Stand: Juni 2013

freiverkäuflich / apothekenpflichtig	<Muster>	<Standard Term>	<SI-Einheit>
	Stoff	Darreichungsform	Menge
	Capsicum Dil. D3 Guaiacum Dil. D3 Phytolacca	Tabletten	75,0 mg 75,0 mg 50,0 mg

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Anlage

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Wirkstoffe: Capsicum annuum, Guaiacum, Phytolacca americana

Zur Anwendung bei Kindern ab einem Jahr und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Tonsipret Tabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Tonsipret Tabletten dürfen nicht eingenommen werden:

- In Schwangerschaft und Stillzeit.

- Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Capsicum, Guaiacum, Phytolacca oder einen der sonstigen Bestandteile von Tonsipret Tabletten sind (sonstige Bestandteile siehe unter Punkt 6 WEITERE INFORMATIONEN).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tonsipret Tabletten ist erforderlich:

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sowie bei Fieber, das länger als drei Tage bestehen bleibt oder über 39°C ansteigt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder:

Das Arzneimittel sollte bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.

Es liegen zur Anwendung von Tonsipret Tabletten bei Kindern unter einem Jahr bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Bei Einnahme von Tonsipret Tabletten mit anderen Arzneimitteln:

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Tonsipret Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Siehe unter Punkt 2. „Was müssen Sie vor der Einnahme von Tonsipret Tabletten beachten“.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tonsipret Tabletten:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Tonsipret Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Tonsipret Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

	Bei akuten Zuständen	Bei chronischen Zuständen
Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene:	Alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12-mal täglich, je 1 Tablette		1-3-mal täglich je 1 Tablette
Kinder von 6-11 Jahren	Erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis		Erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis
Kinder von 1-5 Jahren	Erhalten nicht mehr als die Hälfte der Erwachsenendosis		Erhalten nicht mehr als die Hälfte der Erwachsenendosis

Art der Anwendung:

Die Tabletten langsam im Mund zergehen lassen.

Dauer der Anwendung:

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Tonsipret Tabletten eingenommen haben als Sie sollten:

Bei der Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels (gesamte Packung mit 100 oder 200 Tabletten) kann es bei Personen mit Milchzuckerunverträglichkeit (Lactoseintoleranz) zu Magen-Darm-Beschwerden kommen oder eine abführende Wirkung auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Tonsipret Tabletten vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Tonsipret Tabletten abbrechen:

Das Absetzen von Tonsipret Tabletten ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Tonsipret Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Tonsipret Tabletten nicht weiter ein und suchen Sie IhrenArzt möglichst umgehend auf. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

In seltenen Fällen können Übelkeit und Magenbeschwerden auftreten.
Sehr selten wurden allergische Hautreaktionen berichtet.

Hinweis:
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und IhrenArzt befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Tonsipret Tabletten enthalten:

Die Wirkstoffe sind:

In 1 Tablette sind verarbeitet:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Capsicum annuum Dil. D3 75,0 mg
Guaiacum Dil. D3 75,0 mg
Phytolacca americana 50,0 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:
Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat

Diabetiker-Hinweis:

Tonsipret Tabletten enthalten pro Einzeldosis durchschnittlich 0,02 anrechenbare Broteinheiten (BE).

Wie Tonsipret Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:

Packungen mit 50 (N1) Tabletten, 2 Blister mit jeweils 25 Tabletten
Packungen mit 100 (N1) Tabletten, 4 Blister mit jeweils 25 Tabletten
Packungen mit 200 (N2) Tabletten, 8 Blister mit jeweils 25 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Tonsipret Tabletten sind hellbeige, runde, flach-facettierte Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon 09181 231-90
Telefax 09181 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:
PLANTAMEDArzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-0
Telefax: 09181 21850

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.