Ulcogant-Ic
PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ulcogant®Tabletten
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Sucralfat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Was ist Ulcogant und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ulcogant beachten?
Wie ist Ulcogant einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Ulcogant aufzubewahren?
Weitere Informationen
Was ist Ulcogant und wofür wird es angewendet?
Ulcogant ist ein schleimhautschützendes Ulkusmittel.
Ulcogant wird angewendet
- zur Behandlung des Magen- und Zwölffingerdarmgeschwürs (Ulcus ventriculi et duodeni): Linderung von Beschwerden, Beschleunigung der Geschwürsheilung.
- zur Verhinderung des Wiederauftretens von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren (Rezidivprophylaxe des Ulcus ventriculi et duodeni).
- zur Behandlung von leichten und mittelschweren Entzündungen und Geschwüren in der Speiseröhre, die durch Rückfließen von Magensaft aus dem Magen in die Speiseröhre entstehen (Refluxösophagitis im Stadium I und II nach Savary und Miller).
Hinweise:
Die Diagnose einer Refluxösophagitis sollte endoskopisch gestellt werden.
Bei Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür sollte der Helicobacter-pylori-Status bestimmt werden. Für H.-pylori-positive Patienten ist, wo immer möglich, eine Beseitigung des Bakteriums H. pylori durch eine Eradikationstherapie anzustreben.
Vor der Behandlung von Magengeschwüren (Ulcera ventriculi) sollte durch geeignete Maßnahmen eine eventuelle Bösartigkeit ausgeschlossen werden.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ulcogant beachten?
Ulcogant darf nicht eingenommen werden:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Sucralfat oder einem der sonstigen Bestandteile von Ulcogant sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ulcogant ist erforderlich
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist aufgrund des Aluminiumanteils mit einer Erhöhung des Plasma-Aluminiumspiegels zu rechnen. Unter Langzeittherapie wurde bei diesen Patienten über Fälle von krankhaften Veränderungen des Gehirns (Enzephalopathie) berichtet.
Die Einnahme von Ulcogant wird deshalb bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Urämie, Dialysepatienten) nicht empfohlen.
Bei Patienten mit ausgeprägten Störungen der unwillkürlichen Magen-Darmbewegung infolge chirurgischer Eingriffe, medikamentöser Behandlung oder die Motilität mindernden Erkrankungen sind selten im Magen Verklumpungen (Magenstein) von Ulcogant mit Nahrungsbestandteilen beobachtet worden.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren sollte Ulcogant nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Bei Einnahme von Ulcogant mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei zeitgleicher Behandlung mit Tetrazyklinen, Tobramycin, Colistin, Amphotericin B, Phenytoin, Sulpirid, Digoxin, Cimetidin, Ranitidin, Ketoconazol, Theophyllin in retardierter Form, Chenodesoxycholsäure, Ursodesoxycholsäure und Levothyroxin kann es zu einer verminderten Resorption dieser Medikamente kommen. Dies kann im Allgemeinen vermieden werden, wenn Ulcogant in einem längeren zeitlichen Abstand (z. B. 2 Stunden) zu diesen Medikamenten eingenommen wird.
Bei gleichzeitiger Behandlung von Ulcogant mit den fluorierten Chinolonen Norfloxacin bzw. Ofloxacin darf Ulcogant frühestens 2 Stunden nach den Antibiotika eingenommen werden. Die erneute Gabe dieser Antibiotika darf erst 4 Stunden nach Einnahme von Ulcogant erfolgen, da sonst die Wirksamkeit der Antibiotika wesentlich beeinträchtigt sein kann. Die erforderlichen Zeitabstände bei anderen Chinolonen sind nicht bekannt. Deren gleichzeitige Anwendung wird deshalb nicht empfohlen. Gegebenenfalls sind die Angaben des Antibiotika-Herstellers zu berücksichtigen.
Ein Einfluss von Ulcogant auf die Resorption von gerinnungshemmenden Arzneimitteln (orale Antikoagulantien) ist nicht auszuschließen. Sowohl bei Beginn wie nach Beendigung der Behandlung mit Ulcogant ist deshalb die Dosis der gerinnungshemmenden Arzneimittel besonders sorgfältig zu überprüfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Ulcogant und Arzneimitteln, die Kalium-Natrium-Hydrogencitrat enthalten, kann zu einer erhöhten Resorption von Aluminium und erhöhtem Plasma-Aluminiumspiegel führen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Sucralfat, dem arzneilich wirksamen Bestandteil von Ulcogant, bei Schwangeren vor. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Das Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Sucralfat, der arzneilich wirksame Bestandteil von Ulcogant,in die Muttermilch ausgeschieden wird. Aluminium, das auch aus Sucralfat freigesetzt wird, geht in die Muttermilch über, jedoch ist aufgrund der geringen Aufnahme durch das Neugeborene ein Risiko für den Säugling durch Aluminium nicht anzunehmen. Ihr Arzt wird bei der Entscheidung über eine Fortsetzung des Stillens oder eine Fortsetzung der Therapie mit Ulcogant die Vorteile des Stillens für das Kind gegenüber der Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie der Mutter genau abwägen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ulcogant hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wie ist Ulcogant einzunehmen?
