Urea Acis 12 % Creme
999- -
M0 Stand: 05.01.2005
M1 Nr.:
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(nicht verschreibungs-pflichtig) |
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PA Anlage
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCC Gebrauchsinformation
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PCR Harnstoffsalbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Was ist PCR Harnstoffsalbe und wofür wird sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von PCR Harnstoffsalbe beachten?
Wie ist PCR Harnstoffsalbe anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist PCR Harnstoffsalbe aufzubewahren?
Weitere Angaben
PE PCR
Harnstoffsalbe
PF Wirkstoff:
PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Harnstoff
100g Salbe enthalten 12g Harnstoff
PH Die sonstigen Bestandteile sind:
gereinigtes Wasser; weißes Vaselin; Oleyloleat;(Pentaerythrit, octadecanol) (alkan(C12-C18)oat, citrat), mikrokristalline Kohlenwasserstoffe, Glycerolmonooleat, Aluminiumstearat und Propylenglycol 40:30:22,5:5:2,5), Buthylhydroxyanisol, Cironensäuremonohydrat.
P4 [Darreichungsform und Inhalt / für den Patienten erhältliche Packungsgrößen]
PCR Harnstoffsalbe Originalpackung mit 50g Creme
PCR Harnstoffsalbe Originalpackung mit 100g Creme
PC1 1. Was ist PCR Harnstoffsalbe und wofür wird es angewendet?
PI 1.1 PCR Harnstoffsalbe ist eine harnstoffhaltige Creme zur Behandlung trockener Haut bei Neurodermitis oder Altershaut.
PD 1.2 von:
PCR Arzneimittel GmbH
Wielandstr. 7
53173 Bonn
Tel.: 0228/359250, Fax: 0228/359250
P5 hergestellt von:
Pharma Funcke GmbH
Bahnhofstr. 64
46145 Oberhausen-Sterkrade
Tel.: 0208/8663227, Fax: 0208/668680
PK 1.3 PCR Harnstoffsalbe wird angewendet bei trockener Haut, bei Neurodermitis oder Altershaut.
PC2 2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von PCR Harnstoffsalbe beachten?
PL 2.1 PCR Harnstoffslabe darf nicht angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Harnstoff oder einem der sonstigen Bestandteile von PCR Harnstoffsalbe sind
bei abgeschürfter Haut und akuten Hautentzündungen
- wenn Sie eine Überempfindlichkeitsreaktion während der Anwendung beobachten, ist die Behandlung einzustellen und der Arzt zu befragen.
PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PCR Harnstoffsalbe ist erforderlich
- wenn Sie die Salbe mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen.
- falls Sie die Salbe mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung gebracht haben, sollten Sie versuchen die Salbe sofort abzuwaschen oder ggf. einen Arzt befragen.
PV3 c) Schwangerschaft
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von PCR Harnstoffsalbe in der Schwangerschaft vor. Auch wenn es eher unwahrscheinlich ist, daß PCR Harnstoffsalbe nach einem Auftragen auf die Haut in den Blutkreislauf übergeht, sollten Sie PCR Harnstoffsalbe in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.
PV4 d) Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob PCR Harnstoffsalbe in die Muttermilch übergeht. Daher sollte PCR Harnstoffsalbe in der Stillzeit nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Falls Ihr behandelnder Arzt eine Anwendung von PCR Harnstoffsalbe für erforderlich hält, sollten Sie den Brustbereich nicht einreiben, um einen ungewollten Kontakt mit der Säuglingshaut oder eine orale Aufnahme von PCR Harnstoffsalbe durch den Säugling zu vermeiden.
PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
PV6 f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von PCR Harnstoffsalbe
Buthylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
PN1 2.4 Bei Einnahme/Anwendung von PCR Harnstoffsalbe zusammen mit anderen lokal angewendeten Arzneimitteln kann die Freisetzung anderer Wirkstoffe und deren Eindringen in die Haut durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere von Kortikosteroiden, Dithranol und Fluorouracil bekannt.
PC3 3. Wie ist PCR Harnstoffsalbe ANZUWENDEN?
PMC Wenden Sie PCR Harnstoffsalbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Ein- bis mehrmaliges tägliches Auftragen auf die betroffenen Hautstellen. Die Dauer der Behandlung richtet sich dabei nach dem klinischen Befund.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, daß die Wirkung von PCR Harnstoffsalbe zu stark oder zu schwach ist.
PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge PCR Harnstoffsalbe angewendet haben, als Sie sollten können Hautreizungen auftreten. Diese bilden sich nach Absetzen des Präparates schnell von selbst wieder zurück.
