Transpulmin Erkältungsbalsam Für Kinder

Document: 25.10.2006 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation Transpulmin^® Kinderbalsam S Stand Oktober 2006

Creme

GEBRAUCHSINFORMATION

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss TranspulminKinderbalsam S jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 1 Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Transpulmin Kinderbalsam Sund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung Transpulmin Kinderbalsam Sbeachten?

3. Wie istTranspulmin Kinderbalsam S anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Transpulmin Kinderbalsam Saufzubewahren?

Transpulmin Kinderbalsam S, Creme

Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Eucalyptusöl und Kiefernnadelöl.

1 g Creme enthält 100,00 mg Eucalyptusöl und 30,00 mg Kiefernnadelöl.

Die sonstigen Bestandteile sind Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) (Parabene) als Konservierungsmittel; emulgierende Glycerolmonostearate (Typ II, 32/36, Kaliumsalze), Decyloleat, gelbes Vaselin, hochdisperses Siliciumdioxid, gereinigtes Wasser.

Transpulmin Kinderbalsam S ist in Packungen mit 20 g, 40 g (N1) und 100 g (N2) Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1

61352 Bad Homburg

Telefon (06172) 888-01

Telefax (06172) 888-2740

1. WAS IST TRANSPULMIN KINDERBALSAM SUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Transpulmin Kinderbalsam S ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Transpulmin Kinderbalsam S wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

Zur Inhalation und zur äußerlichen Anwendung.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRANSPULMIN KINDERBALSAM S BEACHTEN?

Transpulmin Kinderbalsam S darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegenüber den Wirkstoffen Eucalyptus- und/oder Kiefernnadelöl sowie Cineol, dem Hauptbestandteil von Eucalyptusöl, sowie gegenüber Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) (Parabene) oder einem der sonstigen Bestandteile von Transpulmin Kinderbalsam S ,
bei Bronchialasthma, Keuchhusten, Pseudokrupp oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen,
auf geschädigter Haut (z. B. bei Verbrennungen, Verletzungen), sowie bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Hautausschlägen (Exanthem)
bei Säuglingen und Kleinkindern bis zur Vollendung des 2. Lebensjahres
zur Inhalation bei Kindern unter 6 Jahren
in der Stillzeit.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Transpulmin Kinderbalsam S:

-Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

-Bei der Anwendung von Transpulmin Kinderbalsam S ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Transpulmin Kinderbalsam S soll nicht im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden. Nach der Anwendung von Transpulmin Kinderbalsam Ssind die Hände gründlich zu reinigen.

-Durch Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) (Parabene) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorgerufen werden.

Transpulmin Kinderbalsam S ist nicht innerlich anzuwenden.

Kinder:

Bei Kleinkindern ab 2 Jahren dürfen Sie Transpulmin Kinderbalsam Snicht im Bereich des Gesichtes, speziell der Nase, auftragen!

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.

Wegen der Verbrühungsgefahr durch heißes Wasser dürfen Sie Kinder nie unbeobachtet inhalieren lassen!

Schwangerschaft

Transpulmin Kinderbalsam S soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Eucalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dieses kann bei großflächiger Anwendung nicht ausgeschlossen werden infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut. Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden.

WIE IST TRANSPULMIN KINDERBALSAM S ANZUWENDEN?

Wenden Sie Transpulmin Kinderbalsam Simmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Aufgrund der unterschiedlichen Durchmesser der Tubenöffnung gelten verschiedene Dosierungen für die 20g/40g und für die 100 g Tube. Bitte entnehmen Sie die richtige Dosierung der Tabelle.

Transpulmin Kinderbalsam Swird zur Inhalation bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen wie folgt angewendet:

Tubengröße	Altersangabe	Einzeldosis	Anwendungshäufigkeit
20 g und 40 g	Kinder von 6-11 Jahren	4-5 cm	3-mal täglich
	Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene	6-7 cm	3-mal täglich

100 g	Kinder von 6-11 Jahren	3-4 cm	3-mal täglich
	Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene	4-5 cm	3-mal täglich

Der Salbenstrang wird entsprechend der Dosierung mit nicht mehr kochendem Wasser übergossen und die Dämpfe einige Minuten eingeatmet.

