Tutofusin, Infusionslösung

Wirkstoffe: Elektrolyte

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tutofusin jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Tutofusin ist eine Vollelektrolyt-Infusionslösung.

Anwendungsgebiete:

• Hypotone Dehydratation

• Isotone Dehydratation

• Kurzfristiger intravasaler Volumenersatz

• Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose

• Chloridverluste

2. Was mÜssen Sie vor der ANWENDUNG von Tutofusin beachten?

Tutofusin darf nicht angewendet werden:

Absolute Kontraindikationen:

• Hyperhydratationszustände

• hypertone Dehydratation

Relative Kontrandikationen:

• Hypernatriämie

• Hyperkaliämie

• Hyperchlorämie

• Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (wie z.B. Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz)

Vorsicht ist geboten bei niereninsuffizienten Patienten mit Neigung zur Hyperkaliämie.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tutofusin

Kontrollen des Serumionogramms und der Wasserbilanz sind erforderlich.

Bei Anwendung von Tutofusin mit anderen Arzneimitteln

Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln können Inkompatibilitäten auftreten. Dabei ist zu beachten, dass Tutofusin einen sauren pH-Wert aufweist.

Das Präparat enthält Ca⁺⁺-Ionen. Bei Zusatz von anorganischem Phosphat, Hydrogencarbonat/Carbonat oder Oxalat können Ausfällungen entstehen.

Bei Kombination mit anderen Infusionslösungen sind die allgemein geltenden Regeln für das Mischen von Arzneimitteln zu beachten (z.B. Keimfreiheit, Kompatibilität und vollständige Mischung).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenden Sie Tutofusin immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierungsanleitung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Dauertropf entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.

Bei physiologischer Stoffwechsellage 30 – 40 ml/kg KG und Tag, das entspricht beim 70-kg-Patienten 2100 – 2800 ml/Tag.

Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten.

Bei der Dosisfestlegung ist zu berücksichtigen, dass der Basisbedarf von 40 ml/kg KG und Tag bei Erwachsenen nur in Ausnahmefällen überschritten werden sollte.

Art der Anwendung

Zur intravenösen Anwendung.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung ist abhängig von der Art und Schwere des Krankheitsbildes.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tutofusin zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Tutofusin angewendet haben als Sie sollten

Symptome bei Überdosierung

Bei einer Überdosierung kann es zu Überwässerung, Hypernatriämie, Hyperkaliämie, Hyperosmolarität und Induktion einer hyperchlorämischen acidotischen Stoffwechsellage kommen.

Therapiemaßnahmen

Sofortige Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte renale Elimination mit einer entsprechenden Negativbilanz und Bilanzierung der Elektrolyte. Bei auftretender Oligurie oder Anurie kann ein Flüssigkeitsentzug durch Hämo- oder Peritonealdialyse notwendig werden.

Im Falle einer Hyperkaliämie empfiehlt sich die Infusion von 200 – 500 ml 10%- bis 25%-iger Glucoselösung mit Zusatz von 1– 3 E Alt-Insulin / 3-5 g Glucose. Bei erfolglosem Versuch ist die zusätzliche Gabe eines kaliumbindenden Kationenaustauschers indiziert. In bedrohlichen Fällen ist eine Dialyse unumgänglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums darf das Arzneimittel nicht mehr angewendet werden.

Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.

Eventuell verbleibende Restmengen sind zu verwerfen.

6. WEITERE Informationen

Was Tutofusin enthält:

1000 ml Infusionslösung enthalten:

Die Wirkstoffe sind:

Natriumchlorid 8,182 g

Kaliumchlorid 0,373 g

Calciumchlorid 2 H₂O 0,368 g

Magnesiumchlorid 6 H₂O 0,305 g

Der sonstige Bestandteil ist:

Wasser für Injektionszwecke

das ergibt: mg/l mmol/l

Na⁺ 3219 140

K⁺ 196 5

Ca⁺⁺ 100 2,5

Mg⁺⁺ 36 1,5

Cl^- 5425 153

Theoretische Osmolarität 300 mosm/l

Titrationsacidität bis pH 7,4 ca. 1 mmol/l

pH-Wert 4,3 – 6,5

Wie Tutofusin aussieht und Inhalt der Packung:

Tutofusin ist eine Infusionslösung in

Pharmazeutischer Unternehmer:

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstraße 4

85716 Unterschleißheim

Deutschland

Hersteller:

Bieffe Medital Sabinanigo

Ctra de Biescas-Senegue

22666 Sabinanigo (Huesca), Spanien

oder

Baxter SA

Boulevard Rene Branquart, 80

7860 Lessines, Belgien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2009