Document: 16.02.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 16.02.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 07.01.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 04.10.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

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Turineurin 425 mg Hartkapsel

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

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1.    Was ist Turineurin 425 mg und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Turineurin 425 mg beachten?

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3.    Wie ist    Turineurin 425    mg    einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind    möglich?

5.    Wie ist    Turineurin 425    mg    aufzubewahren?

6.    Weitere    Informationen

1. WAS IST Turineurin® 425 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Turineurin® 425 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Verstimmungen.

Turineurin 425 mg wird angewendet

- bei leichten vorübergehenden depressiven Störungen

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Turineurin® 425 mg BEACHTEN?

Turineurin® 425 mg darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen JohanniskrautTrockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von Turineurin® 425 mg sind.

-    wenn Sie gleichzeitig auch mit einem Arzneimittel behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthält:

■    Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten

-    Ciclosporin

-    Tacrolimus zur innerlichen Anwendung

-    Sirolimus

■    Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS

-    Proteinase-Hemmer wie Indinavir

-    Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevi-rapin

■    Zytostatika wie

-    Imatinib

-    Irinotecan

mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern

■    Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung

-    Phenprocoumon

-    Warfarin

■    Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel

■    andere Antidepressiva

-    bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut

-    bei schweren vorübergehenden depressiven Störungen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Turineurin 425 mg ist erforderlich

Arzneimittel, die wie Turineurin 425 mg Bestandteile aus Johanniskraut (Hypericum) enthalten, können mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten: Wirkstoffe aus Hypericum können die Ausscheidung anderer Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen Arzneistoffe herabsetzen.

Wirkstoffe aus Hypericum können aber auch die Konzentration eines sog. ,Botenstoffes' (des Serotonins) im Gehirn heraufsetzen, so dass dieser Stoff u.U. gefährliche Wirkungen entfalten kann, insbesondere bei Kombination mit anderen gegen Depression wirkenden Medikamenten.

Sie sollten, falls Sie bereits Turineurin 425 mg anwenden, hierüber Ihren Arzt informieren, wenn er Ihnen ein weiteres Medikament verordnet oder wenn Sie selbst ein in der Apotheke erhältliches verschreibungsfreies anderes Arzneimittel zusätzlich einnehmen wollen. In diesen Fällen ist zu erwägen, die Behandlung mit Turineurin® 425 mg zu beenden.

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Sofern eine gleichzeitige Anwendung von Turineurin 425 mg mit anderen Arzneimitteln für erforderlich gehalten wird, muss Ihr Arzt die möglichen Wechselwirkungen bedenken:

Wirkungsverminderung von

-    Theophyllin

-    Digoxin

-    Verapamil

-    Simvastatin

-    Midazolam

Wirkungsverstärkung von andersartigen Mitteln gegen Depression wie

-    Paroxetin

-    Sertralin

-    Trazodon.

Eine gleichzeitige Anwendung von Turineurin 425 mg sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung wegen des möglichen Auftretens eines Serotoninsyndroms mit Übelkeit, Erbrechen,

Angst, Ruhelosigkeit oder Verwirrtheit erfolgen.

Während der Anwendung von Turineurin 425 mg soll eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.

Falls Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist bzw. Sie erhöhte Leberwerte haben, nehmen Sie Turineurin 425 mg nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein!

Kinder

Zur Anwendung von Turineurin^(R) 425 mg liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Turineurin^(R) 425 mg darf deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Turineurin 425 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

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Turineurin 425 mg beeinflusst die Wirkung folgender Arzneimittel:

- Abschwächung der Wirkung durch Absenkung der Konzentration im

Blut

■    Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten

-    Ciclosporin

-    Tacrolimus zur innerlichen Anwendung

-    Sirolimus

■    Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS

-    Proteinase-Hemmer wie Indinavir

-    Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevi-rapin

■    Zytostatika wie

-    Imatinib

-    Irinotecan

mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern

■    Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung

-    Phenprocoumon

-    Warfarin

■    Theophyllin

■    Digoxin

■    Verapamil

■    Simvastatin

■    Midazolam

■    Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel

■    andersartige Mittel gegen Depression wie

-    Amitriptylin

-    Nortriptilyn.

