Diese Packungsbeilage beinhaltet

1. Was ist TRIESENCE und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von TRIESENCE beachten?

3. Wie wird TRIESENCE angewendet?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist TRIESENCE aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

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Was ist TRIESENCE und wofür wird es angewendet?

TRIESENCE ist eine Suspension, mit der Strukturen innerhalb des Auges während einer Augenoperation besser sichtbar gemacht werden können.

Dieses Arzneimittel dient nur der Diagnose. Es ist nicht für die Behandlung einer Krankheit vorgesehen.

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Was müssen Sie vor der Anwendung von TRIESENCE beachten?

TRIESENCE darf NICHT angewendet werden,

l Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Triamcinolon oder einen der sonstigen Bestandteile von TRIESENCE sind.

Informieren Sie Ihren Arzt , wenn Sie denken, dass dies auf Sie zutrifft.

Bevor Sie TRIESENCE erhalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt:

l Falls Sie früher schon einmal eine Reaktion auf Triamcinolon hatten. Ihr Arzt kann Sie dann anders behandeln.

Falls dies auf Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie TRIESENCE erhalten.

Bei Anwendung von TRIESENCE mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden wollen. Über die Auswirkungen von TRIESENCE bei schwangeren Frauen ist nur wenig bekannt. Ihr Arzt kann in Ihrem Fall eine individuelle Entscheidung treffen und Risiken und Nutzen von TRIESENCE abwägen.

Stillzeit: Teilen Sie Ihrem Arzt bitte mit, ob Sie gegenwärtig stillen. Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von TRIESENCE bei stillenden Müttern sind nicht nachgewiesen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Augenoperation kann vorübergehend Ihr Sehvermögen und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Solange Ihr normales Sehvermögen nicht wiederhergestellt ist, dürfen Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen.

Zusatzinformationen („Bluebox“) Deutschland:

Die Anwendung von TRIESENCE Injektionssuspension kann in Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

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Wie ist TRIESENCE anzuwenden?

TRIESENCE wird Ihnen von Ihrem Arzt gegeben. Bei Bedarf verändert er die Dosis.

Die normale Dosis dieses Arzneimittels beträgt 1 bis 4 mg, die Sie während der Operation als Injektion in Ihr Auge erhalten.

TRIESENCE wird dann im Verlauf der Operation wieder entfernt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann TRIESENCE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

lIn klinischen Studien mit TRIESENCE wurden folgende Nebenwirkungen festgestellt:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Personen von 100):

Auswirkungen auf das Auge: Erhöhter Druck im Auge, Verletzungen des hinteren Augenbereichs.

l Darüber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen während der Anwendung festgestellt:

Auswirkungen auf das Auge: Entzündungen oder Infektionen im Auge, verminderte Sehfähigkeit.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie ist TRIESENCE aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das medizinische Fachpersonal weiß, wie TRIESENCE aufzubewahren ist.

Wenden Sie TRIESENCE nicht mehr nach Ablauf des Verfalldatums an, das (hinter "Verw. bis:") auf Flasche und Faltschachtel aufgedruckt ist. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des aufgedruckten Monats.

Nicht einfrieren. Durchstechflasche vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren.

Wenn die Durchstechflasche beschädigt ist, darf TRIESENCE nicht mehr verwendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

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WEITERE INFORMATIONEN

Was TRIESENCE enthält

Der Wirkstoff ist Triamcinolonacetonid.

1 ml Injektionssuspension enthält 40 mg Triamcinolonacetonid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Carmellose-Natrium (Ph.Eur.), Polysorbat 80, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumcitrat und Wasser für Injektionszwecke. Zur pH-Einstellung (pH-Wert zwischen 6,2 und 7,9) werden Natriumhydroxid und Salzsäure verwendet.

Wie TRIESENCE aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist eine weiße Suspension zur Injektion. Es ist erhältlich in Packungen mit 1 Durchstechflasche à 1 ml Injektionssuspension.