Unguentacid-Salbe
Document: 18.01.2006 Fachinformation (deutsch) change
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
unguentacid®-Salbe
2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3. Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1 Stoff oder Indikationsgruppe
Traditionell zur Unterstützung der Hautfunktion
3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile
1 g Salbe enthält:
- 0,41 mg ölige Lösung von Vitamin A (entspricht 700 I.E. Vit. A)
- 0,70 mg -Tocopherolacetat
- 30 mg höherkettige Fettsäureglyceride (entsprechend 15 mg Linolsäure).
3.3 Sonstige Bestandteile
Sorbinsäure, Natriumbenzoat, Natriumethyl-4-hydroxybenzoat, Natiumpropyl-4-hydroxybenzoat Natriummethyl-4-hydroxybenzoat, Gemisch aus höhermolekularen Fettsäureestern, Fettsäuresalzen und ölbindenden Zusätzen, Propylenglycol, Decyloleat, weißes Vaselin, dünnflüssiges Paraffin, Cetylalkohol, gereinigtes Wasser, Citronenöl.
4. Anwendungsgebiete
Traditionell angewendet zur Unterstützung der
Hautfunktion.
Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und
langjähriger Erfahrung.
Sollten entzündliche Prozesse im angewendeten Bereich auftreten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
5. Gegenanzeigen
unguentacid®-Salbe darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates nicht angewendet werden.
Zur Anwendung von unguentacid®-Salbe bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
unguentacid®-Salbe soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahre nicht angewendet werden.
6. Nebenwirkungen
Aufgrund des Gehaltes an Sorbinsäure können bei entsprechend veranlagten Patienten Reizerscheinungen wie Hautentzündungen auftreten. Durch den Bestandteil Natriumbenzoat können leichte Reizungen an Schleimhaut, Haut und Augen auftreten.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen:
Sollten die oben genannten Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie unguentacid®-Salbe nicht weiter an, und suchen Sie gegebenenfalls einen Arzt auf.
7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
8. Warnhinweise
Aufgrund des Gehaltes an Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219), Natiumethyl-4-hydroxybenzoat (E 215), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217), Natriumbenzoat und Sorbinsäure, kann bei der anwendung dieses Arzneimittels Nesselsucht (Urticatia) auftreten.
Möglich sind auch Spätreaktionen wie Kontaktdermatitis. Selten sind Sorfortreaktionen mit Urticaria und (Bronchialkrampf) Bronchospasmus. Nach Gebrauch bitte die Hände waschen. Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Verbindung bringen. Nicht auf offene Wunden oder akute Ekzeme auftragen.
9. Wichtigste Inkompatibilitäten
Keine bekannt
10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
unguentacid®-Salbe wird 1 – 2 x /Tag dünn auf die Haut aufgetragen.
11. Art und Dauer der Anwendung
Die Behandlung kann mehrere Wochen fortgesetzt werden. Bei ersten Anzeichen von entzündlichen Prozessen in diesem Bereich ist das Präparat abzusetzen.
12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
Entfällt
13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik, Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind
Entfällt
14. Sonstige Hinweise
Nicht auf offene Wunden aufbringen! Siehe auch unter Nebenwirkungen und Warnhinweise.
15. Dauer der Haltbarkeit
unguentacid®-Salbe ist im orignal verschlossenen Behältnis 3 Jahre, nach Anbruch 12 Monate haltbar.
16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise
Nicht über 25 C lagern.
17. Darreichungsformen und Packungsgrößen
unguentacid®-Salbe – Tube
mit 40 g
unguentacid®-Salbe – Dose mit
200 g
18. Stand der Information
Dezember 2005
19. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
HCP-Pharma GmbH & Co.
Malvenweg 2
D-82538 Geretsried
Telefon
08171/518 - 0
Telefax 08171/5 20 08
E-Mail-Adresse info@mucos.de
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