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Document: 21.01.2011   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation


1. Bezeichnung des Arzneimittels

Klosterfrau Relaxin


2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig


3. Zusammensetzung des Arzneimittels:


3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe

Homöopathisches Arzneimittel bei nervösen Erkrankungen


3.2 Wirkstoffe:

10,0 g enthalten:

Myristica fragrans Dil. D6 3,34 g

Phosphorus Dil. D6 3,33 g

Strychnos ignatii Dil. D6 3,33 g

10 ml entsprechen 8,96 g


3.3 Sonstige Bestandteile:

Keine


4. Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittel-

bildern ab. Dazu gehören: Nervös bedingte Störungen.


Hinweis:

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufge-

sucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Ab-

klärung bedürfen.


5. Gegenanzeigen

Klosterfrau Relaxin ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.


Wegen des Alkoholgehaltes soll Klosterfrau Relaxin bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Siehe auch unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


6. Nebenwirkungen

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.


Der Patient wird über folgendes informiert:

Hinweis:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.


Der Patient wird über folgendes informiert:

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.


8. Warnhinweise

Dieses Arzneimittel enthält 66 Vol.-% Alkohol.

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwanger-schaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


9. Wichtigste Inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.


10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben

Soweit nicht anders verordnet gilt für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12mal täglich, je 5 bis

10 Tropfen einnehmen. Bei chronischen Verlaufsformen 1 - 3mal täglich 5 - 10

Tropfen einnehmen.


Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.


11. Art und Dauer der Anwendung

Zum Einnehmen.


12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel

Entfällt


13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik,

Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung

erforderlich sind.

Entfällt.


14. Sonstige Hinweise

Beachte Abschnitt 4 - 10.


15. Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

Dauer der Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses:

1 Jahr


16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise

Nicht über 30° C aufbewahren.


17. Darreichungsformen und Packungsgrößen

Originalpackung mit 30 ml Mischung flüssiger Verdünnungen

Originalpackung mit 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen


18. Stand der Information

[Monat/Jahr]


19. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

50606 Köln

Telefon: 0221/1652-0 Telefax 0221/1652-237

E-Mail: klosterfrau@klosterfrau.de