Triflumann-Augentropfen
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Triflumann-Augentropfen
1 ml Augentropfen enthält 10 mg Trifluridin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was sind Triflumann®-Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Triflumann®-Augentropfenbeachten?
3.Wie sind Triflumann®-Augentropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Triflumann®-Augentropfen aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
1. Was sind Triflumann-Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
Triflumann®-Augentropfen sind ein Arzneimittelzur Hemmung der Virenvermehrung (Virustatikum).
Triflumann®-Augentropfen werden angewendet bei durch Herpes-simplex-Viren ausgelöste Infektionen der Hornhaut (Keratitiden)
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Triflumann-Augentropfen beachten?
Triflumann-Augentropfen dürfen nicht angewendet werden
bei Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe, nicht aktiver Herpes-Infektion des äußeren Auges (metaherpetisch) und in der Schwangerschaft.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Triflumann-Augentropfen ist erforderlich:
Unter der Therapie mit Triflumann®-Augentropfen dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.
Bei der Anwendung von Triflumann-Augentropfen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei der Kombination mit bestimmten entzündungshemmenden Wirkstoffen (Kortikoiden) ist in jedem Fall der Therapieverlauf sehr intensiv, möglichst täglich, mit der Spaltlampe zu überwachen.
Die Kombinationstherapie sollte so kurz wie möglich gehalten werden, da hierbei eine Beeinträchtigung der Heilung möglich ist.
Hinweis:
Falls Sie zusätzlich andere
Augentropfen/Augensalben anwenden, sollte zu diesen ein zeitlicher
Abstand von ca. 5 min eingehalten werden.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Bei der Anwendung von Triflumann-Augentropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln oder Getränken sind nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Triflumann®-Augentropfen dürfen während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Hinweis:Während der Therapie muss mit geeigneten Mitteln eine Schwangerschaft sicher vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel beeinflusst auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kurzzeitig die Sehschärfe und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr, bei der Bedienung von Maschinen oder bei der Arbeit ohne sicheren Halt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Triflumann-Augentropfen:
Triflumann®-Augentropfen enthalten das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 4).
3. Wie sind Triflumann-Augentropfen anzuwenden?
Wenden Sie Triflumann®-Augentropfenimmer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind!
Art der Anwendung:
Zur Anwendung am Auge.
Augentropfen sollten grundsätzlich so angewendet werden, dass Verunreinigungen vermieden werden, d.h. ein Kontakt der Tropferspitze mit dem Auge, der Gesichtshaut oder einer anderen Oberfläche vermieden wird. Nach Gebrauch sollen die Tropfen wieder sorgfältig verschlossen werden.
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, tagsüber 3-stündlich 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges eintropfen.
Eine erfolgreiche Behandlung ist nur gewährleistet, wenn die vom Arzt gegebenen Anweisungen bezüglich Dauer und Häufigkeit der Anwendung gewissenhaft befolgt werden.
Dauer der Anwendung:
Nach Abklingen der Beschwerden sollte zur Vermeidung einer Neuerkrankung noch etwa 8 Tage mit verminderter Dosierung weiterbehandelt werden. Die Therapie mit Triflumann®-Augentropfen muss vom Augenarzt spaltlampenmikroskopisch überwacht werden.
Für den Fall, dass nach 7 Tagen keine Besserung der Symptome erzielt wurde, sollte eine Änderung der Therapie erwogen werden. Gleiches gilt für den Fall einer inkompletten Reepithelialisierung in einem Zeitraum von 14 Tagen.
Die Behandlung mit Triflumann®-Augentropfen sollte üblicherweise einen Zeitraum von 21 Tagen nicht überschreiten. Die tatsächliche Dauer der Therapie hängt vom Behandlungsergebnis ab und wird im Einzelfall durch den Arzt bestimmt.
Wenn Sie eine größere Menge von Triflumann-Augentropfen angewendet haben als Sie sollten:
Sollten Sie Triflumann®-Augentropfen einmal zu viel oder zu früh angewendet haben, so setzen Sie die Dosierung wie oben angegeben bzw. verordnet fort (d.h. ohne Korrekturmaßnahmen).
Die therapeutische Breite ist gering, die 2-3 fache Konzentration kann zu schweren Zellschädigungen führen.
Wenn Sie eine Anwendung von Triflumann-Augentropfen vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierungzum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort.
Wenn Sie die Anwendung von Triflumann-Augentropfen abbrechen:
Mit dieser Maßnahme gefährden Sie den Behandlungserfolg.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Triflumann®-Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Bei der Bewertung vonNebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangabenzugrunde gelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
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Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
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Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
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Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Mögliche Nebenwirkungen:
Toxische Reaktion, z.B. follikuläre Bindehautentzündung, Hornhautentzündung (Keratitis superficialis punctata), Verschluss der Tränenpünktchen, Verdickung der Lidränder mit Keratitinisierung).
Gelegentlich können Allergien, eine Beeinträchtigung der Heilungstendenz und Epithelschäden (Schädigung der oberflächlichen Zellen des Auges) auftreten.
In Einzelfällen wurden Bindehautvernarbungen beobachtet.
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie sind Triflumann-Augentropfen aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Etikett).
Aufbewahrungsbedingungen:
Triflumann®-Augentropfen nicht über 20° C lagern/aufbewahren!
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Die Augentropfen dürfen nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.
6. Weitere Informationen
Was Triflumann-Augentropfen enthalten:
Der Wirkstoff ist:
Trifluridin 10 mg pro 1 ml Augentropfen.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid; Natriumchlorid; Nariumedetat (Ph.Eur.);Hypromellose; Natriumhydroxid-Lösung (4%) und Salzsäure 3,6 % (zur pH-Wert- Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.
Wie Triflumann-Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Triflumann®-Augentropfen sind eine klare farblose Lösung.
Ophtiole mit 5 ml Augentropfen
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Gerhard Mann Pharma
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon: 030 / 33093-5053
Telefax: 030 / 33093-350
E-Mail: ophthalmika@bausch.com
Mitvertrieb durch:
Bausch & Lomb GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
August 2010.
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Verschreibungspflichtig. Zul.-Nr. 35657.00.00
(Logo Dr.Mann)
(Logo Bausch&Lomb)
(Druck-Nr.)
(EDV-Nr.)
Triflumann-Augentropfen/Präp.-Nr.216D1/Zul.-Nr. 35657.00.00
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