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Topiramat-Biomo 50 Mg Filmtabletten

GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATIONFÜRDENANWENDER


topiramat-biomo®50 mgFilmtabletten


Wirkstoff: Topiramat


LesenSie die gesamtePackungsbeilagesorgfältig durch, bevor Sie mitder Einnahme diesesArzneimittels beginnen.


DiesePackungsbeilage beinhaltet:

1. Wassindtopiramat-biomo 50 mg Filmtabletten und wofür werden sieangewendet?

2. Wasmüssen Sievor der Einnahmevon topiramat-biomo 50 mg Filmtabletten beachten?

3. Wiesindtopiramat-biomo 50 mgFilmtabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wiesindtopiramat-biomo 50 mg Filmtablettenaufzubewahren?

6. WeitereInformationen


1. WAS SINDTOPIRAMAT-BIOMO 50 MG FILMTABLETTENUND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?


topiramat-biomo 50 mggehörtzu einerGruppevonArzneimitteln,dieAntiepileptika“genanntwerden.Eswird angewendet:


zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern

über6Jahren

mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei

ErwachsenenundKindernüber2 Jahren

um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen.


WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-BIOMO 50 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?


topiramat-biomo 50 mgdarfnichteingenommenwerden,



WennSienichtsichersind,obeinerderobenaufgeführtenZuständeaufSiezutrifft,sprechenSiemit IhremArztoderApotheker,bevor Sietopiramat-biomo 50 mg einnehmen.


BesondereVorsichtbei der Einnahme von topiramat-biomo 50 mgist erforderlich


Sprechen Sie vor der Einnahmevon topiramat-biomo 50 mg mit IhremArztoder Apotheker, wenn Sie


WennSienichtsichersind,obeinerderobenaufgeführtenZuständeaufSiezutrifft,sprechenSiemit IhremArztoderApotheker,bevor Sietopiramat-biomo 50 mg einnehmen.


Esistwichtig, dass SienichtaufhörenIhreArzneimitteleinzunehmenohnevorhermitIhremArzt gesprochen zu haben.


SprechenSieauchmitIhremArztbevorSieandereArzneimitteleinnehmen,dieTopiramatenthaltenund Ihnen als Alternative zu topiramat-biomo 50 mg gegeben wurden.


Siekönnten Gewichtverlieren,wenn sietopiramat-biomo 50 mg einnehmen, weshalb Ihr Gewichtregelmäßig kontrolliertwerdensollte,wennSiediesesArzneimitteleinnehmen.KonsultierenSieIhrenArzt, wenn SiezuvielGewichtverlierenodereinKind,dasdiesesArzneimitteleinnimmt,nichtgenugGewichtzunimmt.


EinegeringeAnzahlvonPatienten,diemitAntiepileptikawietopiramat-biomo 50 mgbehandeltwurden,hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Lebenzu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem ZeitpunktsolcheGedankenhaben,setzenSiesich sofortmitIhremArztinVerbindung.


Bei Einnahmevon topiramat-biomo 50 mgmit anderen Arzneimitteln


BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSie andereArzneimitteleinnehmen/anwenden bzw. vorkurzemeingenommen/angewendet haben,auch wenn essich umnicht verschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.


topiramat-biomo 50 mgundbestimmteandereArzneimittelkönnensichgegenseitigbeeinflussen.ManchmalmussdieDosierung IhreranderenArzneimitteloderdievontopiramat-biomo 50 mg angepasstwerden.


InformierenSieIhrenArztoderApothekervorallem, wennSieFolgendeseinnehmen:


InformierenSie Ihren Arzt,wenn sich Ihre Menstruationsblutungverändert, während Sie Antibabypillenundtopiramat-biomo 50 mg einnehmen.


FührenSieeineListeallerArzneimittel,dieSieeinnehmen/anwenden.ZeigenSiedieseListeIhrem Arztoder Apotheker, bevorSie ein neuesArzneimitteleinnehmen/anwenden.


AndereArzneimittel,überdieSiemitIhremArztoderApothekersprechensollten,schließenandere Antiepileptika,Risperidon,Lithium, Hydrochlorothiazid,Metformin,Pioglitazon,Glibenclamid, Amitriptylin,Propranolol,Diltiazem, Venlafaxin,Flunarizinein.


WennSienichtsichersind,obeinerderobenaufgeführtenZuständeaufSiezutrifft,sprechenSiemit IhremArztoderApotheker,bevor Sietopiramat-biomo 50 mg einnehmen.


BeiEinnahmevon topiramat-biomo 50 mgzusammenmitNahrungsmittelnund Getränken


Siekönnentopiramat-biomo 50 mg zu den Mahlzeiten oder unabhängigdavon einnehmen.Trinken Siereichlich Flüssigkeitüber denTagwährend Sietopiramat-biomo 50 mg einnehmen, umNierensteinen vorzubeugen. Vermeiden Sie dasTrinken von Alkohol, wenn Sietopiramat-biomo 50 mg einnehmen.


