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Travoprost-Ratiopharm 40 Mikrogramm/Ml Augentropfen

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Travoprost-ratiopharm® 40 Mikrogramm/ml Augentropfen

Travoprost

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Travoprost-ratiopharm® und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost-ratiopharm® beachten?

3.    Wie ist Travoprost-ratiopharm® anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Travoprost-ratiopharm® aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    Was ist Travoprost-ratiopharm® und wofür wird es angewendet?

Travoprost-ratiopharm® enthält Travoprost, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Prostaglandin-Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Augentropfen, z. B. Betablockern, angewendet werden, die ebenfalls den Augeninnendruck senken.

Travoprost-ratiopharm® ist zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost-ratiopharm® beachten? Travoprost-ratiopharm® darf nicht angewendet werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Travoprost oder einen der sonstigen Bestandteile von Travoprost-ratiopharm® sind.

Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie zutrifft.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Travoprost-ratiopharm® ist erforderlich

-    Die Anwendung von Travoprost wird für Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen. Bitten Sie in diesem Fall Ihren Arzt um Rat.

-    Travoprost kann die Länge, Dicke und Anzahl Ihrer Wimpern erhöhen und/oder deren Farbe vertiefen. Auch kann ein ungewöhnliches Haarwachstum auf Ihren Augenlidern auftreten.

-    Travoprost kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern. Diese Veränderung ist möglicherweise dauerhaft.

-    Travoprost kann in seltenen Fällen Kurzatmigkeit oder Keuchen verursachen oder die Beschwerden von Asthma verstärken. Wenn Sie unter der Behandlung mit Travoprost Veränderungen in Ihrer Atmung bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

- Travoprost kann durch die Haut in den Körper gelangen. Falls das Arzneimittel auf die Haut gelangt, waschen Sie es daher sofort ab. Dies ist besonders wichtig bei Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden wollen.

Anwendung von Travoprost-ratiopharm® mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenden Sie Travoprost nicht an, wenn Sie schwanger sind.

Wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Wenn die Möglichkeit besteht, dass sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit Travoprost ein zuverlässiges Verhütungsmittel benutzen.

Wenden Sie Travoprost nicht an, wenn Sie stillen. Travoprost kann in die Muttermilch übertreten. Fragen Sie vor der Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Kurz nach dem Eintropfen von Travoprost werden Sie möglicherweise leicht verschwommen sehen. Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.

Dieses Arzneimittel enthält Benzalkoniumchlorid. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.

Patienten, die Benzalkoniumchlorid nicht vertragen, sollten Travoprost-haltige Augentropfen mit einem anderen Konservierungsmittel anwenden. Benzalkoniumchlorid kann kleine Risse in der Augenoberfläche verursachen.

3. Wie ist Travoprost-ratiopharm® anzuwenden?

Wenden Sie Travoprost-ratiopharm® immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis ist

1 Tropfen einmal täglich am Abend in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen.

Wenden Sie Travoprost-ratiopharm® nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat. Wenden Sie dieses Arzneimittel so lange an, wie von Ihrem Arzt verordnet.

Wenden Sie Travoprost-ratiopharm® ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen an.

Abbildung 1


Abbildung 2


Abbildung 4


-    Unmittelbar vor dem Anbruch der Flasche entfernen Sie den umhüllenden Beutel, nehmen die Flasche heraus (Abbildung 1) und schreiben das Öffnungsdatum auf die dafür vorgesehene Stelle auf dem Etikett.

-    Waschen Sie Ihre Hände.

-    Schrauben Sie die Kappe ab.

-    Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den anderen Fingern.

-    Beugen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein (Abbildung 2).

-    Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Verwenden Sie einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.

-    Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.

-    Üben Sie sanften Druck auf die Flasche aus, so dass sich ein Tropfen Travoprost-ratiopharm® löst (Abbildung 3).

-    Nachdem Sie Travoprost-ratiopharm® eingetropft haben, drücken Sie mit einem Finger auf den inneren Augenwinkel (Abbildung 4). Dies verhindert, dass Travoprost in den übrigen Körper gelangt.

-    Wenn Sie die Tropfen für beide Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.

-    Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.

-    Öffnen Sie jeweils nur eine Flasche zur selben Zeit. Entfernen Sie den Beutel der nächsten Flasche erst, wenn Sie die neue Flasche anwenden wollen.

Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.

Wenn Sie eine größere Menge von Travoprost-ratiopharm® angewendet haben, als Sie sollten,

spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die

nächste planmäßige Anwendung ist.

