Urea Acis 12 % Creme
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Urea acis®12 % Creme
Wirkstoff: Harnstoff
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Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Urea acis 12 % Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Urea acis 12 % Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Urea acis 12 % Creme beachten?
3. Wie ist Urea acis 12 % Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Urea acis 12 % Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Was ist Urea acis 12 % Creme und wofür wird sie angewendet?
Urea acis 12 % Creme ist eine harnstoffhaltige Creme zur Behandlung trockener Haut bei Neurodermitis oder Altershaut.
Urea acis 12 % Creme wird angewendet bei trockener Haut, bei Neurodermitis oder Altershaut.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Urea acis 12 % Creme beachten?
Urea acis 12 % Creme darf nicht angewendet werden
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Harnstoff oder einem der sonstigen
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Bestandteile von Urea acis 12 % Creme sind
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bei abgeschürfter Haut und akuten Hautentzündungen
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wenn Sie eine Überempfindlichkeitsreaktion während der Anwendung beobachten, ist die
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Behandlung einzustellen und der Arzt zu befragen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Urea acis 12 % Creme ist erforderlich
wenn Sie die Creme mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen. Falls Sie die Creme mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung gebracht haben, sollten Sie versuchen die Creme sofort abzuwaschen oder ggf. einen Arzt befragen.
Kinder
Zur Anwendung von Urea acis 12 % Creme bei Kindern liegen keine gesicherten Erfahrungen vor. Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung höher konzentrierter harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann.
Bei Anwendung von Urea acis 12 % Creme mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von Urea acis 12 % Creme zusammen mit anderen lokal angewendeten Arzneimitteln kann die Freisetzung anderer Wirkstoffe und deren Eindringen in die Haut durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere von Kortikosteroiden, Dithranol und Fluorouracil bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Urea acis 12 % Creme in der Schwangerschaft vor. Auch wenn es eher unwahrscheinlich ist, dass Urea acis 12 % Creme nach einem Auftragen auf die Haut in den Blutkreislauf übergeht, sollten Sie Urea acis 12 % Creme in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.
Es ist nicht bekannt, ob Urea acis 12 % Creme in die Muttermilch übergeht. Daher sollte Urea acis 12 % Creme in der Stillzeit nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Falls Ihr behandelnder Arzt eine Anwendung von Urea acis 12 % Creme für erforderlich hält, sollten Sie den Brustbereich nicht einreiben, um einen ungewollten Kontakt mit der Säuglingshaut oder eine orale Aufnahme von Urea acis 12 % Creme durch den Säugling zu vermeiden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Urea acis 12 % Creme
Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.
Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Wie ist Urea acis 12 % Creme anzuwenden?
Wenden Sie Urea acis 12 % Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist:
Ein- bis mehrmaliges tägliches Auftragen auf die betroffenen Hautstellen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Befund.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Urea acis 12 % Creme zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Urea acis 12 % Creme angewendet haben, als Sie sollten
Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzfristigen Überdosierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Urea acis 12 % Creme vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Urea acis 12 % Creme abbrechen
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit Urea acis 12 % Cremeabbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Urea acis 12 % Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Mögliche Nebenwirkungen
Bei der lokalen Anwendung ist eine Reizung der Haut möglich, wenn akute entzündliche Hautzustände behandelt werden. Selten können hierbei Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Propylenglycol oder sonstige Bestandteile von Urea acis 12 % Creme können gelegentlich zu einer Überempfindlichkeitsreaktion der Haut führen.
Besondere Hinweise
Ggf. die Creme mit einem trockenen Tuch entfernen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie ist Urea acis 12 % Creme aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nicht über 25 °C lagern.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Urea acis 12 % Creme ist nach Anbruch mindestens 8 Wochen haltbar.
Weitere Informationen
Was Urea acis 12 % Creme enthält
Der Wirkstoff ist Harnstoff.
1 g Creme enthält 120 mg Harnstoff.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, weißes Vaselin, Oleyloleat, (Pentaerythrit, octadecanol)[alkan(C12 - C18)oat, citrat] - mikrokristalline Kohlenwasserstoffe - Glycerolmonooleat – Aluminiumstearat-Propylenglycol (40:30:22,5:5:2,5), Butylhydroxyanisol, Citronensäuremonohydrat
Wie Urea acis 12 % Creme aussieht und Inhalt der Packung
Urea acis 12 % Creme ist eine weiße Creme und ist in Packungen zu 50 g oder 100 g erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089 / 44 23 246 0
Telefax: 089 / 44 23 246 66
e-mail: info@acis.de
Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2011.
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