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Troxeven

Document: 14.07.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Manuskript für die Gebrauchsinformation Troxeven

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Troxeven®

300 mg Filmtabletten

Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Troxeven jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Troxeven und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Troxeven beachten?

Wie ist Troxeven einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Troxeven aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Troxeven und wofür wird es angewendet?

Troxeven ist ein traditionell angewendetes, mild wirkendes Arzneimittel zur Besserung von Beinbeschwerden, wie Schweregefühl in den Beinen.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Troxeven beachten?

Troxeven darf nicht eingenommen werden

bei Überempfindlichkeit gegen Troxerutin, andere Flavonoide, Gelborange S (E 110) oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Troxeven ist erforderlich

bei Kindern unter 12 Jahren, denn es liegen keine ausreichenden Untersuchungsergebnisse vor. Troxeven sollte deshalb von dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Allgemeiner Anwendungshinweis:

Die Anwendung von Troxeven ersetzt nicht sonstige vorbeugende Maßnahmen oder Behandlungsmaßnahmen wie z.B. kalte Wassergüsse oder das Tragen ärztlich verordneter Stützstrümpfe.



Bei Auftreten von Krankheitszeichen, besonders bei neu oder plötzlich verstärkt auftretenden Schmerzen, schnell zunehmender Schwellung oder bläulicher Verfärbung, vor allem wenn sie nur an einem Bein auftreten, ist umgehend ein Arzt aufzusuchen. Diese Merkmale können Anzeichen einer Beinvenenthrombose sein, die rasches ärztliches Eingreifen erfordert.

Bei Einnahme von Troxeven mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen sind keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker trotzdem, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren und in der Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungsergebnisse vor. Es sollte deshalb von diesen Personengruppen nicht angewendet werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Troxeven

Das Arzneimittel ist wegen seines Gehaltes an Sucrose (Zucker) ungeeignet für Patienten mit der selten vorkommenden ererbten Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructoseintoleranz) oder einem Saccharase-Isomaltase-Mangel.

Dieses Arzneimittel ist aufgrund der enthaltenen Lactose ungeeignet für Patienten mit Galactose-Unverträglichkeit (hereditäre Galactoseintoleranz), Lactose-Intoleranz durch Lactase-Insuffienz.

Das Arzneimittel ist wegen seines Gehaltes an Sucrose (Zucker), Glucose und Lactose ungeeignet für Patienten mit der selten vorkommenden Glucose-Galactose-Malabsorption.

3. Wie ist Troxeven einzunehmen?

Nehmen Sie Troxeven immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter

Einzeldosis

Tagesgesamtdosis

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene

1 Filmtablette (entsprechend 300 mg Troxerutin)

1 Filmtablette (entsprechend 300 mg Troxerutin)



Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Einnahme soll während oder kurz nach einer Mahlzeit erfolgen.

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch die Angaben unter: 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Troxeven ist erforderlich“.

Wenn Sie eine größere Menge Troxeven eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen mit dem Wirkstoff von Troxeven wurden bisher nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Troxeven vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Troxeven abbrechen möchten

Bitte fragen Sie vorher Ihren Arzt oder Apotheker. Die Beinbeschwerden können wieder oder verstärkt auftreten.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Troxeven Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeits­angaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle



Sehr selten können allergische Reaktionen wie Rötung und Schwellung der Haut, Beschleunigung des Herzschlages, Kopfschmerzen, Zittern von Armen und Beinen sowie leichte Magen-Darm-Störungen (Durchfall / Verstopfung) auftreten. In solchen Fällen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Gelborange S (E 110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.



Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungs­beilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist Troxeven aufzubewahren?

Nicht über 25ºC aufbewahren!

Verwenden Sie das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr.

6. Weitere Informationen

Was Troxeven enthält

Der Wirkstoff ist: Troxerutin 300 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Arabisches Gummi, Calciumcarbonat E170, Eudragit NL 30 D, Glucosesirup (Trockensubstanz), Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6 000, Macrogol 35 000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Orangelack E 104-110, Povidon, Sucrose (Saccharose), Talkum, Titandioxid.

Eine Filmtablette enthält weniger als 0,1 BE.

Wie Troxeven aussieht und Inhalt der Packung

Eine Packung enthält 100 orangefarbene Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustr. 87-93
D-65203 Wiesbaden

www.kreussler.com

E-Mail: info@kreussler.com

Stand der Information

Juli 2009







Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Zulassungs-Nr.: 6183733.00.00



So unterstützen Sie die Venentherapie

Bewegung

Bewegung ist das beste Naturheilmittel für die Venen. Sie regt den Kreislauf an und fördert den Rücktransport des Blutes von den Beinen zum Herzen. Alle Sportarten, welche die Muskelpumpe auf natürliche Weise in Gang setzen, sind von hohem Wert: Wandern, Radfahren, Fußgymnastik und Schwimmen. Dem Schwimmen kommt besondere Bedeutung zu, da hier im Blutkreislauf die gleichen positiven Druckverhältnisse herrschen, die denen im Liegen entsprechen.

Beine hoch

Wann immer es möglich ist, sollten Sie die Beine hochlegen. Das fördert den Abfluss des Venenblutes und entlastet die Beinvenen sowie das System der kleinsten Gefäße.

Wasseranwendung

Brausen Sie Ihre Waden nach dem Duschen oder Baden ein bis zwei Minuten mit kaltem Wasser ab. Die hierdurch bewirkte Kräftigung der Venen hält 3-4 Stunden an.

Meiden Sie übertriebene Wärmezufuhr

Von ausgiebigen Sonnenbädern, Saunabesuchen und heißen Bädern ist abzuraten. Denn Venen haben die Eigenschaft, sich unter Wärme zu erweitern, womit ein wesentlich langsamerer Blutfluss verbunden ist.

Achten Sie auf Ihr Gewicht

Übergewicht belastet die Beine unnötig. Einerseits müssen die Beine mehr Gewicht tragen, andererseits fällt es gerade Patienten mit Übergewicht oft schwer, sich ausreichend zu bewegen, wodurch die Beinmuskulatur, die den venösen Rückfluss des Blutes fördern sollte, erschlafft.



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