3.4 Wenn Sie die Anwendung von PCR Harnstoffsalbe vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit PCR Harnstoffsalbe abgebrochen wird: keine
PC4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
PM Wie alle Arzneimittel kann PCR Harnstoffsalbe Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: |
häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr selten: |
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4.1 Nebenwirkungen
Bei der lokalen Anwendung ist eine Reizung der Haut möglich, wenn akute entzündliche Hautzustände behandelt werden. In Einzelfällen können hierbei Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Propylenglykol oder sonstige Bestandteile von PCR Harnstoffsalbe können selten zu einer Überempfindlichkeitsreaktion der Haut führen.
Gegenmaßnahmen
ggf. die Salbe mit einem trockenen Tuch entfernen.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PC5 5. Wie ist PCR Harnstoffsalbe aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Packmittel[/Umkarton/Tube] angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P1 Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:
PCR Harnstoffsalbe ist nach Anbruch mindestens 56 Tage haltbar.
P2 Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern bzw. aufbewahren
P6 Stand der Information:
Januar 2005
PC6 6. Weitere Angaben
PCR Harnstoffsalbe
Wirkstoff: Harnstoff
Liebe Eltern, liebe Patienten!
Die Neurodermitis, auch atopisches Ekzem genannt, ist eine flächige, schuppende Hautentzündung (Dermatitis), die auf einer übermäßigen Reaktionsbereitschaft der Haut auf unterschiedliche Reize, einer sogenannten Athopie, beruht. Bei dieser allergieähnlichen Krankheit spielt die Vererbung eine wichtige Rolle, aber die genaue Ursache ist nicht bekannt. Sie ist heute sehr häufig, jedes 7. Großstadtkind leidet an Neurodermitis. Der Krankheitsverlauf ist sehr unterschiedlich. Manchmal tritt die Neurodermitis in Schüben auf. Faktoren wie z.B. Streß oder Klimawechsel können einen Krankheitsschub auslösen.
Meist tritt die Krankheit das erste Mal zwischen dem 2. und 6. Lebensjahr auf; im Gesicht und an der Rückseite der Arme und Beine entstehen kleine, juckende Knötchen oder Bläschen. Die Haut ist sehr trocken, d. h. wasserarm und ohne schützenden Fettfilm.
Die Behandlung der Neurodermitis erfordert viel Geduld und konsequente Pflege. Wichtig ist eine ständige Hautpflege mit dem Ausgleich des fehlenden Fettes und Binden der vorhandenen Feuchtigkeit in und auf der Haut. PCR Harnstoffsalbe enthält den Wirkstoff Harnstoff. Dieser macht 7% des natürlichen Feuchthaltefaktors gesunder Haut aus und kann den Feuchtigkeitsgehalt der atopischen Haut auf natürliche Weise normalisieren, indem er tieferen Hautschichten zu einer besseren Wasseraufnahme und -bindung verhilft. Zusätzlich zur wasserbindenden Aktivität trägt der Harnstoff auch zur Schuppenlösung bei und hat juckreizstillende Eigenschaften.
Durch die fettende Salbengrundlage Vaselin wird der Feuchtigkeitsverlust der Haut zusätzlich vermindert und trockene Haut wird wieder elastisch und geschmeidig.
Tragen Sie PCR Harnstoffsalbe nach Bedarf ein- bis zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautflächen auf, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet. Auch nach jedem Waschen oder Bad sollten die erkrankten Hautbezirke mit PCR Harnstoffsalbe eingerieben werden.
Es ist außerdem wichtig, daß Sie herausfinden, auf welche Reize ein Krankheitsschub folgt, damit Sie diese, falls möglich, konsequent vermeiden. Solche auslösenden Reize können sein:
-chemische Substanzen, wie z.B. Industrieabgase, Seifen, falsche Badezusätze, Desinfektionsmittel, Waschmittel, Weichspüler, Synthetikfasern, Nickel, Formaldehyd
-Blütenpollen, Hausstaubmilben, Tierhaare oder Wolle
-Nahrungsmittel, wie z.B. Kuhmilch, Eier oder Farb- und Konservierungszusätze
-extremes Klima, z.B. feuchtwarm oder sehr kalt.
Der Fortfall dieser Auslöser, ein längerer Klimawechsel und die seelische Ausgeglichenheit des Kindes, beeinflussen neben konsequenter Anwendung von PCR Harnstoffsalbe die Erkrankung günstig. Hilfreich ist auch ein Erfahrungsaustausch in Selbsthilfegruppen Neurodermitis betroffener Eltern und Patienten.
Wir wünschen Ihnen eine gute Besserung und eine schnelle Heilung.
8b95cb0bc897f85b4b6dcf9ae0c2fb74.rtf, Stand 05.01.2005 Seite 9 von 9