Wenn Sie die Anwendung von Travoprost-ratiopharm® vergessen haben,

setzen Sie die Behandlung planmäßig mit der nächsten Anwendung fort. Tropfen Sie nicht die

doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Die Dosis sollte einen Tropfen täglich pro betroffenem Auge nie überschreiten.

Wenn Sie die Behandlung mit Travoprost-ratiopharm® abbrechen,

ohne vorher Ihren Arzt zu informieren, ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann

Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen: Wenden Sie die Tropfen nicht an, solange Ihre Kontaktlinsen im Auge eingesetzt sind. Lassen Sie nach dem Eintropfen 15 Minuten vergehen, bevor Sie die Kontaktlinsen wieder einsetzen.

Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Travoprost-ratiopharm® und den anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Travoprost-ratiopharm® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Außer bei stark ausgeprägten Reaktionen können Sie die Behandlung fortsetzen. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Unterbrechen Sie die Behandlung mit Travoprost-ratiopharm® nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)

Auswirkungen auf das Auge: Rötung, Veränderung der Irisfarbe (farbiger Teil des Auges)

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Auswirkungen auf das Auge: Entzündungen im Augeninnern; Schmerzen oder Schwellung; Reizung; Ausfluss; Lichtempfindlichkeit; verschwommenes, eingeschränktes oder verändertes Sehen; Trockenheit; Jucken; verstärkter Tränenfluss; veränderte oder verminderte Empfindungen; Reizung, Jucken, Rötung, Schmerzen, Schwellung oder Verkrustung des Augenlids; Wimpernverfärbung; vermehrtes/vermindertes Wimpernwachstum oder vermehrte/verminderte Wimpernzahl

Auswirkungen auf den Körper: Kopfschmerzen, Dunklerwerden der Haut um das/die Auge(n)

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)

Auswirkungen auf das Auge: Entzündung oder Infektion der Bindehaut (Konjunktivitis) oder Hornhaut, Lichthöfe sehen, Hornhauterkrankungen, Allergien, Augenmüdigkeit, Vergrößerung der Pupille

Auswirkungen auf den Körper: Asthma; Kurzatmigkeit; erhöhter oder erniedrigter Blutdruck; unregelmäßige, erhöhte oder erniedrigte Herzfrequenz; Schwindelgefühl; Virusinfektion;

Husten; allgemeine Schwäche; verstärkte allergische Reaktionen; Rachenreizung; verstopfte Nase; Stimmveränderungen; Magen-Darm-Beschwerden oder Magengeschwür;

Mundtrockenheit; Verstopfung; Rötung oder Jucken der Haut; Schulterschmerzen; Geschmacksstörung

Als weitere Nebenwirkungen wurden gemeldet:

Auswirkungen auf das Auge: Entzündung des Augenhintergrunds, eingesunkene Augen. Auswirkungen auf den Körper: Verschlimmerung von Asthma, Ohrgeräusche, erhöhter Wert für

Prostata-spezifisches Antigen (PSA)

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie ist Travoprost-ratiopharm® aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Travoprost-ratiopharm® nach dem auf der Flasche und Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bewahren Sie die Flasche vor Anbruch im Beutel auf, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nach Anbruch sind für dieses Arzneimittel keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn der Originalitätsverschluss schon geöffnet oder beschädigt wurde, wenn Sie es das erste Mal öffnen wollen.

Vier Wochen nach dem ersten Öffnen müssen Sie die Augentropfen wegwerfen und eine neue Flasche verwenden, um Augeninfektionen zu vermeiden. Tragen Sie das Datum, an dem Sie die Flasche öffnen, jeweils in das Feld auf dem Flaschenetikett und der Faltschachtel ein.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie diese nicht mehr benötigen.

Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Travoprost-ratiopharm® enthält

Der Wirkstoff ist Travoprost 40 Mikrogramm/ml.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Trometamol, Natriumedetat (Ph.Eur.), Borsäure, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke

Wie Travoprost-ratiopharm® aussieht und Inhalt der Packung

Travoprost-ratiopharm® ist eine Flüssigkeit (klare, farblose Lösung) und erhältlich in Packungen mit einer 5-ml-Kunststoffflasche mit Schraubverschluss. Die Packungen enthalten ein, drei oder sechs 5-ml-Kunststoffflaschen mit Schraubverschluss. Jede Flasche enthält 2,5 ml Lösung. Jede Flasche ist in einem Beutel verpackt.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:    Travoprost-ratiopharm 40 Mikrogramm/ml Augentropfen

Spanien:    TRAVOPROST RATIOPHARM 40 microgramos/ml, COLIRIO EN

SOLUCION

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

Versionscode: Z01

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