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Tonsillosyx N

Document: 25.09.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Beschriftungsentwürfe zur Änderungsanzeige vom 28.09.2007 zu Tonsillosyx N (ENR: 0869011)

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Tonsillosyx N

Wirkstoffe:

Aconitum napellus Dil. D4 Acidum silicicum Dil. D8 Hydrargyrum bicyanatum Dil. D6 Mischung flüssiger Verdünnungen

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tonsillosyx N jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

-    Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1.    Was ist Tonsillosyx N und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Tonsillosyx N beachten?

3.    Wie ist Tonsillosyx N einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Tonsillosyx N aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen 1. WAS IST TONSILLOSYX N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Tonsillosyx N ist ein homöopathisches Arzneimittel des Mund- und Rachenapparates.

Tonsillosyx N wird entsprechend den homöopathischen Arzneimittelbildern angewendet.

Dazu gehört: Halsschmerzen.

Hinweis:

Bei pochenden Schmerzen, Lymphdrüsenschwellungen und Fieber über 39°C ist ein Arzt Aufzusuchen, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TONSILLOSYX N BEACHTEN? Tonsillosyx N darf nicht eingenommen werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Tonsillosyx N sind.

-    bei Nierenfunktionsstörungen.

-    in der Schwangerschaft und Stillzeit.

-    von Kindern unter 12 Jahren.

-    wenn Sie alkoholkrank sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tonsillosyx N ist erforderlich:

Wegen des Alkoholgehaltes soll Tonsillosyx N bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Bei Einnahme von Tonsillosyx N mit anderen Arzneimitteln:

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Tonsillosyx N zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Tonsillosyx N ist in Schwangerschaft und Stillzeit nicht anzuwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tonsillosyx N

Dieses Arzneimittel enthält 45 Vol-% Alkohol.

3. WIE IST TONSILLOSYX N EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Tonsillosyx N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen ein.

Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Wie lange sollten Sie Tonsillosyx N einnehmen?

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenden Therapeuten erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tonsillosyx N zu stark oder zu schwach ist.

Allgemeiner Hinweis:

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Tonsillosyx N eingenommen haben, als Sie sollten:

Über akute Vergiftungen durch TonsillosyxN ist beim Menschen bisher nicht berichtet worden. Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Einnahmezeitpunkt mit der üblichen Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Tonsillosyx N vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme von Tonsillosyx N mit der üblichen Dosis fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Tonsillosyx N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen

Nach Anwendung kann erneut Speichelfluss auftreten, dass Mittel ist dann abzusetzen. Wegen des Bestandteils Mercurius (Quecksilber) können gelegentlich allergische Reaktionen auftreten.

Hinweis:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST TONSILLOSYX N AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett Verwendbar bis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Bitte bewahren Sie Tonsillosyx N stets in dem Umkarton verschlossen und nicht über 25°C (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Die Haltbarkeit dieses Arzneimittels nach Öffnung des Behältnisses beträgt ein Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeit.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Tonsillosyx N enthält:

10,0 g enthalten:

Wirkstoffe:

Aconitum napellus Dil. D4    3,33 g

Acidum silicicum Dil. D8    3,33 g

Hydrargyrum bicyanatum Dil. D6    3,34 g

Hergestellt nach dem Homöopathischen Arzneibuch.

(10 ml entsprechen 9,40 g)

Wie Tonsillosyx N aussieht und Inhalt der Packung Tonsillosyx N ist in der Originalpackung zu 30 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Syxyl GmbH & Co.KG, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln Telefon: 0800/1652400, Telefax: 0800/1652700 E-Mail: dialog@syxyl-service.de

Hersteller:

Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH, Herzog-Julius-Straße 83, 38667 Bad Harzburg Mitvertreiber:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG, Wendlandstr. 1,29439 Lüchow Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 09/2007

Tonsillosyx N

Beschriftungsentwurf für die Gebrauchsinformation

(Zul.-Nr.: 6869011..00.00; ENR: 0869011)