Um eine mögliche Reizung der Augenbindehaut bei dieser Art der Inhalation zu vermeiden, Augen bitte geschlossen halten bzw. abdecken.

Transpulmin Kinderbalsam Swird zur Einreibung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen wie folgt angewendet:

Tubengröße	Altersangabe	Einzeldosis	Anwendungshäufigkeit
20 g und 40 g	Kinder von 2-5 Jahren	3-4 cm	4-mal täglich
	Kinder von 6-11 Jahren	4-5 cm	4-mal täglich
	Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene	6-7 cm	4-mal täglich

100 g	Kinder von 2-5 Jahren	2-3 cm	4-mal täglich
	Kinder von 6-11 Jahren	3-4 cm	4-mal täglich
	Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene	4-5 cm	4-mal täglich

Die Creme wird entsprechend der jeweiligen Dosierung auf dem Rücken und/oder der Brust eingerieben.

Die Dauer der Anwendung von Transpulmin Kinderbalsam Srichtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter Punkt 2. „Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?“, sowie unter „Nebenwirkungen“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Transpulmin Kinderbalsam Szu stark oder zu schwach ist.

Anwendungsfehler

Vergiftungen mit Transpulmin Kinderbalsam Ssind bisher nicht bekannt geworden. Bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung (Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Wenn Sie bei bestimmungsgemäßem Gebrauch (Einreibung oder Inhalation) eine größere Menge von Transpulmin Kinderbalsam Sangewendet haben als Sie sollten, können möglicherweise die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auftreten.

Bei Anwendungsfehlern benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie zu wenig von Transpulmin Kinderbalsam Sverwendet haben oder die Anwendung von Transpulmin Kinderbalsam Svergessen haben, verwenden Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern fahren Sie mit der Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Transpulmin Kinderbalsam SNebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten.

Häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten.

Gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten.

Selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als

1 von 10 000 Behandelten.

Sehr selten:

weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle.

Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizerscheinungen an Haut und Schleimhäuten kommen oder zu Hustenreiz. Selten kann auch eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmus) verstärkt werden.

Es ist nicht auszuschließen, dass sehr selten bei Kleinkindern bei bestimmungsgemäßer Anwendung akute Atemnot auftreten kann.

Hinweis:

Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten (siehe auch unter „Anwendungsfehler“).

Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) (Parabene) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und Rücksprache mit einem Arzt genommen werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei akuter Atemnot bei Kleinkindern ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Transpulmin Kinderbalsam Snicht nochmals angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. WIE IST TRANSPULMIN KINDERBALSAM SAUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel nicht über 25°C aufbewahren.

Nach Anbruch nicht länger als 12 Monate anwenden.

Stand der Information:

Oktober 2006

Transpulmin^®Kinderbalsam Sist apothekenpflichtig

Liebe Eltern!

Damit IhrKind die Erkältungszeit besser übersteht, haben Sie in Ihrer ApothekeTranspulmin^®KinderbalsamSgekauft.

Wie Sie besser mit Erkältungskrankheiten umgehen, wird in unserer Broschüre „Transpulmin^®: 3-fach stark gegen Erkältung“ erklärt. In dieser Broschüre erfahren Sie mehr über Erkältungskrankheiten und deren Behandlung mit den Transpulmin^®-Präparaten. Den Inhalt dieser Broschüre finden Sie auch im Internet unter www.Transpulmin.de. Sie können diese auch kostenlos anfordern.

Schreiben Sie einfach an:

MEDA Pharma GmbH, Transpulmin^®Beratungsdienst, Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg oder schicken Sie eine e-mail an medinfo@medapharma.com.

Sie können uns auch telefonisch (06172-888 2853) oder per Fax (06172-888 4566) erreichen.

Wir wünschen eine gute Besserung!

Ihre MEDA Pharma GmbH & Co. KG