 Tage bestehen bleibt oder über 39 °C ansteigt, sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten TONSILLOPAS^® Tabletten nicht einnehmen.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei­mitteln und sonstige Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genuss­mittel (u.a. Kaffee) ungünstig beeinflusst werden.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollten TONSILLOPAS^® Tabletten in Schwanger­schaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt einge­nommen werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtig­keit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

TONSILLOPAS^® Tabletten haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrs­tüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8 Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich (bei 1 bis 10 Behandelten von 1000) können wegen des Bestandteils Mercurius (Quecksilber) allergische Reaktionen auftreten. Das Arzneimittel ist dann abzusetzen.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000 ist betroffen) können Hautreaktionen auftreten. Das Arzneimittel ist dann abzusetzen.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Nach Einnahme von TONSILLOPAS^® Tabletten kann Speichel­fluss auftreten. Das Arzneimittel ist dann abzusetzen.

Der Patient liest in der Gebrauchsinformation: Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Verordner befragen.

4.9 Überdosierung

Intoxikationen mit TONSILLOPAS^® Tabletten sind nicht bekannt und aufgrund der arzneilich wirksamen Bestandteile auch nicht zu erwarten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat.

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

60 Monate

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackung mit

100 Tabletten (N1)

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

PASCOE

pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen

bzw. Großempfängerpostleitzahl

D-35383 Giessen

Telefon +49 (0)641/79 60-0

Telefax +49 (0)641/79 60-1 09

Internet: www.pascoe.de

E-Mail: info@pascoe.de

8. ZULASSUNGSNUMMER

77778.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG

05/2010

10. STAND DER INFORMATION

05/2013

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Apothekenpflichtig.