Tuttozem N
Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist tuttozem N und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
2.1 Nicht anwenden
2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3 Wechselwirkungen
2.4 Hinweise zu sonstigen Bestandteilen
3. Wie ist tuttozem N anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist tuttozem N aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was ist tuttozem N?
Die Creme tuttozem N enthält als Wirkstoff ein synthetisches Nebennierenrindenhormon (Glucocorticoid) und ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Wofür wird es angewendet?
tuttozem N wird zur Behandlung von entzündlichen Hautkrankheiten angewendet, bei denen die Anwendung von schwach wirksamen topischen Glucocorticoiden angezeigt ist.
2.1 Nicht anwenden
Sie dürfen tuttozem N nicht anwenden,
• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Dexamethason oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile der Creme sind.
• bei virusbedingten Hauterkrankungen, wie Herpes simplex, Herpes zoster (Gürtelrose), Windpocken
• bei bakteriellen Hautinfektionen und Hautentzündungen in der Mundregion (rosaceaartige Dermatitis)
• bei spezifischen Hauterkrankungen (Lues, Tuberkulose)
• bei Impfreaktionen der Haut (Vakzinationsreaktionen)
• bei chronischen Hautentzündungen des Gesichts (Rosacea)
• bei Pilzerkrankungen (Mykosen)
• im ersten Drittel der Schwangerschaft
2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wann ist besondere Vorsicht bei der Anwendung erforderlich?
Die Haut im Gesichtsbereich ist besonders empfindlich. tuttozem N sollte im Gesicht nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, um Hautveränderungen zu vermeiden. Wenden Sie tuttozem N am Augenlid generell nicht an. Bitte achten Sie bei der Anwendung im Gesicht sorgfältig darauf, dass tuttozem N nicht mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommt.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf tuttozem N nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2.1).
In späteren Stadien der Schwangerschaft dürfen Sie tuttozem N nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung ist während der Schwangerschaft zu vermeiden. Decken Sie die behandelten Hautpartien nicht mit Pflastern, Mull oder anderen Verbänden ab (siehe auch Abschnitt 3.).
Es liegen keine Daten zum Übertritt des in tuttozem N enthaltenen Wirkstoffs in die Muttermilch vor. Andere Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über. Wenn Sie tuttozem N großflächig oder langfristig anwenden müssen, sollten Sie vorher abstillen. Einen Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien sollten Sie vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
2.3 Wechselwirkungen
Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stärker oder schwächer ist als gewöhnlich. Informieren Sie deshalb bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel anwenden?
tuttozem N soll nicht gleichzeitig mit anderen auf die Haut aufzutragenden Arzneimitteln angewendet werden, es sei denn der Arzt hat es verordnet.
2.4 Hinweise zu sonstigen Bestandteilen
Cetylstearylalkohol und Wollwachsalkoholsalbe können örtlich begrenzte Hautreizungen (Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. Wie ist tuttozem N anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Für Erwachsene empfohlene Dosis
Bei Behandlungsbeginn wenden Sie tuttozem N 1- bis 2-mal täglich an.
Nachdem eine Besserung eingetreten ist, reduzieren Sie die Häufigkeit der Anwendung langsam. Verwenden Sie tuttozem N nur noch 1-mal täglich, anschließend nur noch jeden zweiten oder dritten Tag.
tuttozem N sollte nicht länger als 4 Wochen und auch nicht großflächig (mehr als 20 % der Körperoberfläche) angewendet werden. Darüber hinaus gehende Anwendungszeiten müssen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt absprechen.
Für Kinder empfohlene Dosis
Bei Kindern genügt meist eine Anwendung pro Tag.
Die Anwendungsdauer sollte nicht länger als 14 Tage erfolgen. tuttozem N sollte nur kleinflächig aufgetragen werden, das heißt, die behandelte Hautfläche sollte weniger als 10 % der Körperoberfläche betragen.
Art der Anwendung
Tragen Sie tuttozem N bitte dünn auf die erkrankten Hautpartien auf und reiben sie leicht ein.
Decken Sie die behandelten Hautpartien keinesfalls mit Pflastern, Mull oder ähnlichem ab. Unter einer Abdeckung könnte es zu einer erhöhten Aufnahme (Resorption) des Wirkstoffs und damit zu einer Überdosierung kommen.
Dauer der Anwendung
Wenden Sie tuttozem N ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen bei Erwachsenen und nicht länger als 14 Tage bei Kindern an.
Wenn Sie das Medikament länger als 4 Wochen und großflächig angewendet haben, insbesondere unter abschließenden Verbänden oder auf stark vorgeschädigter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper und zu corticoid-typischen Nebenwirkungen kommen (siehe auch unter Abschnitt 4). Suchen Sie dann bitte Ihren Arzt auf.
Bitte sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von tuttozem N zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge tuttozem N aufgetragen haben als Sie sollten,
nehmen Sie die überschüssige Menge mit einem Tuch von der Haut ab.
Wenn Sie die Anwendung von tuttozem N vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge. Fahren Sie mir der Anwendung so fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Dosierungsanleitung beschrieben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen
In seltenen Fällen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) können allergische Hautreaktionen auftreten.
Die Anwendung von tuttozem N auf Wunden kann die Wundheilung stören.
Bei länger andauernder (mehr als 4 Wochen) oder großflächiger Anwendung, insbesondere unter luftdicht abschließenden Verbänden oder in Körperfalten können folgende Nebenwirkungen auftreten: Dünnerwerden der Haut (Hautatrophien), Erweiterung und Vermehrung kleiner oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien), Dehnungsstreifen (Striae), Steroidakne, Änderung der Hautpigmentierung, Hautentzündungen in der Mundregion (rosaceaartige Dermatitis), vermehrte Behaarung (Hypertrichosis)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist tuttozem N aufzubewahren?
Aufbewahrungsbedingungen
• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Nicht über 25 °C lagern.
Haltbarkeit
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dieses Datum ist auf der Tube und der Faltschachtel nach <Verwendbar bis> angegeben. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach Anbruch
tuttozem N ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was tuttozem N enthält
Der Wirkstoff in tuttozem N ist Dexamethason. In 100 g Creme sind 35 mg (0,035 g) Dexamethason enthalten.
Die sonstigen Bestandteile sind: Cetomacrogol 1000, Cetylstearylalkohol, Dequaliniumchlorid (Konservierungsmittel), Diammoniumhydrogencitrat, Dimeticon (100 cSt), gereinigtes Wasser, Glycerol 85 %, Natriumedetat (Ph.Eur.), Wollwachsalkoholsalbe
Wie tuttozem N aussieht und Inhalt der Packung
tuttozem N ist eine weiße Creme. Sie ist in Aluminiumtuben abgefüllt, die in Faltschachteln eingeschoben sind. Es gibt Packungen mit 30 g und 100 g Creme.
Pharmazeutischer Unternehmer
Strathmann GmbH & Co. KG Postfach 610425 22424 Hamburg Tel: 040/55 90 5-0 Fax: 040/55 90 5-100 E-Mail: info@strathmann.de
Hersteller
Biokirch GmbH Bei den Kämpen 11 21220 Seevetal
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.
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