Nehmen Sie Ulcogant immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nichts anderes verordnet, ist die übliche Dosis:
Zwölffingerdarmgeschwüre:
2 x 2 oder 4 x 1 Tablette Ulcogant täglich.
Magengeschwüre:
4 x 1 Tablette Ulcogant täglich.
Rezidivprophylaxe von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren:
2 Tabletten Ulcogant täglich.
Refluxösophagitis:
4 x 1 Tablette Ulcogant täglich.
Art der Anwendung
Zur Therapie werden pro Tag insgesamt 4 Tabletten eingenommen, d. h. 3 x wird jeweils 1 Tablette Ulcogant vor den Mahlzeiten, die 4. Tablette wird abends kurz vor dem Schlafengehen eingenommen - oder je 2 Ulcogant Tabletten morgens nach dem Aufstehen und abends vor dem Schlafengehen.
Zur Rezidivprophylaxe werden 2 x täglich je 1 Tablette Ulcogant morgens nach dem Aufstehen und abends vor dem Schlafengehen eingenommen.
Ulcogant Tabletten lässt man in einem halben Glas Wasser zerfallen. Sie werden dann möglichst auf leeren Magen getrunken. Die Tabletten können auch unzerkaut mit viel Flüssigkeit geschluckt werden.
Dauer der Anwendung
Im Allgemeinen genügt eine Behandlungsdauer von 4-6 Wochen für die Heilung des Geschwürs. Sollte die Heilung dann noch nicht vollständig abgeschlossen sein, kann die Behandlung mit Ulcogant Tabletten auf 12 Wochen ausgedehnt werden.
Die erfolgreiche Behandlung der Refluxösophagitis benötigt in der Regel 6-12 Wochen.
Für die Rezidivprophylaxe von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren kann nach Abheilung des Geschwürs die Behandlung bei rezidiv-gefährdeten Patienten über 6-12 Monate fortgesetzt werden. Bei einzelnen Patienten kann der Arzt auch eine längere Behandlung durchführen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ulcogant zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren sollte Ulcogant nicht angewendet werden, da hier keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Wenn Sie eine größere Menge Ulcogant eingenommen haben, als Sie sollten
Im Allgemeinen wird Ulcogant auch in großen Mengen gut vertragen. Nach Einnahme wesentlich erhöhter Mengen ist eine Magenspülung angezeigt. Im Zweifel wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Ulcogant vergessen haben
Die vorgesehene Anwendung kann nachgeholt oder das vorgesehene Dosierungsschema zum nächsten Zeitpunkt erneut aufgenommen werden.
Wenn Sie die Einnahme von Ulcogant abbrechen
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ulcogant Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 |
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 |
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gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Erkrankungen des Immunsystems
Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen (akute, krankhafte Reaktionen des Immunsystems).
Erkrankungen des Nervensystems
Selten: Schwindel
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Stuhlverstopfung*
Gelegentlich: Übelkeit und Mundtrockenheit
Selten: Völlegefühl; Magenstein (siehe Abschnitt 2)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Hautausschlag (Exanthem), Juckreiz
Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Nicht bekannt: Krankhafte Veränderungen des Gehirns (Enzephalopathie) aufgrund von Aluminiumanreicherung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
*Sollten Stuhlverstopfungen auftreten, kann mit Flüssigkeitszufuhr dem entgegengewirkt werden, bzw. wenden Sie sich bei Auftreten der oben genannten Nebenwirkungen an Ihren Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
WIE SIND ULCOGANT TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Vor Feuchtigkeit schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Weitere Informationen
Was Ulcogant Tabletten enthalten
Der Wirkstoff ist: Sucralfat
1 Tablette enthält 1 g Sucralfat, entsprechend 190 mg Aluminium (basisches Aluminium-Saccharose-Sulfat).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol (6000), Carmellose-Calcium, mikrokristalline Cellulose, gereinigtes Wasser.
Wie Ulcogant Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Ulcogant Tabletten sind weiße ovale Tabletten mit Schmuckrille.
Es sind Packungen mit 50 Tabletten und 100 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Merck Serono GmbH
Alsfelder Straße 17
64289 Darmstadt
E-Mail: medizinpartner@merckserono.de
Service-Nummer (6 Cent pro Gespräch aus dem Netz der Telekom, ggf. abweichende Preise aus dem Mobilfunknetz):
Telefon: 0180 222 7600
Telefax: (0 61 51) 6285 816
Hersteller
Merck, S.L., Polígono Merck, E-08100 Mollet del Vallés
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2012.
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