Unguentum Zinci "Lexer" Sr

Document: 02.01.2006 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der Gebrauchsinformation	\\pal-ugt-zinci-lexer-0405p
Pharma GmbH Pößneck	Unguentum Zinci “Lexer” SR
ENR 3004442	Stand 04/2005
ODNR 40476	Seite 0

Wortlaut der Gebrauchsinformation mit Änderungen durch Auflagen des Zulassungsbescheids vom 22.09.2005.

Folgende Änderungen wurden ausgeführt und wie folgt gekennzeichnet:

Anmerkung Pharma Pößneck
((Auflage)) = Auflage aus Verlängerungsbescheid
Text = gestrichen bzw. ersetzt durch neue Texte oder an anderer Stelle

PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Unguentum Zinci „Lexer“ SR jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Unguentum Zinci „Lexer“ SR

Wirkstoff: Zinkoxid

Zusammensetzung:

100 g Suspension enthalten:

Arzneilich wirksamer Bestandteil: 10,0 g Zinkoxid

Sonstige Bestandteile: Gelbes Vaselin, raffiniertes Rinderklauenöl, Sorbitantrioleat GOT, Wollwachsalkohole, Gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt

Salbe zur Anwendung auf der Haut.

Originalpackungen mit 50 g (N1) bzw. 100 g (N2) Salbe.

Stoff- oder Indikationsgruppe

Dermatikum

Name des pharmazeutischen Unternehmers / Herstellers

Pharma GmbH Pößneck

Steinweg 12

07381 Pößneck

Tel. 03647 / 4103-0 Fax 03647 / 4103-19

sr.@pharma-poessneck.de

Anwendungsgebiete

Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und subakuten Dermatosen (Hautkrankheiten).

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Unguentum Zinci „Lexer“ SR nicht anwenden?

Unguentum Zinci „Lexer“ SR darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich gegenüber Zink, Wollwachsalkohole oder andere Bestandteile der Salbe sind.

Die Anwendung von Zinkoxid auf der Haut in der Schwangerschaft und Stillzeit gilt als unbedenklich. Zinkoxid ist nicht fruchtschädigend; doch sollte eine großflächige Anwendung und die Anwendung an der stillenden Brust vermieden werden.

Der Einsatz von Unguentum Zinci „Lexer“ SR bei Schwangeren und stillenden Müttern sollte daher nur bei vitaler Indikation und unter einer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.

T1: Auflage

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, können Sie Unguentum Zinci „Lexer“ SR bei bestimmungsgemäßen Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Schwangerschaft anwenden. Doch sollte eine großflächige Anwendung vermieden werden.

Stillzeit

Wenn Sie stillen, können Sie Unguentum Zinci „Lexer“ SR bei bestimmungsgemäßen Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Stillzeit anwenden. Doch sollte eine großflächige Anwendung an der Brust bei stillenden Frauen vermieden werden.

(Anmerkung Pharma Pößneck:Aus stilistischen Gründen zu folgendem Text zusammengefasst:)

Schwangerschaft undStillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, können Sie Unguentum Zinci „Lexer“ SR bei bestimmungsgemäßen Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden. Doch sollte eine großflächige Anwendung, bzw. die großflächige Anwendung an der Brust bei stillenden Frauen vermieden werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Großflächige Anwendung auf Hautarealen von mehr als 20 Prozent der Körperoberfläche vermeiden.

Nicht mit Augen oder Schleimhaut in Berührung bringen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Zinkoxid-haltige Rückstände von der betreffenden Hautpartie vor der Anwendung anderer Dermatika vollständig entfernen, da die Wirkung anderer Dermatika beeinträchtigt werden kann.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Mehrmals täglich, bei Säuglingen zu jedem Windelwechsel, auf die betroffenen Hautstellen auftragen und gegebenenfalls mit Mull abgedeckt.

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Auf großen Hautarealen (über 20 % der Köperoberfläche) nicht anwenden.

Besonders im Kindesalter sind bei akzidenteller Einnahme Übelkeit, Erbrechen, Gastritis und Fieber möglich.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Unguentum Zinci „Lexer“ SR auftreten?

Wie alle Arzneimittel kann Unguentum Zinci „Lexer“ SR “ Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Neben-wirkungen werden nebenstehende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:	Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
	häufig:	mehr als 1 von 100 Behandelten
	gelegentlich:	mehr als 1 von 1000 Behandelten
	selten:	mehr als 1 von 10 000 Behandelten
	sehr selten:	1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Gelegentlich Hautrötungen. Bei Überempfindlichkeit gegen Wollwachsalkohole können Rötungen und Hautentzündungen (Ekzem) auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Präparat soll nach Ablauf des aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

F.2 Nach Anbruch 3 Monate verwendbar.

Nicht über 25 °C aufbewahren! Stets im Originalbehältnis aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Stand der Information: AprilDezember2005

F.3 Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.