Torniplex
Änderungsanzeige zu Klosterfrau Relaxin (Zul.-Nr.:6838571.00.00; Bearb.-Nr.:0838571) vom 02.11.2004
Zukünftiger Wortlaut der Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG
Package Leaflet (CTD 1.3.3) für das Arzneimittel Klosterfrau Relaxin
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Klosterfrau Relaxin
Zusammensetzung:
10,0 g enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Myristica fragrans Dil. D6 3,34 g
Phosphorus Dil. D6 3,33 g
Strychnos ignatii Dil. D6 3,33 g
10 ml entsprechen 8,96 g
Darreichungsform und Inhalt:
Orginalpackung mit 30 ml Mischung flüssiger Verdünnungen
Orginalpackung mit 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Homöopathisches Arzneimittel bei nervösen Erkrankungen
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
50606 Köln
Telefon: 0221/1652-0 Telefax 0221/1652-237
E-Mail: klosterfrau@klosterfrau.de
Anwendungsgebiete:
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehören: Nervös bedingte Beschwerden.
Hinweis:
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufge-
sucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Ab-
klärung bedürfen.
Gegenananzeigen:
Wann dürfen Sie Klosterfrau Relaxin nicht anwenden?
Klosterfrau Relaxin ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.
Wann dürfen Sie Klosterfrau Relaxin erst nach Rücksprache Ihrem Arzt anwenden?
Wegen des Alkoholgehaltes soll Klosterfrau Relaxin bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsichtmaßnahmen müssen beachtet werden?
Dieses Arzneimittel enthält 66 Vol.-% Alkohol.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflusst
werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Wie viel von Klosterfrau Relaxin und wie oft sollten Sie Klosterfrau Relaxin einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet:
Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12mal täglich, je 5 bis 10
einnehmen. Bei chronischen Verlaufsformen 1 – 3 mal täglich 5 - 10 Tropfen einnehmen.
Wie lange sollten Sie Klosterfrau Relaxin einnehmen?
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Klosterfrau Relaxin auftreten?
Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Hinweise:
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und ihren Arzt befragen.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Nicht über 30° C aufbewahren.
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie die Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Die Haltbarkeit dieses Arzneimittels nach Öffnung des Behältnisses beträgt ein Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeitsdauer.
Stand der Information:02.11.2004
Klosterfrau Relaxin Datei: labpal-001