Schwangerschaftund Stillzeit


SprechenSiemitIhremArzt,bevorSietopiramat-biomo 50 mg einnehmen, wenn Sieschwanger sind, versuchen, schwanger zu werdenoderstillen. Ihr Arztwirdentscheiden, ob Sietopiramat-biomo 50 mg einnehmen können.Wie beianderen Antiepileptikabestehtdas Risiko einer Schädigungdes ungeborenenKindes, wenn topiramat-biomo 50 mg währendder Schwangerschaftangewendetwird. Stellen Siesicher, dassIhnen die Risiken und Vorteileeiner Anwendungvon topiramat-biomo 50 mg zur Behandlungvon Epilepsie während der Schwangerschaft genau klarsind.


Siedürfentopiramat-biomo 50 mg nichtzurVorbeugungvon Migräneeinnehmen, wenn Sieschwanger sindoder wenn Sieschwanger werden könnten, aber keine wirksameVerhütungsmethode anwenden.


Stillendettermüssen beiderEinnahmevontopiramat-biomo 50 mgunverzüglichIhrenArztinformieren,wenn das Babysich ungewöhnlich verhält.


FragenSievorderEinnahme/AnwendungvonallenArzneimittelnIhrenArztoderApothekerumRat.


VerkehrstüchtigkeitunddasBedienen vonMaschinen


Schwindel, Müdigkeit und Sehbehinderungen können während der Behandlung mit topiramat-biomo 50 mg auftreten. SiedürfensichnichtandasSteuereinesFahrzeugssetzenundkeineWerkzeugeoder Maschinen bedienenohnevorherIhrenArztzu fragen.


WichtigeInformationen über bestimmtesonstigeBestandteilevon topiramat-biomo 50 mg


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie topiramat-biomo 50 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. WIE SIND TOPIRAMAT-BIOMO 50 MG FILMTABLETTENEINZUNEHMEN?


NehmenSietopiramat-biomo 50 mgimmergenaunachAnweisungdesArztesein.BittefragenSiebeiIhremArzt oderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.



Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von topiramat-biomo 50 mg zu stark oder zu schwach ist.


WennSie eine größere Menge von topiramat-biomo 50 mgeingenommen haben,als Siesollten


EskannzueinerÜberdosierungkommen,wennSieandereArzneimittelzusammenmittopiramat-biomo 50 mg anwenden.


WennSie die Einnahme von topiramat-biomo 50 mgvergessen haben



WennSie die Einnahme von topiramat-biomo 50 mgabbrechen


Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzthat Sie dazu aufgefordert.IhreBeschwerdenkönnenzurückkehren.WennIhrArztentscheidet,diesesArzneimittel abzusetzen,wirdIhreDosisschrittweiseübereinigeTageherabgesetzt.


WennSieweitereFragenzurAnwendungdiesesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoder Apotheker.


4. WELCHENEBENWIRKUNGEN SIND GLICH?


WiealleArzneimittelkanntopiramat-biomo 50 mgNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.


Beider Bewertung von NebenwirkungenwerdenfolgendeHäufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:


Sehrufige Nebenwirkungen umfassen:



Häufige Nebenwirkungenumfassen:



Gelegentliche Nebenwirkungen umfassen:



Seltene Nebenwirkungenumfassen:



Nebenwirkungen deren Häufigkeitunbekanntist


InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSie erheblich beeinträchtigt oderSie Nebenwirkungen bemerken,dienichtindieserGebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE SIND TOPIRAMAT-BIOMO 50 MG FILMTABLETTENAUFZUBEWAHREN?


ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.


Siedürfendas ArzneimittelnachdemaufdemUmkartonangegebenenVerfallsdatumnichtmehranwenden.Das VerfallsdatumbeziehtsichaufdenletztenTagdesMonats.


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 30 °C lagern!

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie bitte Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


WEITERE INFORMATIONEN


Wastopiramat-biomo 50 mgenthält

DerWirkstoffistTopiramat.


1 Filmtabletteenthält50 mg Topiramat.


Diesonstigen Bestandteilesind:

Lactose-Monohydrat, Poly(O-carboxyl)methylstärke, Natriumsalz, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Eisen(III)-oxid (E 172), Macrogol 3350, Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).


Wie topiramat-biomo 50 mgaussiehtund InhaltderPackung


Orange-farbige, runde, überzogene Tabletten mit ‚T’ Logo auf der einen Seite und ‚50’ auf der anderen Seite eingraviert.


topiramat-biomo 50 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 50, 100 und 200 (2 x 100) Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


biomo pharma GmbH

Josef-Dietzgen-Straße 3

D-53773 Hennef

Tel.: 02242/8740-0

Fax: 02242/8740-499

E-Mail: biomo@biomopharma.de


DieseGebrauchsinformationwurdezuletztüberarbeitetim01/2011.

palde-b806-110111-clear.rtf Seite 15 von 15 Januar 2011