Es ist nicht ausgeschlossen, dass Johanniskraut-haltige Arzneimittel auch die Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel beeinflussen. Daraus kann sich für die betroffenen Arzneimittel eine verminderte und/oder verkürzte Wirkung ergeben.

-    Verstärkung der Wirkung und möglicherweise Verstärkung der Nebenwirkungen

Turineurin 425 mg kann mit anderen Arzneimitteln zur Depressionsbehandlung die Konzentration von Serotonin im Gehirn so weit heraufsetzen, dass es dadurch u.U. zu einem lebensbedrohlichen sog. Serotoninsyndrom kommt. Dabei handelt es sich insbesondere um folgende Arzneistoffe:

-    Paroxetin

-    Sertralin und

-    Trazodon.

-    Sonstige mögliche Wechselwirkungen:

Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die die Lichtempfindlichkeit der Haut erhöhen, ist eine Verstärkung phototoxischer Wirkungen möglich (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?").

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Das Arzneimittel darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bisher liegen keine Hinweise vor, dass Turineurin 425 mg die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt, Gleiches gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Turineurin 425 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Turineurin 425 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST Turineurin® 425 mg EINZUNEHMEN?

Nehmen Turineurin 425 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend den nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen zweimal täglich 1 Kapsel Turineurin^(R) 425 mg ein.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Hartkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]).

Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig zu den gleichen Zeiten erfolgen, z.B. eine Kapsel morgens und die zweite Kapsel abends.

Dauer der Anwendung

Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 bis 6 Wochen bis zur deutlichen Besserung der Symptome erforderlich; wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte erneut ein Arzt aufgesucht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Turineurin 425 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Turineurin 425 mg eingenommen haben als Sie sollten

Bei Einnahme erheblicher Überdosen sollten betroffene Patienten für die Dauer von etwa 1 bis 2 Wochen vor Sonnenlicht bzw. vor UV-Bestrahlung geschützt werden.

Die beschriebenen Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.

Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von Turineurin 425 mg vergessen haben

Holen Sie die Einnahme sobald wie möglich nach. Nehmen Sie jedoch nicht mehr als die Ihnen empfohlene Tagesdosis ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

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Wie alle Arzneimittel kann Turineurin 425 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Unter der Anwendung von Turineurin^(R) 425 mg kann es, vor allem bei hellhäutigen Personen, durch erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht (Photosensibilisierung) zu Sonnenbrand-ähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker Bestrahlung (Sonne, Solarium) ausgesetzt sind.

Außerdem können unter der Medikation mit Turineurin 425 mg vermehrt allergische Hautausschläge, Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit, Unruhe und subjektive Missempfindungen wie z. B. Kribbeln auftreten.

Gegenmaßnahmen

Beim Auftreten der oben genannten Nebenwirkungen sollte der Arzt aufgesucht werden, der über ein eventuell erforderliches Absetzen des Präparates entscheidet.

Meiden Sie Sonnenstrahlung (siehe Abschnitt 2 unter „Besondere Vorsicht ist erforderlich").

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST Turineurin® 425 mg AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis nach „verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. WEITERE INFORMATIONEN Was Turineurin 425 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Johanniskraut-Trockenextrakt.

- 1 Hartkapsel enthält

Trockenextrakt aus Johanniskraut    425 mg

(3,5 - 6,0 : 1)

Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Chlorophyll-KupferKomplex (E 141), Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydoxid-oxid (E 172), gereinigtes Wasser

Wie Turineurin 425 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Turineurin 425 mg ist eine Hartkapsel mit rot-opakem Unterteil und grün-opakem Oberteil

Turineurin® 425 mg ist in Packungen mit 30 Hartkapseln    N 1

60 Hartkapseln    N 2 und

100 Hartkapseln    N 3

erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

mibe GmbH Arzneimittel Münchener Straße 15 06796 Brehna

Tel.: 034954/247-0 Fax:    034954/247-100

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.