Document: 02.02.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 21.10.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.02.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

tuttozem^®N

35 mg /100 g Creme

Wirkstoff: Dexamethason

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

2.1 Nicht anwenden

2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

2.3 Wechselwirkungen

2.4 Hinweise zu sonstigen Bestandteilen

1. Was ist tuttozem N und wofür wird es angewendet?

Was ist tuttozem N?

Die Creme tuttozem N enthält als Wirkstoff ein synthetisches Nebennierenrindenhormon (Glucocorticoid) und ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

Wofür wird es angewendet?

tuttozem N wird zur Behandlung von entzündlichen Hautkrankheiten angewendet, bei denen die Anwendung von schwach wirksamen topischen Glucocorticoiden angezeigt ist.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?

Sie dürfen tuttozem N nicht anwenden,

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Dexamethason oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile der Creme sind.

• bei virusbedingten Hauterkrankungen, wie Herpes simplex, Herpes zoster (Gürtelrose), Windpocken.

• bei bakteriellen Hautinfektionen und Hautentzündungen in der Mundregion (rosaceaartige Dermatitis).

• bei spezifischen Hauterkrankungen (Lues, Tuberkulose).

• bei Impfreaktionen der Haut (Vakzinationsreaktionen).

• bei chronischen Hautentzündungen des Gesichts (Rosacea).

• bei Pilzerkrankungen (Mykosen).

• im ersten Drittel der Schwangerschaft.

Wann ist besondere Vorsicht bei der Anwendung erforderlich?

Die Haut im Gesichtsbereich ist besonders empfindlich. tuttozem N sollte im Gesicht nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, um Hautveränderungen zu vermeiden. Wenden Sie tuttozem N am Augenlid generell nicht an.Bitte achten Sie bei der Anwendung im Gesicht sorgfältig darauf, dass tuttozem N nicht mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommt.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf tuttozem N nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2.1)

In späteren Stadien der Schwangerschaft dürfen Sie tuttozem N nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung ist während der Schwangerschaft zu vermeiden. Decken Sie die behandelten Hautpartien nicht mit Pflastern, Mull oder anderen Verbänden ab (siehe auch Abschnitt 3).

Es liegen keine Daten zum Übertritt des in tuttozem N enthaltenen Wirkstoffs in die Muttermilch vor. Andere Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über. Wenn Sie tuttozem N großflächig oder langfristig anwenden müssen, sollten Sie vorher abstillen. Einen Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien sollten Sie vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stärker oder schwächer ist als gewöhnlich. Informieren Sie deshalb bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel anwenden?

tuttozem N soll nicht gleichzeitig mit anderen auf die Haut aufzutragenden Arzneimitteln angewendet werden, es sei denn der Arzt hat es verordnet.

2.4 Hinweise zu sonstigen Bestandteilen

Cetylstearylalkohol und Wollwachsalkoholsalbe können örtlich begrenzte Hautreizungen (Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist tuttozem N anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Empfohlene Anwendung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Behandlungsbeginn wenden Sie tuttozem N 1- bis 2-mal täglich an.

Nachdem eine Besserung eingetreten ist, reduzieren Sie die Häufigkeit der Anwendung langsam: verwenden Sie tuttozem N nur noch 1-mal täglich, anschließend nur noch jeden zweiten oder dritten Tag.

tuttozem N sollte nicht länger als 4 Wochen und auch nicht großflächig (mehr als 20 % der Körperoberfläche) angewendet werden. Darüber hinaus gehende Anwendungszeiten müssen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt absprechen.

Bei Kindern genügt meist eine Anwendung pro Tag.

Die Anwendungsdauer sollte nicht länger als 14 Tage erfolgen. tuttozem N sollte nur kleinflächig aufgetragen werden, das heißt, die behandelte Hautfläche sollte weniger als 10 % der Körperoberfläche betragen.

Art der Anwendung

• Tragen Sie tuttozem N bitte dünn auf die erkrankten Hautpartien auf und reiben sie leicht ein.

• Decken Sie die behandelten Hautpartien keinesfalls mit Pflastern, Mull oder ähnlichem ab. Unter einer Abdeckung könnte es zu einer erhöhten Aufnahme (Resorption) des Wirkstoffs und damit zu einer Überdosierung kommen.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie tuttozem N ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen bei Erwachsenen und nicht länger als 14 Tage bei Kindern an.

Wenn Sie das Medikament länger als 4 Wochen und großflächig angewendet haben, insbesondere unter abschließenden Verbänden oder auf stark vorgeschädigter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper und zu corticoidtypischen Nebenwirkungen kommen (siehe auch unter Abschnitt 4). Suchen Sie dann bitte Ihren Arzt auf.

Bitte sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von tuttozem N zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge tuttozem N aufgetragen haben als Sie sollten,nehmen Sie die überschüssige Menge mit einem Tuch von der Haut ab.

Wenn Sie die Anwendung von tuttozem N vergessen haben,nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge. Fahren Sie mir der Anwendung so fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Dosierungsanleitung beschrieben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

• In seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen auftreten.

• Die Anwendung von tuttozem N auf Wunden kann die Wundheilung stören.

• Bei länger andauernder (mehr als 4 Wochen) oder großflächiger Anwendung, insbesondere unter luftdicht abschließenden Verbänden oder in Körperfalten können folgende Nebenwirkungen auftreten: Dünnerwerden der Haut (Hautatrophien), Erweiterung und Vermehrung kleiner oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien), Dehnungsstreifen (Striae), Steroidakne, Änderung der Hautpigmentierung, Hautentzündungen in der Mundregion (rosaceaartige Dermatitis), vermehrte Behaarung (Hypertrichosis)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie ist tuttozem N aufzubewahren?

Aufbewahrungsbedingungen

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

• Nicht über 25 °C lagern.

Haltbarkeit

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dieses Datum ist auf der Tube und der Faltschachtel nach <Verwendbar bis> angegeben. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Anbruch

tuttozem N ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was tuttozem N enthält

Der Wirkstoff ist Dexamethason. In 100 g Creme sind 35 mg (0,035 g) Dexamethason enthalten.

Die sonstigen Bestandteile sind: Dequaliniumchlorid (Konservierungsmittel), Wollwachsalkoholsalbe, Glycerol 85 %, Cetomacrogol 1000, Cetylstearylalkohol, Dimeticon (100 cSt), Diammoniumhydrogencitrat, Natriumedetat (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser

Wie tuttozem N aussieht und Inhalt der Packung

tuttozem N ist eine weiße Creme. Sie ist in Aluminiumtuben abgefüllt, die in Faltschachteln eingeschoben sind. Es gibt Packungen mit 30 g und 100 g Creme.

Pharmazeutischer Unternehmer

Strathmann GmbH & Co. KG

Postfach 610425

22424 Hamburg

Tel: 040/55 90 5-0

Fax: 040/55 90 5-100

E-Mail: info@strathmann.de

Hersteller

Biokirch GmbH

Bei den Kämpen 11

21220 Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2012.