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Turineurin 425mg

Document: 04.10.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Jenapharm



Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



G e b r a u c h s i n f o r m a t i o n



Turineurin(R)425 mg


Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt



Zusammensetzung


1 Hartkapsel enthält:


arzneilich wirksamer Bestandteil

Trockenextrakt aus Johanniskraut 425 mg

(3,5 - 6,0 : 1)

Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)


sonstige Bestandteile

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Chlorophyll-Kupfer-Komplex (E 141), Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172), Eisenoxidhydrat (E 172)


Hinweis für Diabetiker


1 Hartkapsel enthält 0,0016 Broteinheiten (BE)



Darreichungsform und Inhalt


Hartkapsel


Packung mit 30 Hartkapseln N 1

Packung mit 60 Hartkapseln N 2

Packung mit 100 Hartkapseln N 3




Stoff- oder Indikationsgruppe


Turineurin(R)425 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behand­lung von Verstimmungen.



Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:


Mibe Vertriebsgesellschaft mbH Mibe GmbH Arzneimittel

Otto-Schott-Straße 15 Münchener Straße 15

07745 Jena 06796 Brehna


Telefon (03641) 648 0

Telefax (03641) 648 180



Anwendungsgebiete


Leichte vorübergehende depressive Störungen



Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Turineurin(R)425 mg nicht einnehmen?


Turineurin(R)425 mg darf nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen angewendet werden:



Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglich­keit gegenüber einigen Zuckern haben, halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.


Turineurin(R)425 mg ist nicht anzuwenden bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der sonsti­gen Bestandteile, bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut sowie schweren vorübergehenden depressiven Störungen.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?


Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.



Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?


Zur Anwendung von Turineurin(R)425 mg liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.Turineurin(R)425 mg soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?


Bei gleichzeitiger Anwendung von Turineurin(R)425 mg kann die Wirk­samkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin), Theophyllin und Digoxin abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die Turineurin(R)425 mg und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher den Rat ihres behandelnden Arztes einho­len (siehe auch Abschnitt “Wechselwirkungen mit anderen Mitteln”).


Während der Anwendung von Turineurin(R)425 mg soll eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.


Bei Frauen, die hormonale Empfängnisverhütungsmittel ("Pille") und gleichzeitig Turineurin(R)425 mg einnehmen, können Zwischenblutun­gen auftreten und die Sicherheit der "Pille" als Empfängnisverhü­tung kann herabgesetzt sein. Es sollten deshalb zusätzliche emp­fängnisverhütende Maßnahmen ergriffen werden.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung vonTurineu­rin(R)425 mg oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Turineu­rin(R)425 mg beeinflusst?


Wechselwirkungen mit folgenden Arzneimitteln können zu einer Ab­schwächung der Wirksamkeit dieser Arzneimittel führen:


Midazolam

Theophyllin.


Johanniskraut-haltige Arzneimittel können auch die Verstoffwechse­lung verschiedener anderer Arzneimittel beeinflussen. Daraus kann sich für die betroffenen Arzneimittel eine verminderte und/oder verkürzte Wirkung ergeben. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt, falls Sie andere Arzneimittel einnehmen.


Bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Wirkstoffe zur Depressions­behandlung (Nefazodon, Paroxetin, Sertralin) kann deren Wirksam­keit verstärkt sein. In Einzelfällen können unerwünschte Wirkun­gen, wie Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit und Verwirrt­heit, verstärkt auftreten.


Bei Frauen, die hormonale Empfängnisverhütungsmittel und gleich­zeitig Turineurin(R)425 mg einnehmen, können Zwischenblutungen auftreten und die Sicherheit der "Pille" als Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein.


Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die die Lichtempfindlichkeit der Haut erhöhen, ist eine Verstärkung der unerwünschten Wirkungen an der Haut (siehe Abschnitt “Nebenwirkun­gen”) möglich.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Turineurin(R)425 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Turineurin(R)425 mg sonst nicht richtig wirken kann!


Wie viele Kapseln Turineurin(R)425 mg und wie oft sollten Sie diese einnehmen?


Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen zweimal täglich 1 Kapsel Turineurin(R)425 mg ein.


Wie und wann sollten Sie Turineurin(R)425 mg einnehmen?


Turineurin(R)425 mg soll mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.


Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig zu den gleichen Zeiten erfolgen, z.B. eine Kapsel morgens und die zweite Kapsel abends.


Wie lange sollten Sie Turineurin(R)425 mg einnehmen?


Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 bis 6 Wochen bis zur deutlichen Besserung der Symptome erforderlich; wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte erneut ein Arzt aufgesucht werden.




Überdosierung und andere Anwendungsfehler


Was ist zu tun, wenn Turineurin(R)425 mg in zu großen Mengen an­gewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?


Über akute Vergiftungen durch Johanniskraut-Präparate beim Men­schen ist bisher nicht berichtet worden. Bei Einnahme erheblicher Überdosen sollten betroffene Patienten für die Dauer von etwa 1 bis 2 Wochen vor Sonnenlicht bzw. vor UV-Bestrahlung geschützt werden.


Die beschriebenen Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie eine Anwendung vergessen haben?


Holen Sie die Einnahme sobald wie möglich nach. Nehmen Sie jedoch nicht mehr als die Ihnen empfohlene Tagesdosis ein.



Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Turineurin(R)425 mg auftreten?


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeits­angaben zugrunde gelegt:


sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

selten:

weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten:

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, ein­schließlich Einzelfälle


Unter der Anwendung von Turineurin(R)425 mg kann es, vor allem bei hellhäutigen Personen, durch erhöhte Empfindlichkeit (Photosensi­bilisierung) zu Sonnenbrand-ähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker Sonnenbestrahlung ausgesetzt waren.


Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden, allergische Reaktionen der Haut (Hautrötungen, Juckreiz), Müdigkeit oder Unruhe auftre­ten.


Beim Auftreten dieser Nebenwirkungen sollte der Arzt aufgesucht werden, der über ein eventuell erforderliches Absetzen des Arznei­mittels entscheidet.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchs­information aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Meiden Sie Sonnenbestrahlung und informieren Sie Ihren Arzt.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Nach der ersten Entnahme von Turineurin(R)425 mg aus dem Behältnis beträgt die Dauer der Haltbarkeit 3 Monate!


Wie ist Turineurin(R)425 mg aufzubewahren?


Turineurin(R)425 mg ist nicht über 25 °C aufzubewahren.


Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


Achten Sie stets darauf, dieses Arzneimittel so aufzubewahren, dass es für Kinder nicht zu erreichen ist!



Stand der Information


Oktober 2004

Turineurin® 425, Zul.-Nr. 43775.00.00

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