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Tonsillopas

Document: 26.08.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ersatzlieferung aufgrund der Änderungsanzeige vom 26.08.2010:

Bezeichnung des Arzneimittels: TONSILLOPAS® SL

Darreichungsform: Mischung

Datum der Erstellung: 20.08.2010

Zul.-Nr.: 6731376.00.00

Bearbeitungs- Nr.: 0731376/0027205


Seite 7


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


TONSILLOPAS®SL, Mischung

Homöopathische Arzneimittel


Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr.


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss TONSILLOPAS®SL jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist TONSILLOPAS®SLund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von TONSILLOPAS®SL beachten?

3. Wie ist TONSILLOPAS®SLeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist TONSILLOPAS®SLaufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST TONSILLOPAS®SLUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


TONSILLOPAS®SL ist ein homöopathisches Arzneimittel.


Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören: Entzündungen des Rachenraumes.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TONSILLOPAS®SLBEACHTEN?


TONSILLOPAS®SLdarf nicht eingenommen werden:


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von TONSILLOPAS®SList erforderlich:

Bei länger anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.


Bei Fieber, das länger als 3 Tage bestehen bleibt oder über 39 °C ansteigt, sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Kinder:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern im ersten Lebensjahr liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden.


Bei Einnahme von TONSILLOPAS®SLmit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von TONSILLOPAS®SLzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.


Schwangerschaft und Stillzeit:

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen sollte TONSILLOPAS®SL in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von TONSILLOPAS®SL:

Warnhinweis:Enthält 25 Vol.-% Alkohol.


3. WIE IST TONSILLOPAS®SLEINZUNEHMEN?

Nehmen Sie TONSILLOPAS®SLimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Verordner oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen.

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3-mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Kleinkinder bis zum 6. Lebensjahr erhalten nicht mehr als die Hälfte der Erwachsenendosis, Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis.


Dauer der Anwendung:

Ohne medizinischen Rat nicht länger als eine Woche anwenden.


Wenn Sie eine größere Menge von TONSILLOPAS®SLeingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungs- oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann TONSILLOPAS®SLNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

In Einzelfällen können Hautreaktionen auftreten; das Mittel ist dann abzusetzen.

Wegen des Bestandteils Mercurius (Quecksilber) können gelegentlich allergische Reaktionen auftreten. Nach Anwendung von TONSILLOPAS®SL kann verstärkt Speichelfluss auftreten; das Arzneimittel ist dann abzusetzen.


Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Verordner befragen.


Informieren Sie bitte Ihren Verordner oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs­information angegeben sind.


5. WIE IST TONSILLOPAS®SLAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C aufbewahren.



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was TONSILLOPAS®SLenthält:


Die Wirkstoffe sind:

10 g (= 10,3 ml) enthalten: Baptisia (HAB 34) Dil. D1 (HAB, Vorschrift 3a) 1 g, Mercurius cyanatus Dil. D8 4 g, Ammonium bromatum Dil. D4 1 g, Kalium bichromicum Dil. D4 1 g, Kalium chloratum Dil. D2 1 g, Apisinum Dil. D6 2 g.

Bestandteile 2-6 gemeinsam potenziert über die letzte Stufe.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Es sind keine sonstigen Bestanteile enthalten.


Enthält 25 Vol.-% Alkohol.


1 ml entspricht 34 Tropfen.


Wie TONSILLOPAS®SLaussieht und Inhalt der Packung:

Braune Glasflasche mit klarer, farbloser Flüssigkeit.

TONSILLOPAS®SL ist in Packungen mit 20 ml und 50 ml Mischungerhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2010.